IATF16949 認證審核需要做哪些準(zhǔn)備工作?
迎審準(zhǔn)備工作及注意事項
1、陪同人員:
a)坐陣指揮: ;
b)根據(jù)審核計劃指定相應(yīng)的陪審人員: ;
c)現(xiàn)場人員布置:各部門指定專門的負責(zé)人答問、口徑統(tǒng)一。
2、現(xiàn)場迎審氣氛的營造
a、準(zhǔn)備條幅/或歡迎牌
內(nèi)容:
熱烈歡迎××××認證中心的專家來我司檢查和指導(dǎo)工作?。?幅,公司大門口)試條件而定
b、 現(xiàn)場清理
打掃衛(wèi)生,準(zhǔn)備與現(xiàn)場有關(guān)的文件,檢查倉庫、車間及工藝流程卡等地方的產(chǎn)品及狀態(tài)標(biāo)識情況
3、 理清思路:建議各部門劃出本部門主要工作的過程流程圖(過程方法),可參考下圖,先確定每項大工作的主要活動(盡量細化)。通過該項工作可使各部門負責(zé)人有一清晰的思路。
4、 文件、記錄整理,問題歸零:對照內(nèi)審末次會議所發(fā)的“內(nèi)審報告”及各次審核/檢查結(jié)果,各部門再做一次自查,以確保所有問題都已整改到位。各部門準(zhǔn)備好本部門“受控文件清單”及“記錄清單”,并做好文件、記錄的整理、歸檔、標(biāo)識工作,確保所有現(xiàn)場文件的“有效”。
5、 進一步熟悉標(biāo)準(zhǔn)及文件:進一步熟悉與本部門有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及文件內(nèi)容,做到心中有數(shù)。所有員工應(yīng)充分理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的含義,包括本部門及本人有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)。
6、 職責(zé)權(quán)限及接口應(yīng)清晰:按體系文件描述進一步明晰管理職能,包括部門內(nèi)部職責(zé)分工,特別是總公司對子公司、事業(yè)部、生產(chǎn)基地的管理職能,明晰各層次權(quán)力的分配及管理的幅度。
7、 時間: 審核時間在審核過程中可能做相應(yīng)調(diào)整<可能與審核計劃不一致>,請各部門提前做好準(zhǔn)備,責(zé)任人員如無特殊情況最好不要長時間外出,以便隨時接受審核。
8、 態(tài)度:受審人員應(yīng)保持謙虛謹慎、勤學(xué)好問的態(tài)度。有問題應(yīng)虛心按受審核教師的意見及建議,確保不出現(xiàn)與審核老師爭吵的現(xiàn)象。
9、 溝通:在審核過程中應(yīng)保持與審核老師的雙向溝通,在接受審核老師提問時,如有不明白的地方,可請審核老師稍作解釋,在弄清楚問題的含義后再回答,萬不可未弄清楚問題的含義而答非所問。
在審核過程中加強內(nèi)部溝通,有問題應(yīng)及時反饋到其他未受審部門,保證同類問題不在多個部門出現(xiàn)。
10、 信心:在做好充分準(zhǔn)備的前提下,應(yīng)對自己及自己所做的工作充滿信心,不應(yīng)過度緊張,以至把本來做得不錯的工作未展示出來。
各部門通用要求
KPI統(tǒng)計分析報告,請依據(jù)質(zhì)量手冊附件五項目補齊:
各部門檢討更新本部門的KPI統(tǒng)計分析報告,尤其是KPI不合格改善報告,措施一定要具體、可操作、可舉證。(我們每月15日會開月度管理會議)
文件和資料的準(zhǔn)備
1. 各部門主管須熟悉本部門 IATF16949 體系文件要求。請大家集中學(xué)習(xí)并檢討程序文件,需要修改的請在本月修改完成(特別是品質(zhì)與PMC)。
2. 所有文件必須是受控的狀態(tài),非受控、作廢、舊版一律撤除現(xiàn)場;各辦公桌、臺、墻壁、門窗、作業(yè)機臺不準(zhǔn)貼非受控、舊版、作廢文件。
3. 所有文件必須建立檔案目錄且為最新版本,標(biāo)識清楚。(需在三分鐘內(nèi)找到,有不清楚如何放置的,可到文管中心參考如何歸類及存放文件)。
各種記錄的整理(最近連續(xù)12個月,至少需要有從4月份開始的正式記錄):
1. 業(yè)務(wù)/采購的質(zhì)量記錄可按客戶單號或日期進行整理,分門別類,標(biāo)識清楚,裝訂成冊;內(nèi)容務(wù)必完整,不得涂改;修改處用斜線劃掉,并簽上姓名和日期。
2. 生產(chǎn)/品質(zhì)部門的質(zhì)量記錄可按客戶PO單號或批號或生產(chǎn)日期等進行分門別類。所有務(wù)必檢查各種記錄的關(guān)聯(lián),嵌套關(guān)系,請慎重(依據(jù)業(yè)務(wù)提供的訂單作)。
3. 各種記錄的遺漏與否須按作業(yè)流程整理檢查,各項質(zhì)量記錄是否完整、規(guī)范,如填寫、審核、批準(zhǔn)是否符合要求等,至少最近半年的記錄,確保基本沒問題,并進行整理、標(biāo)識,便于到時查找,所有檢驗記錄需與控制計劃/SOP上面描述的相一致。
人員
