IATF16949-2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系--質(zhì)量手冊
前 言
本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949:2016編制,本手冊發(fā)布日期即為生效日期,按生效日期開始執(zhí)行。
本質(zhì)量手冊引用ISO9001:2015所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。
本手冊由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。
本手冊的管理按《文件管理程序》實(shí)施
本手冊的附件是手冊的附錄
本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。
頒布令
XXXXX科技有限公司(以下簡稱本公司)的《質(zhì)量手冊》根據(jù)《IATF16949:2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》以及本公司的實(shí)際情況編制,并符合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。
本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任:
①積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動,在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力;
②以顧客為關(guān)注點(diǎn),滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望;
③嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生;
④本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題,應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出;
為了確保按照IATF16949:2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949:2016和本手冊的要求進(jìn)行工作,擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。
本《質(zhì)量手冊》從2015年11月1日起正式實(shí)施。
總經(jīng)理:
2015
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量方針
質(zhì)量第一,科學(xué)發(fā)展,技術(shù)創(chuàng)新
詮釋:質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題,通過科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,并嚴(yán)格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念,以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進(jìn)企業(yè)的生存和發(fā)展,并滿足更多客戶的要求。
為達(dá)成此一政策,本公司特制訂質(zhì)量保證制度,確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求,本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。
本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實(shí)施與維護(hù),并依下列方式貫徹執(zhí)行:
-新進(jìn)員工到職時(shí),即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。
-透過相關(guān)質(zhì)量活動,落實(shí)質(zhì)量制度之執(zhí)行。
-定期及不定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會議。
-適時(shí)訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施之,定期予以檢討修正,以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。
公司質(zhì)量總目標(biāo)
見附件
總經(jīng)理:
年 月 日
企 業(yè) 概 況
XXXXX科技有限公司,是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自深圳于2012年4月成立,公司不斷擴(kuò)大2015年9XXXXX成立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗(yàn)證人員采用先進(jìn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與注塑工藝生產(chǎn)等;主要的產(chǎn)品:氣車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等.主要客戶:Tesla 奔馳 CHICCO等。
經(jīng)營理念:以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實(shí)、創(chuàng)造價(jià)值.
1. 管理原則
公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則:
Ø 以顧客為關(guān)注重點(diǎn);
Ø 領(lǐng)導(dǎo)作用;
Ø 全員參與;
Ø 過程方法;
Ø 持續(xù)改進(jìn);
Ø 基于事實(shí)的決策方法;
Ø 關(guān)系管理。
并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo):以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想!
2.引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容,對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語
ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求
IATF16949:2016質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求
3.術(shù)語和定義
本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000-2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》及IATF16949:2016《質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》中的術(shù)語和定義。
3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:
4.組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境:
公司由總經(jīng)理對影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析,并每年在管理評審會議上進(jìn)行評審。
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視,對客戶由銷售部進(jìn)行,對公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視,每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要求,并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成,包括:
a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義;
b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng);
c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述;
4.3.2認(rèn)證范圍;
本手冊適用于東莞市睿派塑膠科技有限公司的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和服務(wù)。
本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)條款,因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作,所以公司對標(biāo)準(zhǔn)條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。
本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
公司按ISO9001:2015、IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求,以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。
公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到:
a)識別所需的過程及在公司中的運(yùn)用(如:A、B、C、D所描述)。
b)確定過程順序及相互作用(如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系;章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系;矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系)。
A、按過程定義的質(zhì)量管理體系;
過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。
公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。
B、顧客導(dǎo)向過程COP;
通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過程。
公司通過識別和管理以下COP,以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。
C1:市場營銷 C2:報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立 C3:訂單管理 C4:過程設(shè)計(jì)與開發(fā)
C5:產(chǎn)品制造C6:產(chǎn)品交付C7:顧客反饋處理
C、支持過程SP
提供主要資源或能力,為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo),支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理,確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。
S1:基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2:監(jiān)視和測量資源管理 S3:人力資源管理 S4:文件記錄管理
S5:采購控制 S6:生產(chǎn)設(shè)備管理 S7:工裝管理 S8: 產(chǎn)品防護(hù)
S9:產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿意度測量
D、管理過程MP生產(chǎn)設(shè)備管理
用來衡量和評價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo),確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。
公司通過對以下MP的管理,確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。
M1:領(lǐng)導(dǎo)作用 M2:策劃 M3:分析和評價(jià) M4:內(nèi)部審核
M5:管理評審 M6:改進(jìn)
c)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制,公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限;
d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定;
e)監(jiān)測并分析這些過程。
f)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。
在后面的章節(jié)中,按過程——進(jìn)行了詳細(xì)的描述。
4.4.1
公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性,外包和服務(wù)的一致性見8.4.
