IATF16949外審不符合項報告回復(fù)格式

在IATF16949認(rèn)證審核過程中，審核員會給企業(yè)開具不符合項，企業(yè)相關(guān)人員不清楚IATF16949的不符合項如何填寫， 從下面十個方面來寫，就清楚IATF16949認(rèn)審核的不符合項如何填寫了:

一、客觀證據(jù)

發(fā)現(xiàn)有新的失效模式，但產(chǎn)品XXX的PFMEA文件未按相關(guān)要求保持更新，如產(chǎn)品分層的失效.

二、由組織填寫

1. 立即更XXXPFMEA文件，增加“產(chǎn)品分層的失效”。

負(fù)責(zé)人：XX，實施時間：2021.12.16.

2. 立即組織相關(guān)部門人員(采購部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、銷售部、產(chǎn)品研發(fā)部等)，分析并確認(rèn)未將“產(chǎn)品分層的失效”更新到XXX)的PFMEA文件中對現(xiàn)有質(zhì)量體系及交付客戶的汽車產(chǎn)品存在的風(fēng)險與影響。

負(fù)責(zé)人：XX，實施時間：2021.12.16.

三、實施的證據(jù)

附件1.XXXPFMEA文件;

附件1-1.會議紀(jì)要(內(nèi)容說明：風(fēng)險分析與影響，分析結(jié)果/結(jié)論)。

四、根本原因分析

Why1：為什么《PFMEA清單》中未將“產(chǎn)品分層的失效”作出識別?

回答：產(chǎn)品開發(fā)部遺漏了將“產(chǎn)品分層的失效”更新到有XXX的《PFMEA文件》中。

Why2：為什么會遺漏未被發(fā)現(xiàn)?

回答：產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理不知道要將“產(chǎn)品分層的失效”更新到XXX的《PFMEA文件》中。

Why3：為什么產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理不知道要將“產(chǎn)品分層的失效”更新到XXX的《PFMEA文件》中?

回答：QP-03 《FMEA管制程序》未明確規(guī)定當(dāng)出現(xiàn)新的潛在失效模式，應(yīng)及時更新PFMEA文件。

五、根本原因是否會影響其他類似的流程或產(chǎn)品？

□是     ■否

六、請說明根本原因如何不影響其他過程？

此根本原因?qū)e的過程無影響

七、根本原因結(jié)果文件(此處請上傳下面所有證據(jù)，PDF或JPG格式)

QP-03 《FMEA管制程序》未明確規(guī)定當(dāng)出現(xiàn)新的潛在失效模式，應(yīng)及時更新PFMEA文件

八、系統(tǒng)性糾正措施，包括時間安排和負(fù)責(zé)人

1.修改XTY-QP-03 《FMEA管制程序》，明確規(guī)定當(dāng)出現(xiàn)新的潛在失效模式，應(yīng)及時更新PFMEA文件。

2.安排相關(guān)人員對修訂后的《FMEA管制程序》和標(biāo)準(zhǔn)6.1.2.1實施培訓(xùn)，并對其培訓(xùn)的有效性進行評價。

3.問題橫向展開：檢查并確認(rèn)其他汽車產(chǎn)品PFMEA中“產(chǎn)品分層的失效”均有進行分析。

負(fù)責(zé)人：謝XX，實施時間：2021.12.18.

九、實施的證據(jù)(此處請上傳下面所有證據(jù)，PDF或JPG格式)

附件3：修改后的QP-03《FMEA管制程序》

附件4：培訓(xùn)會議簽到表

附件5：橫向展開檢查記錄表

十、采取措施驗證糾正措施的有效實施

現(xiàn)場檢查、驗證糾正措施已實施到位，均有效，并提供了附件5《橫向展開檢查記錄表》及汽車產(chǎn)品雙組份導(dǎo)熱灌封膠HC-608AB《PFMEA》

提交

組織代表：葉XX                       日期：2021.12.22

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