質(zhì)量管理體系流程總覽圖

工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系有序運(yùn)行控制示意圖

為了滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，組織應(yīng)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)盡可能的應(yīng)用過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法及PDCA模式，應(yīng)做到：

1、三個(gè)確定：

a.確定質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程（包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)這四大過(guò)程及其子過(guò)程）；

b.確定這些過(guò)程質(zhì)量的順序和相互作用；

c.確定控制這些過(guò)程的準(zhǔn)則和方法。

2、三個(gè)確保：

a.確保獲得必要的資源和信息；

b.確保監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程；

c.確保實(shí)施必要的措施，來(lái)實(shí)現(xiàn)策劃的要求和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

圖：質(zhì)量管理體系流程總覽圖

注：COP——顧客導(dǎo)向過(guò)程；SP——支持過(guò)程；MP——管理過(guò)程

3、對(duì)于任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織都要加以識(shí)別和控制

應(yīng)在體系文件中闡明本組織存在哪些外包過(guò)程，以及用什么方法對(duì)這些外包過(guò)程進(jìn)行管理（如通過(guò)應(yīng)用7.4采購(gòu)條款的規(guī)定，實(shí)現(xiàn)所需的控制）。

4、文件要求：

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

a、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

b、質(zhì)量手冊(cè)

c、形成文件的程序和記錄

d、為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。

5、質(zhì)量手冊(cè)

組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：

a質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?/p>

b為質(zhì)量管理體系編織的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>

c質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述

6、文件控制

質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件。應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。

a為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前要得到批準(zhǔn)；

b必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；

c確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；

d確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；

e確保文件保持清晰，易于識(shí)別；

f確保組織所確定的策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；

g防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

理解：所謂文件控制，是指對(duì)文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過(guò)程活動(dòng)的管理。

7、記錄控制

記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。記錄除了提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)外，還具有追溯作用，并可為采取糾正和預(yù)防措施以及為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。

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