1. 所有人員必須理解本工位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量方針、公司質(zhì)量目標(biāo),公司質(zhì)量目標(biāo)為:
1)客戶退貨批次為0;
2)產(chǎn)品交付達成率100℅)、公司流程及分類和本部門各流程KPI。
2. 回答問題的人員一定要清楚程序及所準(zhǔn)備的文件資料及記錄存放地點。
3. 陪同人員須具備良好的溝通能力,理解審核員的提問,協(xié)助部門回答問題及提供資料。
開發(fā)部
1.APQP、PPAP、供方PPAP資料整理歸檔。(OEM產(chǎn)品資料)
2.PFMEA中相關(guān)措施須有實施記錄支持。(如提到有培訓(xùn),需有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄,需重新核查,如提到驗證的,需要有相關(guān)驗證數(shù)據(jù))
3.OEM產(chǎn)品工程變更須有實施日期的記錄。(工程變更的清單及實施日期)
4.客戶工程更改的評審時間須在14個工作日內(nèi)完成。
5.新模具入廠驗收記錄。(需有驗收單,按模具清單一一核查)具體依據(jù)《PFMEA管理程序》、《工程變更管理程序》、《試產(chǎn)管理程序》、《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》、《PPAP管理程序》等執(zhí)行。
品質(zhì)部
1.QC須正確使用經(jīng)校正合格和測量系統(tǒng)分析合格的量規(guī)儀器,熟悉抽樣方案、檢驗標(biāo)準(zhǔn)及圖紙要求,不良品的處理流程。(務(wù)必重點培訓(xùn),并有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄)
2.返工產(chǎn)品須有返工作業(yè)的書面要求和重新檢驗的記錄。(生產(chǎn)線的返工產(chǎn)品,需經(jīng)過QC重新檢驗,并有返工檢驗記錄)
3.半成品、成品特采時須有客戶的簽字認可。
4.合格品、不合格品均有檢驗狀態(tài)標(biāo)識,不合格實物上還有紅色不合格標(biāo)簽。
5.超期庫存產(chǎn)品、材料復(fù)檢記錄,復(fù)檢合格品必須有復(fù)檢標(biāo)識。
6.準(zhǔn)備好一款產(chǎn)品的追溯記錄。(可挑選最近的一款產(chǎn)品的記錄,把從材料入庫單一出庫檢驗報告的所有記錄整理一套)
7.X bar-R Chart現(xiàn)場實施,須注明重大經(jīng)過事項如材料/模具更換、設(shè)備維修事項,及異常波動、能力不足時的分析改進措施。(SPC分析必須包括特殊特性值,現(xiàn)場審核時需看到并有以前的SPC記錄)
8.OEM產(chǎn)品的測量工具、儀器實施MSA分析報告。
9.來料不良供應(yīng)商改進記錄等(必須有供應(yīng)商回復(fù)的VDCS,并有清單)
10.建立OEM產(chǎn)品的成品標(biāo)準(zhǔn)(包括包裝標(biāo)準(zhǔn),另外每批出貨的檢驗報告需匯總存放)。
11.對生產(chǎn)過程中的異常建立糾正預(yù)防措施(需要糾正預(yù)防措施記錄表,所有異常需有回復(fù)對策情況)
12.提供全套持續(xù)改進的資料
13.所有客戶投訴資料
14.IQC的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/C=0抽樣標(biāo)準(zhǔn)
15.IQC檢驗報告的保存
16.IQC來料異常的跟進,供應(yīng)商不良回復(fù)報告情況 具體依據(jù)《MSA管理程序》,《SPC管理程序》,《不合格品控制管理程序》,《持續(xù)改進管理程序》,《監(jiān)視與測量設(shè)備管理程序》,《檢驗管理程序》,《糾正與預(yù)防措施管理程序》,《客戶投訴管理程序》,《實驗室管理程序》,《品質(zhì)成本管理程序》,《產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序》等執(zhí)行。
17.儀器校驗及不合格時的追溯,儀器校驗標(biāo)準(zhǔn)及操作指導(dǎo);
18.試驗指導(dǎo)書與試驗標(biāo)準(zhǔn);
19. 質(zhì)量成本的統(tǒng)計(必要時找財務(wù)部協(xié)助)。
生產(chǎn)部(三車間同樣要求)
1. OEM線生產(chǎn)機臺必須有“OEM”標(biāo)識牌,(OEM標(biāo)識的 機臺需在清單中體現(xiàn)出來,請與管理部核對)
2. 現(xiàn)場清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)識牌、物品定位放置并有清楚標(biāo)識,包括合格、不合格標(biāo)識。
3. 所有OEM產(chǎn)品需告之在OEM機臺上生產(chǎn),非OEM機臺不可生產(chǎn)OEM產(chǎn)品,切記。