4.4.1.1
公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過APQP進(jìn)行管理,并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。
4.4.1.2
公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見8.4.
4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件,并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。
見7.5.
5.領(lǐng)導(dǎo)作用
M1 領(lǐng)導(dǎo)作用
(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)
輸入信息
☆最高管理者的期望: ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略;
☆質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求) ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;
☆顧客的期望和滿意度: ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境;
☆競爭對手分析; ☆標(biāo)桿分析;
☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念; ☆績效表現(xiàn);
☆法律法規(guī)和其他要求;
輸出信息
☆員工行為規(guī)范; ☆ 顧客滿意
☆道德提升方針; ☆過程績效
☆ 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果; ☆質(zhì)量方針
☆組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 ☆質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書
☆質(zhì)量體系所需資源
過程描述:
本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾,并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。
過程所有者:
●總經(jīng)理或受權(quán)人員:負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源,制定質(zhì)量方針、目標(biāo),確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限,制定企業(yè)責(zé)任,關(guān)注客戶滿意。
過程相關(guān)職責(zé):
○各部門:負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。
過程資源:計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;
過程績效指標(biāo):無
相關(guān)文件:《管理職責(zé)程序》 RP-QPM-01
6.策劃
M2 策劃
(6.1;6.1.1;6.1.2;6.1.2.1;6.1.2.2;6.2;6.2.1;6.2.2;6.2.2.1;6.3)
輸入信息
☆最高管理者的期望: ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略;
☆質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求) ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;
☆顧客的期望和滿意度: ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境;
☆競爭對手分析; ☆標(biāo)桿分析;
☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念; ☆績效表現(xiàn);
☆法律法規(guī)和其他要求;
輸出信息
☆質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 ☆風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對策
☆應(yīng)急計(jì)劃 ☆ 質(zhì)量目標(biāo)
過程描述:
本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)確定應(yīng)對的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn),及反應(yīng)計(jì)劃,制定質(zhì)量目標(biāo),并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。
過程所有者:
●總經(jīng)理、 體系:負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更,并對策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析,
過程相關(guān)職責(zé):
○各部門:負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。
過程資源:計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;
過程績效指標(biāo):無
相關(guān)文件:《風(fēng)險(xiǎn)管理程序》 RP-QPM-02
《緊急應(yīng)變計(jì)劃》 RP-QPM-03
7.支持
7.1 資源
7.1.1 總則:
公司管理層為滿足以下要求提供所需資源:
a) 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性;
b) 通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求,增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度;
7.1.2公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。
S1基礎(chǔ)設(shè)施管理
(7.1.3;7.1.3.1)
輸入信息:
☆ 公司經(jīng)營計(jì)劃 ; ☆ 生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等;
☆ 質(zhì)量管理體系要求; ☆ 新設(shè)備設(shè)施要求;
☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù); ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù);
☆ 法律法規(guī)要求;
輸出信息:
☆ 承包方管理; ☆ 應(yīng)急計(jì)劃;
☆ 基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃; ☆ 現(xiàn)有操作的有效性評價(jià);
☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃; ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置;
過程描述:
本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求,改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供
維護(hù)和工作環(huán)境管理要求,包括:
a)建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施;
b)過程設(shè)備設(shè)施,包括:生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施;
C)由多方論證小組/項(xiàng)目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力,制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性評價(jià)和監(jiān)視的方法,并關(guān)注精益制造原則,盡量減少或消除無附加價(jià)值的過程和活動,主要包括以下幾個(gè)方面:
