IATF的認(rèn)證規(guī)則非常詳細具體，很多規(guī)則都與企業(yè)息息相關(guān)。企業(yè)在申請和認(rèn)證IATF16949過程中，都會遇到如何滿足認(rèn)證規(guī)則的問題。通常這些規(guī)則都是認(rèn)證機構(gòu)在負責(zé)解釋，企業(yè)并不了解，為此，我們特意請前IATF見證審核官賈老師分幾次為大家詳細介紹與申請認(rèn)證企業(yè)有關(guān)的規(guī)則，相信一定會給大家?guī)韼椭?/p>

大家晚上好，這是我們春節(jié)之后在整個質(zhì)量分享群的第一次語音分享，非常高興跟大家又見面了。今天我們分享的內(nèi)容跟年前一樣，是有關(guān)16949的認(rèn)可規(guī)則第四部分-針對不符合項的管理。首先感謝我們現(xiàn)在在線的這些小伙伴們，你們一直在堅持著學(xué)習(xí)，對你們的學(xué)習(xí)精神非常的敬佩。

我們大多數(shù)企業(yè)，特別是汽車行業(yè)的企業(yè)，都接受了16949的審核，在審核過程中一般都會有審核發(fā)現(xiàn)，特別是不符合項，負面的審核發(fā)現(xiàn)被審核員開出來。如何有效地去管理這些不符合項，減少我們在認(rèn)證過程中的風(fēng)險，這是我們以前沒有特別關(guān)注的。很多都是按照認(rèn)證機構(gòu)的要求，然后再關(guān)閉這些不符合。

具體在認(rèn)證規(guī)則中都有哪些要求?我們要關(guān)注哪些風(fēng)險?在這次分享里邊，我會跟大家進行一一的介紹，也希望大家今后不單純只是被動地去關(guān)閉這些不符合，而是要主動地去理解認(rèn)可規(guī)則，做到有備而來，關(guān)注這里邊的風(fēng)險，讓我們認(rèn)證的風(fēng)險更小。

首先我跟大家介紹一下，在16949的認(rèn)可規(guī)則里邊，對于不符合項一共定義了兩種：一種叫嚴(yán)重不符合，一種叫輕微不符合，或者叫一般不符合，它英文叫major或者是minor。什么是嚴(yán)重不符合?什么是輕微不符合?實際上在認(rèn)可規(guī)則里邊有非常清楚的定義，大家可以看我發(fā)的這張PPT。

所謂的嚴(yán)重不符合，一般情況下就是在如下三種狀態(tài)下，可能就是嚴(yán)重的不符合。

第一種情況就是系統(tǒng)性缺失，或者是體系整體處于崩潰的情況。

舉個例子，比如說我們在審核某一個公司的時候，它質(zhì)量手冊里邊定義的范圍是不包含產(chǎn)品設(shè)計的，但是我們在審核過程中發(fā)現(xiàn)，實際上它有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)，但是在整個體系過程中并沒有去識別。這就是一個典型的系統(tǒng)性的缺失。這種情況一般都會開出嚴(yán)重的不符合。

所謂的整體癱瘓，就是體系運行的狀態(tài)非常得不好，我們用比較直白的話，就是到處都是問題。這些問題分布在不同的過程，并且已經(jīng)構(gòu)成了非常大的風(fēng)險。認(rèn)證機構(gòu)的審核員會基于經(jīng)驗去進行判斷，有可能也會形成一個嚴(yán)重的不符合。這兩種就是我們所說的第一種狀態(tài)。

第二種狀態(tài)就是有可能或者是已經(jīng)導(dǎo)致不良品被發(fā)運，這種情況一般也會開出嚴(yán)重的不符合。

舉一個例子，比如說認(rèn)證機構(gòu)的審核員在產(chǎn)品的出貨檢查的地方，發(fā)現(xiàn)我們有一個量具本來應(yīng)該進行校準(zhǔn)，但是現(xiàn)場審核的時候，發(fā)現(xiàn)這個量具沒有按期進行校準(zhǔn)，并且這是最后一道檢查工序，或者叫出貨檢查工序，這樣就有一種風(fēng)險存在，也就是說有可能我們所檢驗的產(chǎn)品是有問題的，或者說是有不良的，有可能被發(fā)運了。這種情況就會開出一個嚴(yán)重的不符合。

