成都綿陽達州ISO9001認證 ISO9001認證中特殊過程如何確認的項目？

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對特殊過程應該確認什么項目呢？應該是影響質量的所有因素，按照機械行業(yè)影響工序的因素有人、機、料、環(huán)、法、測，9001標準中概括為三個方面：設備、人員、工藝方法，進行三方面確認。其中工藝方法沒有明確要求進行確認，只是講“使用特定的方法和程序”，其實應該對工藝方法也進行確認，確認工藝參數和工藝方法。

對設備確認要求從三個方面考慮：一是能夠達到工藝要求的能力，如保證達到的溫度、電流、電壓等，是否能夠達到；二是否在規(guī)定的參數范圍中參數穩(wěn)定，比如，工藝要求800±20℃，但往上調即刻達到900℃，往下又達到700，溫度能保證，但不穩(wěn)定，如燒煤的煅燒爐溫度穩(wěn)定性較差，中頻加熱爐溫度穩(wěn)定性好些；三是確認測量設備的準確性，顯示儀表的精度在規(guī)定范圍內，如儀表顯示800℃，但實際僅有700℃或達到900℃，這樣就不行，并儀表精度應與工藝要求精度相適應，一般儀表顯示誤差值E≤1/3工藝公差值T。

對人員確認，要考核人員在工藝操作中應掌握的技能，如手工焊工控制熔化池能力、澆鑄工和鍛造工肉眼判斷金屬溫度的能力等，對他們的確認，僅僅有培訓考核記錄是不夠的，還要看是否對其相應技能考核，本人遇到過審核1家企業(yè)縫焊工序，工藝中焊接溫度有控制要求，溫度過高，焊接金屬晶粒過大，對性能有影響，焊接溫度過低金屬沒有熔透，焊接不牢固，縫焊溫度由操作者憑經驗識別金屬顏色控制。查對人員確認，企業(yè)進行了培訓、考核，并合格，其中未對人員溫度識別能力進行考核，審核組認為確認不充分，到現場讓操作者識別溫度，與紅外線測溫儀對比，相差100℃多，已大于工藝規(guī)定的公差值。因此，對人員確認，不僅考核是否了解工藝，也要對其應掌握的技能考核。

對工藝確認要求，包括工藝方法和工藝參數確認。對工藝參數確認，本人認為可以應用“三次設計”方法中“參數設計和容差設計”，三次設計是“線外質量控制”中對產品的系統(tǒng)設計、參數設計、容差設計的要求，主要是用于設計過程控制中，這里可以借鑒其理論用于工序控制（線內控制）。首先是參數設計，對工藝保證中關鍵的因素找出來，哪些是影響敏感的因素，哪些是影響敏感小的工序，這就是“參數設計”，工序的特性值y=f（A，B，C，……L），確定A，B，C，……L參數波動時△A，△B，△C，……△L對y的影響程度，找出影響大的關鍵因素（A，B，……L）；并參數優(yōu)化，找出一組數據（A0，B0，……L0），使得y=f（A0，B0，……L0）→目標值m。其次是“容差設計”，找出參數的最佳值及最佳變差。參數A0，B0，……L0是波動的，確定最佳值和最佳波動值，y=f（A0±△A0，B0±△B0，……L0±△L0）→目標值m0±△m，最后找出最佳參數值A0，B0，……L0及最佳變差值△A0，△B0，△L0就是工藝參數確認的結果，按照這些參數及變差控制，對工序質量保證效果最好。工藝方法應包括上述工藝參數外，還應包括材料、加工程序、環(huán)境要求、工藝裝備（包括測量器具）等特定要求，對工藝方法確認可以結合工藝參數確認時進行，最終要形成工藝方法的規(guī)定，其中包括工藝參數要求。

在確定確認項目時，注意各種因素的影響程度，不一定都要對“設備”、“人員”、“工藝參數”進行確認，主要看影響程度，如果設備對過程影響不大，如某些常溫磷化（表面處理），設備就是溶液的槽池，沒有必要確認，某些全自動焊接，對人員的要求不高，人員確認可以簡單些，某些手工焊接，如壓力容器，對人員要求高，考取“位置焊工”證書（比普通焊工要求高得多，每名焊工的培訓考試費用就上1萬元），這種情況下，對焊接工藝方法確認可以簡單些。

還有注意識別某些企業(yè)對過程特定確認有他們特定方法，比如：有的企業(yè)對點焊工序，定期作剝離試驗；對焊縫進行浸煤油試驗、氣密試驗、水壓強度試驗；表面處理的鹽霧試驗；油漆的劃格試驗等，這些都是他們特定的確認方法，即使企業(yè)沒有認識到，也應該給他們指出來，以此規(guī)定在確認準則中。

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