☆對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價(jià),找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn),實(shí)現(xiàn)自動化作業(yè);
人機(jī)工程與人的因素評價(jià),可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮,并利用工程分析、動作分析、時(shí)間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究:
☆ 針對工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動分析,取消可有可無的和多余的步驟,并對工作進(jìn)行簡化、合并;
過程所有者
●總經(jīng)理:負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。
過程相關(guān)職責(zé):
○生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。
○工程部:參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。
○生產(chǎn)部:參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。
過程資源: 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆
過程績效指標(biāo):★基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率
相關(guān)文件: 《設(shè)備設(shè)施管理程序》 RP-QPM-04
7.1.4
公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境,并包括以下因素:社會因素、物理因素、心理因素。
7.1.4.1
公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。
S2監(jiān)視和測量資源管理
(7.1.5;7.1.5.1;7.1.5.1.1;7.1.5.2;7.1.5.2.1;7.1.5.3;7.1.5.3.1;7.1.5.3.2)
輸入信息:
☆ 計(jì)量法規(guī); ☆ 國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
☆ 監(jiān)視和測量裝置清單; ☆ 產(chǎn)品和過程要求
輸出信息:
☆ 適宜的監(jiān)視和測量裝置; ☆ 監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃;
☆ 監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃; ☆ 測量系統(tǒng)分析(MSA)計(jì)劃和報(bào)告;
☆ 實(shí)驗(yàn)室要求; ☆ 監(jiān)視和測量裝置失效評價(jià)結(jié)果;
☆ 監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄; ☆ 監(jiān)視和測量裝置分類表。
過程描述:
本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評價(jià)、測量系統(tǒng)分析(MSA)、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。包括:
☆ 對監(jiān)視和測量裝置的控制;
a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定間間隔,或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);
b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;
c) 能被識別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);
d) 防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整;
e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),必須對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?,校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn);
☆ 測量系統(tǒng)分析; ☆校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄;
用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備,包括員工自備和顧客所有的設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄必須保存并包括:
a)設(shè)備鑒定,包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn);
b)由生技更改所發(fā)生的修訂;
c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);
d)對規(guī)范以外情況的影響的評估;
e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的說明;
f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。
☆ 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室;
確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求;
a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性;
b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格;
c)產(chǎn)品試驗(yàn);
d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力;
e)有關(guān)記錄的要求;
注:通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求,但并不強(qiáng)制。
☆外部實(shí)驗(yàn)室;
☆ 為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù),其必須:
a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受;
b)實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定,如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù) 無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí),可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施,
過程所有者:
● 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理,負(fù)責(zé)建立并實(shí)施計(jì)量管理體系。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 各職能部門:負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。
過程資源:外部實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場地、資質(zhì)人員;
過程績效指標(biāo): ★ 儀器校驗(yàn)計(jì)劃達(dá)成率。
相關(guān)文件:
《監(jiān)視和測量資源管理程序》 RP-QPM-05
《MSA量測系統(tǒng)分析管制程序》 RP-QPM-06
7.1.6 組織知識