4. 各機臺工藝參數(shù)設(shè)置必須與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃等)一致,與作業(yè)員描述一致,與記錄一致。(務(wù)必教育好員工,所知悉的所有內(nèi)容,應(yīng)與之對應(yīng)的文件相一致,各部門主管做好部門培訓(xùn))
5. 生產(chǎn)人員須了解返修或返工流程,返工后產(chǎn)品的流向及處理方式。(至少先準(zhǔn)備好一款返工產(chǎn)品的全記錄,包括生產(chǎn)不良報表,MRB記錄表,返工記錄,返工檢驗記錄)
6. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析日報
1) 不良產(chǎn)品/不良細目的統(tǒng)計
2) 報廢產(chǎn)品統(tǒng)計
7. 不合格品全部存放到不合格品區(qū)域內(nèi),無超期沒處理的不合格品存放現(xiàn)場。
8. 現(xiàn)場產(chǎn)品防護良好,產(chǎn)品標(biāo)識完整清晰。
9. 工裝(模具、治具)使用后檢查記錄和使用登記記錄。(采用模具/工裝履歷表管理模具/治具的壽命及維修情況)
10. 應(yīng)急計劃,(各生產(chǎn)車間需了解出現(xiàn)應(yīng)急時的處理方法)
11. 設(shè)備/模具的日常點檢情況(點檢人需要是在OEM人員名單的 人員進行作業(yè))具體依據(jù)《生產(chǎn)管理程序》、《生產(chǎn)計劃管理程序》、《應(yīng)急計劃控制程序》、《模具及工裝治具管理程序》、《產(chǎn)品標(biāo)識和追溯管理程序》、《產(chǎn)品防護管理程序》等執(zhí)行。
PMC(倉庫)
1. OEM材料區(qū)、成品區(qū)必須有專用標(biāo)示牌
2. 倉庫現(xiàn)場清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)示牌、物品定位放置并有清楚完整的標(biāo)識,包括合格、不合格標(biāo)識。(必須做到三定5S)
3. 倉管員須熟知倉儲作業(yè)文件,明確產(chǎn)品材料儲倉條件、儲存期限的規(guī)定和流程。(主管進行培訓(xùn))
4. 不合格品全部存放到不合格區(qū)(退貨區(qū))內(nèi),無超期沒處理的不合格品存放現(xiàn)場。
5. 庫存產(chǎn)品材料防護良好,標(biāo)識完整清晰。
6. 清理倉庫內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,區(qū)域有標(biāo)識,物品物資定位放置,物流順暢。
7. 先進先出實施記錄。
8. 卡、帳、物一致。
9. 材料入庫單、領(lǐng)料單等相關(guān)記錄保存完好。
10. 每月是否做了盤點(查每月盤點表)
PMC(計劃)
1. 所有OEM產(chǎn)品的物料計劃記錄;(需有物料計劃清單,及一一對應(yīng)的表單)
2. OEM產(chǎn)品的達成情況統(tǒng)計(主要為每日、每周、每月統(tǒng)計狀況);對未達成的原因分析與對策否(需有相關(guān)記錄體現(xiàn))
采購部
1. 所有OEM產(chǎn)品的采購明細表(按訂單號核對,有清單,明細內(nèi)容與BOM表相符)
2. 合格供應(yīng)商名錄/采購周期表
3. 采購訂單保存(易于查找,將前面講到的文件保存方式一樣,建議一個采購明細表后面,把所有該PO的訂單付在后面)
4. 新供應(yīng)商調(diào)查表,老供應(yīng)商審核計劃、供應(yīng)商審核報告、(所有OEM產(chǎn)品的供應(yīng)商都應(yīng)鑒定質(zhì)量協(xié)議)
5. 各供應(yīng)商ISO9001證書
6. 每月供應(yīng)商評估報告(按月存放)
7. 外發(fā)模具清單及與供方簽定的模具使用協(xié)議 具體依據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識和追溯管理程序》、《采購管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》、《生產(chǎn)計劃管理程序》、《產(chǎn)品防護管理程序》、《原材料、成品存儲周期表》、《倉庫管理辦法》、《不合格品管理程序》等執(zhí)行;
8.供應(yīng)商貨物在客戶處不合格的損失統(tǒng)計。
業(yè)務(wù)部
1. 客戶滿意度調(diào)查表,分析報告;
2. OEM產(chǎn)品交付績統(tǒng)計資料(產(chǎn)品交付統(tǒng)計,產(chǎn)品交付績效表),包括統(tǒng)計數(shù)據(jù)、相關(guān)糾正預(yù)防措施報告等。
3. 合同訂單評審記錄表(包括新、老兩種訂單的評審)
4. 客戶要求評審記錄
5. 客戶財產(chǎn)清單
6. 內(nèi)審不合格項的全面改善。
具體《合同及訂單評審管理程序》、《客戶財產(chǎn)管理程序》、《產(chǎn)品交付管理程序》、《客戶滿意度管理程序》等執(zhí)行。
管理部人事行政
