質量管理體系認證中外部提供過程、產品和服務

外部供應商質量控制總則

綜合辦公室應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。

當以下情況時，綜合辦公室應確定要應用的對外部提供的過程、產品和服務的控制：

a) 外部供方的過程、產品和服務構成公司自身的產品和服務的一部分；

b) 外部供方替公司直接將產品和服務提供給顧客；

c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。

綜合辦公室應根據外部供方提供所要求的過程、產品和服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，綜合辦公室應保留所需的形成文件的的信息。

體系控制類型和程度

綜合辦公室應確保外部提供的過程、產品和服務不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。

公司應：

a) 確保外部提供的過程保持在其質量管理體系控制之中；

b) 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；

c) 考慮：

1) 外部提供的過程、產品和服務對公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；

2) 外部供方自身控制的有效性。

d) 確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產品和服務滿足要求。

體系外部供方信息

在與外部供方溝通前，綜合辦公室應確保要求的充分性。

綜合辦公室應與外部供方溝通其以下方面的要求：

a) 將要提供的過程、產品和服務；

b) 以下批準：

1) 產品和服務；

2) 方法、過程和設備；

3) 產品和服務的放行；

c) 能力，包含所要求的人員資格；

d) 外部供方和公司得接口；

e) 公司實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；

f) 公司或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。

具體見《外部提供過程、產品和服務控制程序》。

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