公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識,可通過公司內(nèi)部文件積累,以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn),參加外部研討會,交流會,外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進(jìn)行保護(hù),公司制定相關(guān)文件對知識進(jìn)行確定,并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。
S3人力資源管理
(7.2;7.2.1;7.2.1.1;7.3;7.3.1;7.3.2)
輸入信息:
☆ 公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略; ☆ 崗位配置狀況識別;
☆ 經(jīng)營計(jì)劃; ☆ 績效管理制度;
☆ 崗位描述; ☆ 社會保障政策;
☆ 績效考核情況; ☆ 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化;
☆ 法律法規(guī)及相關(guān)要求;☆ 員工培訓(xùn)需求;
☆ 質(zhì)量管理體系要求; ☆ 審核結(jié)果;
☆ 公司短期、中長期經(jīng)營計(jì)劃; ☆ 顧客抱怨;
☆ 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果;☆ 培訓(xùn)效果反饋;
輸出信息:
☆ 年度人力資源需求計(jì)劃; ☆ 員工調(diào)配;
☆ 崗位差異分析; ☆ 員工激勵(lì)實(shí)施:
☆ 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除;☆ 年度培訓(xùn)計(jì)劃;
☆ 員工培訓(xùn)檔案; ☆ 培訓(xùn)效果評估報(bào)告;
過程描述:
本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價(jià)、行為管理、員工激勵(lì)與授權(quán)、薪金制度等的管理要求,員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求
過程所有者:
●行政部:負(fù)責(zé)人力資源的管理;負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實(shí)施
過程相關(guān)職責(zé):
○ 相關(guān)部門:負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理;負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。
過程資源:電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀
過程績效指標(biāo): ★年度培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率;
相關(guān)文件:
《人力資源管理程序》 RP-QPM-07
7.4 溝通
公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定,方式包括:會議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下:
總經(jīng)理:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理
品質(zhì)部:負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞;
品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞;
工程部:負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理;傳遞、收集;
采購部: 負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通;
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
本公司的質(zhì)量管理體系文件包括(如下圖所示):
a) 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
b) 質(zhì)量手冊;
c) 程序文件;
d) 本公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;(如作業(yè)指導(dǎo)書);
e) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括:
圖紙;標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范;作業(yè)指導(dǎo)書;作業(yè)規(guī)范等
7.5.1.2質(zhì)量手冊
本公司編制并保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括:
a) 質(zhì)量管理體系的范圍
b) 滿足IATF16949:2016的途徑和職責(zé)
c)引用質(zhì)量管理體系程序
d) 質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述
e) 刪減的細(xì)節(jié)與合理性
S4文件、記錄管理
(7.5.2;7.5.3;7.5.3.1;7.5.3.2;7.5.3.2.1;7.5.3.2.2)
輸入信息
☆標(biāo)準(zhǔn)的要求; ☆ 外來文件—法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等;
☆法律法規(guī)要求; ☆ 記錄—各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果,需滿足法律法規(guī)
☆員工能力水平; 規(guī)和顧客要求等;
☆管理要求; ☆ 工程規(guī)范—評審要求、影響PPAP變更的控制要求等。
☆顧客要求; 過程控制要求;
☆管理體系的要求。 ☆ 技術(shù)文件—產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等
輸出信息
☆手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、 分發(fā)和應(yīng)用;
☆外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用;
☆技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用;
過程描述:
本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時(shí)評審要求。
☆文件、記錄管理過程范圍包括:
生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項(xiàng)目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件;
過程所有者:
●品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理;負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口和管理;
過程相關(guān)職責(zé):
○工程部:負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制和管理;
○各部門:負(fù)責(zé)本部門三、四級文件的編寫,使用文件、各項(xiàng)質(zhì)量記錄的填寫和管理;
過程資源:計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;
過程績效指標(biāo):★ 舊版文件回收率
相關(guān)文件:
《文件與資料管理程序》RP-QPM-08
《記錄管理程序》 RP-QPM-09
8. 運(yùn)行
8.1 運(yùn)行策劃和控制
公司管理層對產(chǎn)品和服務(wù)要求的所需過程進(jìn)行策劃見4.4.并按此進(jìn)行了實(shí)施控制,外包的過程按8.4要求進(jìn)行實(shí)施。并對更改進(jìn)行控制。
C1:市場營銷
(8.2;8.2.1;8.2.1.1;8.2.1.2)
輸入信息:☆ 顧客新產(chǎn)品信息; ☆ 經(jīng)營計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略;