1. OEM產(chǎn)品相關(guān)崗位和特殊崗位人員培訓(xùn)資格要齊全。(對重要工序人員的培訓(xùn)考核資料是否齊全,需在有培訓(xùn)記錄及相關(guān)的考試題,并有相關(guān)的上崗證,與生產(chǎn)車間共同完成)
2. 員工滿意度調(diào)查表,與相關(guān)的改進措施。(針對有不滿意的,進行如何改善或處理,需要有相關(guān)記錄取證)
3. 年度培訓(xùn)計劃的完成,并按計劃進行實施培訓(xùn),未在計劃內(nèi)培訓(xùn),有無相關(guān)變更說明(所有培訓(xùn)都應(yīng)有培訓(xùn)記錄,并與培訓(xùn)計劃內(nèi)容相符,人員教育履歷表上的培訓(xùn)狀況同樣需要一致)
4. 6S點檢表,對不符合項,有無不符合項目單給責(zé)任部門,有無更進改善,(不符合項目有無在下次檢查中進行確認,對6S點檢表/不符合單需按周保存)
5. 各崗位是否都已有職務(wù)說明書; 具體依《職位說明書》、《人力資源管理程序》、《員工激勵管理程序》、《培訓(xùn)管理程序》、《6S管理程序》等執(zhí)行。
開發(fā)部
1. OEM產(chǎn)品的設(shè)備/模具清單,(需與生產(chǎn)車間的標(biāo)識相一致)
2. 設(shè)備/模具的年度保養(yǎng)計劃
3. 設(shè)備/模具定期保養(yǎng)記錄
4. 對A類(關(guān)鍵設(shè)備)需做預(yù)測性維護,做一份10年-2011年的(做一份預(yù)測性維護記錄表,如注塑機,需6個月更換一次油封)
5. 關(guān)鍵設(shè)備易損件清單的建立 具體依據(jù)《設(shè)備管理程序》、《模具/工裝管理程序》執(zhí)行
品質(zhì)部文控中心
1. OEM文件清單
2. 文件的發(fā)放記錄表(需與實際一一對應(yīng))
3. 作廢文件清單
4. 外來文件清單
5. 返工作業(yè)指導(dǎo)書
文管中心資料必須做到資料保存的完整性與易于查找具體依據(jù)《文件管理程序》、《記錄管理程序》執(zhí)行。
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9如何管理和維護當(dāng)前關(guān)于國際供應(yīng)商的IATF16949法律法規(guī)要求的知識?解答:IATF16949第8.6.5條并不要求組織為所購買的外部提供的過程、產(chǎn)品……
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疫情期間,客戶人員有所減少,應(yīng)如何計算IATF16949審核人日?目前IATF規(guī)則第5版對此的要求沒有變化。認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)員工總數(shù)確定審核人日(……
IATF16949不合格品的處置相關(guān)問題問題1:在處理之前“認定為不可用”的意圖和要求是什么? 需要在何時何地將產(chǎn)品“認定為不可用”?解答1:其……
中企認證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認證工作經(jīng)驗,各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任,依托產(chǎn)品認證(包括服務(wù)認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓(xùn)業(yè)務(wù),著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易,調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu),保護消費者安全健康,構(gòu)建社會誠信體系,參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻。同時,自身獲得了跨越式發(fā)展,已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的一流認證機構(gòu),可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責(zé)任"的理念,正在朝著建立社會公信力高,有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力,向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構(gòu)的目標(biāo)努力前行,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展,為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。
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