第三種情況就是我們在審核某個質(zhì)量體系的時候，發(fā)現(xiàn)同樣的一個不符合，在多個過程中都出現(xiàn)了，那也可以認(rèn)為是一種系統(tǒng)性的缺失。

比如說我們的外包管理，我們在設(shè)計開發(fā)過程中有外包，在采購過程中也有外包，在監(jiān)視測量裝置的管理過程中也有外包，但是這些外包過程都沒有很好地被控制，都存在著很多的風(fēng)險。這時候我們可能也會被認(rèn)為是存在著系統(tǒng)性的缺失，或者是整體的癱瘓，有可能認(rèn)證機構(gòu)的審核員也會判為一個嚴(yán)重的不符合。

以上這三種情況就是我們在審核的過程中，判斷是否存在嚴(yán)重不符合的三個基本的依據(jù)。大家在接受審核的過程中要注意，是不是存在著這樣的一些風(fēng)險。如果有，很有可能就會被開出嚴(yán)重的不符合項。

未來我們在接受審核的時候，我們也可以基于這樣的標(biāo)準(zhǔn)，去跟認(rèn)證機構(gòu)的審核員進行一些探討。如果他們要開出嚴(yán)重的不符合，那我們可以基于這樣的準(zhǔn)則去跟他們做一些討論，他開的這些嚴(yán)重不符合是不是適合的?

輕微的不符合是什么情況?在規(guī)則里邊有定義，也就是說它是一種比較單一的、孤立的這種缺失，它不會導(dǎo)致整個系統(tǒng)的能力的下降，或者是質(zhì)量管理體系的這種失效，影響都不是特別的大。

這種情況一般可能會被開出輕微不符合，或者是一般不符合?？傊绊懴鄬碚f是比較局部的，不會導(dǎo)致系統(tǒng)性的問題，或者說不會導(dǎo)致產(chǎn)品受到影響，或者說有這種不良品發(fā)運給顧客。一般情況下這就是一般的不符合。

通過嚴(yán)重不符合和一般不符合的定義，大家可以看到：

首先不符合肯定是違反了標(biāo)準(zhǔn)ISO9000或者是16949的某些要求，這個是首先要明確的。第二，這些要求可能會帶來一些影響，嚴(yán)重的不符合的影響是比較巨大的，是系統(tǒng)性的，或者說會導(dǎo)致不符合產(chǎn)品被發(fā)運;

而輕微不符合是孤立的，是單一的，這種影響不是很大。所以這就是對我們判斷不符合的嚴(yán)重程度的準(zhǔn)則或者是標(biāo)準(zhǔn)，大家可以了解。

另外大家在看這頁PPT的時候，你可能會看到，其實在審核過程中，還有審核發(fā)現(xiàn)我們稱之為改進機會，一般認(rèn)證機構(gòu)的審核員在某些情況下也會開出來。

首先跟大家講，所謂的改進機會并不代表這是有不符合項，它不是一個不符合項，標(biāo)準(zhǔn)的要求都是能夠被滿足的，但是從審核員個人判斷來講，他可能覺得這個地方經(jīng)過改進，可能未來做得會更好一點。這個有可能就會形成一個改進機會，這種改進機會不是不符合項，大家不用特別地擔(dān)心。

我們了解了在16949的審核中審核發(fā)現(xiàn)的這幾種情況，嚴(yán)重不符合、輕微不符合和改進機會之后，下面我們來看一下，如果一旦我們被認(rèn)證機構(gòu)的審核員開出了不符合項，這些不符合項該如何管理?我們給大家發(fā)了兩張PPT。

大家可以看到，5.11.1是客戶對嚴(yán)重不符合的責(zé)任，5.11.2是客戶對一般不符合的責(zé)任。這里邊的客戶我們在第一次跟大家分享的時候講到了，就指的是被審核的企業(yè)，或者就是我們。

對于不符合項的管理，其實要求是差不多的，都是要實施必要的一些糾正或者是遏制，要分析根本的原因，要采取糾正措施，包括進行必要的一些橫向展開，還有就是要對糾正措施的有效性進行驗證。這就是對不符合項管理的最基本的要求，這個大家都比較清楚了。