☆ 產(chǎn)品新市場信息; ☆ 相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);
☆ 競爭對手?jǐn)?shù)據(jù); ☆ 以往的數(shù)據(jù)資料;
輸出信息:
☆ 新產(chǎn)品、新市場信息分析報(bào)告; ☆ 顧客要求;
☆ 產(chǎn)品信息;
過程描述:
本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求,并反饋、評定糾正措施給新的產(chǎn)品/過程包括:目前正在生產(chǎn)/交付過程中的信息。
過程所有者
● 銷售部:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 研發(fā)部、品質(zhì)部:參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審。
○ 項(xiàng)目小組:負(fù)責(zé)將相關(guān)的信息反饋給市場部。
過程資源:車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆;
過程績效指標(biāo):★公司銷售額
相關(guān)文件:
《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 RP-QPM-10
C2報(bào)價(jià)/項(xiàng)目確定
(8.2.2;8.2.2.1)
輸入信息:
☆ 初始材料清單; ☆ 新設(shè)備/新檢測設(shè)備/新工裝信息;
☆ 適用的共用工裝信息; ☆ 制造/管理/物料成本信息;
☆ 以往報(bào)價(jià)/投標(biāo)信息; ☆ 顧客書面/口頭的要求;
輸出信息:
☆ 投標(biāo)文件/報(bào)價(jià)單;
☆ 顧客信息反饋;
過程描述:
本過程定義了新客戶新產(chǎn)品/老客戶新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)開發(fā)前投標(biāo)/報(bào)價(jià)過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價(jià)格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動的管理要求。
過程所有者:
● 銷售部:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報(bào)價(jià)和項(xiàng)目確立過程的市場調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談和市場風(fēng)險(xiǎn)評估等工作。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 銷售部:負(fù)責(zé)提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的新資源信息、技術(shù)能力信息和開發(fā)周期信息及流程計(jì)劃負(fù)責(zé)對可行性評審報(bào)告進(jìn)行評審。
○工程部:負(fù)責(zé)提供成本和利潤指標(biāo)信息。
○總經(jīng)理:負(fù)責(zé)對可行性評審報(bào)告的審批。
過程資源:新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆、網(wǎng)絡(luò)
過程績效指標(biāo):★ 客戶報(bào)價(jià)及時(shí)率
相關(guān)文件:
《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 RP-QPM-10
C3訂單管理
(8.2.3;8.2.3.1;8.2.3.1.1;8.2.3.1.2;8.2.3.1.3;8.2.3.2;8.2.4)
輸入信息:
☆ 質(zhì)量管理體系要求; ☆ 培訓(xùn)服務(wù)等;
☆ 來電、函訂單; ☆ 顧客特殊要求;
☆ 顧客指定的特殊特性; ☆生產(chǎn)能力;
☆ 財(cái)務(wù)狀況;☆ 采購能力;
☆ 顧客規(guī)定的要求,(包括交付及交付后的活動);
☆規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;
☆ 任何的附加要求(對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、的處理(含修改),顧客意見的征詢;
輸出信息:
☆ 合同評審報(bào)告;
☆ 產(chǎn)品銷售計(jì)劃;
☆ 采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷 顧客滿意調(diào)查等方式,與顧客進(jìn)行充分的溝通;
溝通涉及;
a)有關(guān)產(chǎn)品的信息,如質(zhì)量要求,交付后的要求等;
b)顧客,合同、訂單、服力承諾等的處理(含修改),顧客意見的征詢;
c)顧客反饋(包括顧客抱怨)、交付產(chǎn)品不合格的處理;
☆ 必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等);
過程描述:
本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括:
☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審(產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求,認(rèn)證要求等)。
☆本公司在簽訂合同/訂單之前,對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審,評審的內(nèi)容包括;
a)是否完全定義產(chǎn)品; b)技術(shù)性能規(guī)范是否符合書面要求;
c)是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品; d) 能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn);
e) 生產(chǎn)能力是否足夠; f) 合理的質(zhì)量成本;
g) 風(fēng)險(xiǎn)分析;
過程所有者:
● 銷售部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同、簽訂,制定并傳遞產(chǎn)品銷售計(jì)劃,并監(jiān)督合同的履行。
● 項(xiàng)目:負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評審。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 銷售部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品價(jià)格的評審; ○ 采購部:負(fù)責(zé)采購能力的評審;
○ 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審; ○ 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審;
○ PMC部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃能力的評審; ○ 工程部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)能力的評審;
過程資源:網(wǎng)絡(luò)、電腦、紙、ERP;
過程績效指標(biāo):★訂單評審?fù)瓿陕?/p>
相關(guān)文件:
《合同評審管理程序》 RP-QPM-11
C4過程設(shè)計(jì)開發(fā)
( 8.3;8.3.1;8.3.1.1;8.3.2;8.3.2.1;8.3.2.2;8.3.2.3;8.3.3;8.3.3.2;8.3.3.3;8.3.4;8.3.4.1;8.3.4.2;8.3.4.3;8.3.4.4;8.3.5;8.3.5.2;8.3.6;8.3.6.1; )
輸入信息:
☆顧客要求; ☆ 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;
☆ 過程開發(fā)目標(biāo)(生產(chǎn)率、過程能力及成本); ☆ 現(xiàn)有過程資源信息;
☆ 新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備計(jì)劃; ☆ 產(chǎn)品和過程特殊性清單;
