企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括那些內(nèi)容

總則

公司的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；

b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。

質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮：

a) 本公司的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；

b) 過程的復(fù)雜程度及其相互作用；

c) 人員的能力。

本公司目前的成文信息（如圖一）：

公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖

公司的質(zhì)量體系文件可以采用任何形式或類型的媒介，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，也可以是它們的組合。

質(zhì)量手冊

為了貫徹本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，闡明質(zhì)量管理體系，明確影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證（或評審）工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，特編制質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，各級領(lǐng)導(dǎo)和全體員工都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。

質(zhì)量手冊應(yīng)隨質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改變和質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的不斷改進(jìn)，并根據(jù)公司實(shí)際情況的變化做某些必要的修改和調(diào)整。

質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：

◇質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何不適用的內(nèi)容和正當(dāng)?shù)睦碛桑?/p>

◇程序文件的內(nèi)容或?qū)ζ涞囊茫?/p>

◇對質(zhì)量管理體系中過程順序和相互作用的描述。

創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新成文信息時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>

a) 標(biāo)識和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；

b) 格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）；

c) 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。

成文信息的控制

綜合辦公室應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：

a)在需求的場合和時機(jī)，均可獲得并使用；

b) 予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。

為控制成文信息，適用時，公司應(yīng)關(guān)注下列活動：

a) 分發(fā)、訪問、檢索和使用；

b) 儲存和防護(hù)，包括保持可讀性；

c) 變更控制（如：版本控制）；

d) 保留和處置。

對策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的成文信息，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。具體見《文件控制程序》和《記錄控制程序》。

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