但是在16949的認(rèn)可規(guī)則里邊，對于不符合項的管理，還有一些特殊的地方。

第一個特殊的地方，就是對嚴(yán)重和輕微不符合的管理有差異。第一個差異是對于嚴(yán)重的不符合項，我們會被要求在現(xiàn)場審核末次會議之后最多20個日歷日，大家注意是日歷日，也就是說在20天之內(nèi)我們就要提交兩個證據(jù)。

第一個證據(jù)是我們實施了哪些必要的糾正，或者是圍堵，或者是遏制。

第二個證據(jù)是我們實施了什么樣的方法，我們來分析根本原因。這個在管理不符合項的時候，對于嚴(yán)重不符合和輕微不符合是有區(qū)別的。

嚴(yán)重不符合要求我們在末次會議的20天之內(nèi)，一定要提交這些糾正的證據(jù)以及根本原因分析的結(jié)果，包括你用了什么樣的方法，最后所確定的根本原因是什么。

而對于輕微不符合，它沒有這樣要求，只是跟后續(xù)所采取的這些糾正措施以及糾正措施的驗證結(jié)果，包括有效性的驗證，在最多從末次會議結(jié)束之后60個日歷日之內(nèi)，你要提交相關(guān)的證據(jù)。

所以大家可以看到，對于嚴(yán)重不符合，是你要先提交糾正以及根本原因分析的。認(rèn)證機構(gòu)在看到你針對嚴(yán)重不符合的這些糾正和根本原因分析之后，他要做一個決定，或者是做一個判斷，看你這些糾正或者是根本原因分析制定得是不是到位，然后你才能往下進行，這個就是對嚴(yán)重不符合和輕微不符合在管理上的一個區(qū)別。

16949對不符合項管理的第二個重點，就是我們剛才跟大家講到的時間的問題。都是要求要在末次會議結(jié)束之后60個日歷日之內(nèi)，你要提交相關(guān)的分析以及整改的證據(jù)。只是對嚴(yán)重不符合而言，我們先要提交糾正和根本原因分析的結(jié)果，這個時間是在末次會議結(jié)束之后的20個日歷日。

我們剛才有講到，我們企業(yè)對不符合項的整改的責(zé)任，包括時間的要求，以及對嚴(yán)重不符合和輕微不符合的管理的不同。那么認(rèn)證機構(gòu)有什么責(zé)任？

我們看這一張PPT，你可以看到，對于認(rèn)證機構(gòu)規(guī)則要求，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)該在現(xiàn)場審核末次會議最多90個日歷日之內(nèi)，來評審企業(yè)所提交的整改的證據(jù)或者是信息，對其進行判斷，看看這些整改是不是可接受的，然后你要做出決定。

如果認(rèn)證機構(gòu)覺得這些企業(yè)所提交的證據(jù)、分析的結(jié)果是可接受的，這時候就可以關(guān)閉不符合項了，然后在下一次審核的時候要進行現(xiàn)場的驗證。但是要注意，如果我們被要求要進行一次特殊的審核，這時候這些不符合項的結(jié)果，要在特殊審核中進行驗證。

什么是特殊審核?一會兒我跟大家來介紹。如果認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)為我們所提交的這些不符合、原因分析、整改措施不可接受，那么認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)該在90天之內(nèi)跟我們一起來解決這些問題，也就是要溝通這些問題。

如果90天之內(nèi)沒有辦法解決，這次審核就應(yīng)該認(rèn)為是失敗的。認(rèn)證機構(gòu)要更新IATF的數(shù)據(jù)庫，并且認(rèn)證機構(gòu)要做出認(rèn)證決定，這個決定肯定是負面的，或者說是不可接受的。那么沒辦法，企業(yè)只能從初次審核開始，相當(dāng)于我們的證書就被撤銷了，我們要重新開始。

按照剛才所講的，就是說這些糾正措施沒有辦法在90天之內(nèi)完成，我們是不是就沒有任何的機會了?也不是，如果認(rèn)證機構(gòu)跟我們在分析過程中發(fā)現(xiàn)，我們的一些糾正措施90天之內(nèi)根本就沒有辦法實施，這種情況是比較特殊的。如果滿足一些基本的要求，認(rèn)證機構(gòu)可以考慮這些不符合項是open的狀態(tài)，但是已經(jīng)被百分之百地解決。這個跟不可接受就不太一樣了。

