中小型企業(yè)理解和實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要考慮的幾個主要特點(diǎn)

中小型企業(yè)理解和實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要考慮的幾個主要特點(diǎn)

● 4.1 總要求

　　對于小型企業(yè)來說本條款的應(yīng)用主要是看結(jié)果。如對同一活動（或過程），如果詢問不同的人，回答是一致的，說明這一過程已被識別，如果他們的操作也一致，說明過程也能受控，這時(shí)可能就不需要給出成文的準(zhǔn)則和方法。小型企業(yè)由于人手少，不同的崗位或質(zhì)量活動可能都由同一個人來完成，所以對人員的各方面要求較高。而小型企業(yè)資源有限，故通常較多的小型企業(yè)是通過使用外部資源來彌補(bǔ)這一不足，這樣對外包的控制對小型企業(yè)就至關(guān)重要。

● 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

　　一般小型企業(yè)組織結(jié)構(gòu)簡單，產(chǎn)品較為單一，質(zhì)量活動較少，這時(shí)制定一個或幾個能實(shí)現(xiàn)和可測量的總目標(biāo)也是可以的，但內(nèi)容應(yīng)符合要求。

●5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃和7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

　　5.4.2條款對大企業(yè)來說是屬于戰(zhàn)略決策式的策劃，而對小型企業(yè)來說則主要從結(jié)果上判定。標(biāo)準(zhǔn)雖然要求必須做策劃，但并未要求要形成記錄，故企業(yè)可采用會議記錄的方式等作為證據(jù)，如果企業(yè)能有序地實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)，則說明是實(shí)現(xiàn)了預(yù)先的策劃。

7.1是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，是操作性的策劃，也可以說是5.4.2質(zhì)量管理體系策劃的一部分。大型企業(yè)通?？梢杂觅|(zhì)量計(jì)劃，工藝流程圖來表示。而小型企業(yè)則表述方式各異。如果對生產(chǎn)定型產(chǎn)品的小型企業(yè)，對同一過程的運(yùn)作和控制，不同的人，不僅回答相同而且做法也一樣，則就說明該小型企業(yè)對這一過程進(jìn)行了策劃，而且在運(yùn)作中也實(shí)現(xiàn)了這一策劃。

● 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通

　　由于小型企業(yè)人員少，組織結(jié)構(gòu)簡單，可能出現(xiàn)一人承擔(dān)多個崗位的職責(zé)，還會出現(xiàn)采購、檢驗(yàn)、生產(chǎn)和產(chǎn)品交付由同一個人完成的情況，這時(shí)判定的標(biāo)準(zhǔn)是，該人員在作為不同的角色而履行其職責(zé)時(shí)的情況如何來決定，只要不是自己審核（內(nèi)審）自己的工作就行。

　　另外小型企業(yè)管理人員少，所以管理者代表最好由該企業(yè)的經(jīng)理親自擔(dān)任，這樣便于最高管理者掌握體系的運(yùn)行情況，同時(shí)對體系持續(xù)改進(jìn)也有好處。

　　小型企業(yè)由于人員少所以內(nèi)部溝通的方式可以非常簡單，如碰頭會，布告欄甚至電話溝通等只要效果好就行。

● 5.6 管理評審

　　管理評審并不要求一定要有程序，對小型企業(yè)通常部門少、人員少也可能領(lǐng)導(dǎo)只有經(jīng)理一人，故可用碰頭會或其它的方式來進(jìn)行，這里最主要的是看管理評審活動已實(shí)施的證據(jù)，所以必須有記錄。

● 6 資源管理

　　小型企業(yè)在實(shí)施這一條款時(shí)與大型企業(yè)的資源充足不同，小型企業(yè)可通過分包或通過聘用兼職人員、招臨時(shí)工、租用或租賃設(shè)備等方式來獲得資源和技能的補(bǔ)充。

　　另外小型企業(yè)通常一專多能，崗位交叉，所以對人員素質(zhì)提出了較高的要求，因而對培訓(xùn)或獲得能力的其它措施提出了較高的要求，有的小型企業(yè)也通過外包來滿足這一要求。

● 7.2 與顧客有關(guān)的過程

小型企業(yè)的銷售合同形式可能多種多樣，如書面訂單、口頭協(xié)議或電話定貨等，評審的方式也要靈活多變，如：可記錄訂貨的細(xì)節(jié)并向顧客復(fù)述，獲得顧客的確認(rèn)，也可將記錄傳真給顧客確認(rèn)，對定單的評審由于生產(chǎn)量小，人員少故可采用經(jīng)理在定單上簽字作注釋的方式完成。

● 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)

　　小型企業(yè)由于設(shè)計(jì)人員少，產(chǎn)品也單一，所以設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃不必太復(fù)雜，可以通過繪制一個設(shè)計(jì)的流程圖并規(guī)定設(shè)計(jì)的步驟、職責(zé)就可以了。由于上述特點(diǎn)小型企業(yè)可對一些簡單產(chǎn)品的多次設(shè)計(jì)評審合并為一次即可，也可將產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和評審（如在圖紙階段），設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn)（如經(jīng)過試用后的樣品或產(chǎn)品）合并、或簡化一并進(jìn)行。

5． 其它可作簡化處理的某些條款

● 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制

　　ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)在最初制訂時(shí)原打算將這一條款列入第八章，后又考慮到對純服務(wù)行業(yè)及某些小型企業(yè)等會有刪減的情況出現(xiàn)，故現(xiàn)在將其列到了第七章之中。對某些小型企業(yè)這一條款可以刪減。

● 8.2.1 顧客滿意

　　由于小型企業(yè)顧客通常較少，所以調(diào)查顧客對產(chǎn)品的滿意情況可采用更直接和全面的方式，如：面談、用戶座談會、走訪調(diào)查等。

●8.2.2 內(nèi)部審核

　　對一個小型企業(yè)來說，員工對日常工作非常熟悉，審核的記錄不宜太復(fù)雜，記入日記本的方式也是可取的。小型企業(yè)由于人員少，整個管理層可能只有一兩名人員，在這種情況下建議可采取請合作方人員相互提供內(nèi)部質(zhì)量審核的方式來完成內(nèi)審。

● 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

　　由于小型企業(yè)人員少，設(shè)置專職的檢驗(yàn)人員并不現(xiàn)實(shí)，所以生產(chǎn)人員可以檢查自己的工作，每道工序的生產(chǎn)人員在確認(rèn)自己的工作無誤后再轉(zhuǎn)到下道工序。

　　除此之外，小型企業(yè)可能會選擇較為簡單適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，小型企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)以日常小項(xiàng)目的改進(jìn)為主。總之要根據(jù)自身的特點(diǎn)建立適宜的質(zhì)量管理體系，選擇適宜的條款，規(guī)定適宜的質(zhì)量活動，在實(shí)施方面要從關(guān)注產(chǎn)品的符合性、過程結(jié)果和體系的有效性出發(fā)。在審核方面要關(guān)注過程本身而不是有無程序、關(guān)注體系的運(yùn)作而不是有無文件的規(guī)定、關(guān)注結(jié)果的有效性而不是有無記錄。這樣就可作到正確理解小型企業(yè)如何準(zhǔn)確實(shí)施ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)。

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