我舉個例子。比如說我們在審核過程中有一個不符合項，我們分析原因，進行糾正措施的制定，而這個糾正措施需要花很長的時間。比如說我們要新購置一臺設(shè)備，而這個設(shè)備的采購周期要半年的時間，在90天之內(nèi)是根本就沒辦法實施的。

這種情況如果滿足以下條件，可以認(rèn)為是open，但是已經(jīng)被百分之百地解決，也就是說認(rèn)證機構(gòu)不應(yīng)該給它定為不可接受，而是叫做open，但是百分之百地解決。

那么在什么情況下可以做出這樣的判斷？大家看PPT，一共是四種情況，就是a、b、c、d。

第一種情況，認(rèn)知機構(gòu)要判斷出，我們對于顧客的風(fēng)險已經(jīng)做了必要的遏制，包括不符合項對組織內(nèi)部的一些影響，以及對顧客的一些相關(guān)的影響，我們都做了系統(tǒng)性的分析。

第二種情況，糾正措施的計劃是可以接受的，也就是說它的措施是針對根本原因的，并且已經(jīng)有非常清楚的記錄和證據(jù)，來表明這些措施已經(jīng)被制定。

第三種情況，在下一次審核中間，我們已經(jīng)接受了一次現(xiàn)場特殊審核，或者是說認(rèn)證機構(gòu)跟我們之間已經(jīng)確定，在下一次，比如說監(jiān)督審核，或者說三年再認(rèn)證審核，我們中間安排一次特殊審核，來對這些糾正措施進行現(xiàn)場的驗證。

第四種情況，對認(rèn)證機構(gòu)而言，如果說他對我們的不符合項確定為open，但是已經(jīng)百分之百地解決，認(rèn)證機構(gòu)也應(yīng)該有一個正當(dāng)?shù)幕蛘哒f有記錄的解釋，或者是說明。比如說在審核報告里邊要做出說明。并且大家注意，針對這種open，但是百分之百已經(jīng)解決的不符合項，是一定要進行現(xiàn)場驗證的，并且是要得到認(rèn)證機構(gòu)的確認(rèn)。

剛才我們說了特殊審核。一個是我們在下次監(jiān)督審核或者是再認(rèn)證審核中，我們要對不符合項的糾正措施要進行一次驗證之外，他提到了，除非你進行了特殊審核。

那么什么是特殊審核?就是說認(rèn)證機構(gòu)對我們企業(yè)的特殊情況的審核，這個審核可能由于以下的原因而被觸發(fā)：

比如說我們得到了一個顧客的投訴;或者是重大的一個質(zhì)量體系的變化;或者說我們的證書被暫停;或者是出現(xiàn)了嚴(yán)重不符合，這種情況比較多;

再有就是open，但是已經(jīng)百分之百解決的不符合項，一定要在下一次審核中進行一次特殊審核，也就是說要到現(xiàn)場來進行驗證;

還有就是證書撤銷，這種情況也要安排特殊審核。

所以從我們剛才給大家所解釋的特殊審核這個情況來看，一般情況下就是針對嚴(yán)重不符合和open但是百分之百解決的不符合項，都要安排特殊審核。

針對不符合項的現(xiàn)場驗證，規(guī)則里是怎么來定義的？

首先大家都知道針對嚴(yán)重不符合項的現(xiàn)場驗證，它是一種特殊審核，如果是嚴(yán)重不符合項，一定要在審核的末次會議結(jié)束之后最多90天之內(nèi)來完成。如果在驗證過程中，發(fā)現(xiàn)針對嚴(yán)重不符合的這些已經(jīng)被認(rèn)證機構(gòu)接受的糾正措施沒有得到有效實施，審核結(jié)果就認(rèn)為是失敗的，我們的證書就要被撤銷。

而針對一般不符合是不是需要驗證?這個在規(guī)則里邊并沒有強制的要求，它只是說認(rèn)證機構(gòu)要自己來判斷，是不是需要在90天之內(nèi)，對開出的一般不符合進行現(xiàn)場的驗證。

如果我們針對一般不符合的糾正、根本原因分析、糾正措施以及糾正措施有效性的一些驗證所提交的證據(jù)，認(rèn)證機構(gòu)拿到之后，他認(rèn)為有效性不好，并且是不可接受的，這時候認(rèn)證機構(gòu)有權(quán)重新開出一個嚴(yán)重不符合。

這個嚴(yán)重不符合會針對糾正措施這個過程開出一個新的嚴(yán)重不符合，并且以前開的這些一般不符合項，也都要重新升級為嚴(yán)重不符合項。意思就是說，不但以前的都變成了嚴(yán)重不符合，并且還要開出一個新的嚴(yán)重不符合，就是針對糾正措施過程。

所以大家不要認(rèn)為一般不符合就沒有什么風(fēng)險了，我們還是要認(rèn)真地去應(yīng)對，要進行有效地糾正、根本原因分析，以及糾正措施的制定，并且要提交有關(guān)糾正措施驗證有效的證據(jù)，否則有可能這些輕微不符合都會被升級成嚴(yán)重不符合，或者說還可能會開出一個新的嚴(yán)重不符合項。這一點大家要特別地注意。

所以從上面我所講的內(nèi)容可以看到，如果我們對于認(rèn)證機構(gòu)所開出的不符合項沒有進行有效地分析、整改，或者說沒有遵守認(rèn)證規(guī)則里邊所規(guī)定的時間的要求，有可能我們這些問題都會被升級，并且會變成嚴(yán)重的不符合項。那么嚴(yán)重的如果沒有解決，最終導(dǎo)致的結(jié)果就是證書被撤銷。所以我們還是要特別地注意。

另外一個，不管我們是被開出了嚴(yán)重不符合，或者輕微不符合，實際上我們都進入了認(rèn)證退出的過程。這個退出的過程大家可能不了解，但是認(rèn)識機構(gòu)他是在把握的，所以我們不要輕視這些不符合項的整改。如果我們沒有有效地去進行整改，最終受影響的是我們。

我們剛好差不多用了半個小時的時間，給大家介紹了在16949認(rèn)可規(guī)則里面，有關(guān)針對不符合項的一些管理的規(guī)定，希望這些規(guī)則的講解對大家有所幫助，幫助我們在未來針對認(rèn)證機構(gòu)所開出的一些不符合項，我們進行有效地改進。要清楚規(guī)則的要求是什么，我們應(yīng)該怎么去做，關(guān)注哪些風(fēng)險。

今天的分享我們就到這里，下面留一點時間大家看看，針對我所講的內(nèi)容，還有哪些問題?我們可以在線討論一下，然后回答一下大家的問題。

針對學(xué)員提出的問題答疑

Q1：換證審核開了一個一般不符合，監(jiān)督審核是需要增加人天驗證嗎?

A1：不管是在什么樣的審核開出不符合項，即使是一般不符合項，在下一次的監(jiān)督審核的時候，一定要進行驗證，并且這個驗證要跟你審核的人天是額外的，就是additional，意思就是說，是要增加人天。

Q2：對于一般不符合，認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)風(fēng)險大小，自己決定是否需要進行后序追加人天數(shù)的驗證，規(guī)則沒有強制一定要進行措施的有效性驗證，是嗎?

A2：首先我剛才講到，就是針對一般不符合項，認(rèn)證機構(gòu)自己有權(quán)決定是否要進行現(xiàn)場的驗證。這個跟在下一次監(jiān)督審核的驗證是兩個概念，我說的這個現(xiàn)場驗證是在兩次審核之間要進行現(xiàn)場的驗證。

Q3：是不是可以這樣理解，只要開出不符合，下一次審核一定會增加人天數(shù)?

A3：在下一次監(jiān)督審核的時候，認(rèn)證機構(gòu)是一定要進行跟蹤和驗證的。至于是否需要在兩次審核之間增加現(xiàn)場驗證，這個是需要認(rèn)證機構(gòu)自己來判斷的。

注：以上對規(guī)則的解讀僅供參考，請以IATF官方解釋為準(zhǔn)。

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