☆ 技術(shù)/材料規(guī)范(產(chǎn)品的功能及性能要求); ☆ 精益制造原則;
☆ 人機(jī)工程分析結(jié)果; ☆ 員工素質(zhì);
☆ 管理者的支持; ☆ 適用的法律、法規(guī)要求;
☆ 生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力(如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)); ☆ 產(chǎn)品成本目標(biāo);
☆ 以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn); ☆ 項(xiàng)目小組成立;
☆ 項(xiàng)目任務(wù)書; ☆ 項(xiàng)目流程計(jì)劃;
☆ 所需要的其他要求;
☆ 制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法,其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng);
輸出信息
☆ 規(guī)范及圖紙; ☆ 制造過程流程圖;
☆ 場地布置圖; ☆ PFMEA;
☆ 控制計(jì)劃; ☆ 測量系統(tǒng)分析;
☆ 樣件; ☆ 作業(yè)指導(dǎo)書;
☆ 初始過程研究; ☆ 批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則(PPAP);
☆ 提供適當(dāng)信息給采購、生產(chǎn)及服務(wù); ☆ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性,及可測量性的數(shù)據(jù);
☆ 適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動的結(jié)果; ☆ 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。
過程描述:
本過程定義了工藝分析、工藝設(shè)計(jì)、工藝評審和驗(yàn)證、工裝設(shè)計(jì)等過程設(shè)計(jì)開發(fā)的管理要求。
過程所有者:
● 工程部:負(fù)責(zé)主導(dǎo)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)包括工藝分析和管理。
過程相關(guān)職責(zé):
○工程部:負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)中工藝設(shè)計(jì)、工裝設(shè)計(jì)樣品制作等活動的實(shí)施;
○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)樣件檢測和試生產(chǎn)時(shí)的過程監(jiān)控;
○銷售部:負(fù)責(zé)樣件的提交與顧客信息的反饋溝通;
○人力資源部:負(fù)責(zé)給予項(xiàng)目小組適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);
過程資源: 新產(chǎn)品涉及的材料、設(shè)備、資金、人員;
過程績效指標(biāo):★ 樣品交付及時(shí)率;
相關(guān)文件:
《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》 RP-QPM-10
《PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》 RP-QPM-12
《FMEA潛在失效模式及后果分析管理程序》 RP-QPM-13
《工程變更管理程序》 RP-QPM-14
S5采購控制
(8.4;8.4.1;8.4.1.1;8.4.1.2;8.4.1.3;8.4.2;8.4.2.1;8.4.2.2;8.4.2.3;8.4.2.3.1;8.4.2.4;8.4.2.4.1;8.4.2.5;8.4.2.5.1;8.4.5.2.2;8.4.3;8.4.3.1)
輸入信息:
☆ 供方信息; ☆ 供方交付業(yè)績
☆ 采購信息; ☆ 法律法規(guī)要求;
☆ 生產(chǎn)計(jì)劃; ☆ 銷售預(yù)測;
☆ 新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃; ☆ 原輔材料消耗定額;
☆ 關(guān)鍵設(shè)備/工裝/備件采購信息; ☆ 顧客指定的供貨源;
輸出信息:
☆經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方名單; ☆滿足生產(chǎn)需要的物資采購計(jì)劃;
☆生產(chǎn)件批準(zhǔn); ☆符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資;
☆采購物資清單;
過程描述:
本過程定義了對采購過程的管理要求。包括:
☆ 供方選擇和評價(jià);
☆ 符合適用的法規(guī)要求;
☆ 供方質(zhì)量管理體系開發(fā);
☆ 采購信息:
☆ 采購產(chǎn)品驗(yàn)證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程;
a)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并加以評價(jià);
b)接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),例如基于性能的抽樣;
c)結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍?
d)對于無法檢測的項(xiàng)目,由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評價(jià);
e)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗(yàn)報(bào)告;
f)顧客同意的其它方法;
☆供方監(jiān)測,通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視,促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視;
a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量;
b) 顧客中斷,包括市場退貨;
c) 交付時(shí)間表現(xiàn),包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi);
d) 有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知;
過程所有者:
●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理,負(fù)責(zé)供方的選擇、評價(jià)和重新評價(jià),采購計(jì)劃的編制和實(shí)施及供方的監(jiān)視。
●采購部:負(fù)責(zé)對應(yīng)的物資(設(shè)備、工裝、備件等)供方選擇、評價(jià)和重新評價(jià)、業(yè)績評價(jià),采購申請。
過程相關(guān)職責(zé):
○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)參與供方的選擇評定及供方質(zhì)量管理體系的評審,負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證,給予原材來采購以支持。
○工程部: 負(fù)責(zé)采購物資技術(shù)規(guī)范文件的編制,參與供方評定,工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持。
○各部門:負(fù)責(zé)物料采購申請的提交。
過程資源:電話、傳真、檢測工具、打印機(jī)、紙張、網(wǎng)絡(luò)、倉庫、交通運(yùn)輸工具
過程績效指標(biāo): ★采購交期達(dá)成率(%)
相關(guān)文件:
《采購管理程序》 RP-QPM-15
《供應(yīng)商管理程序》RP-QPM-16
C5產(chǎn)品制造
( 8.5;8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2;8.5.1.3;8.5.1.4; 8.5.1.7;8.5.2;8.5.2.1;8.5.3)
輸入信息:
☆ 生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃; ☆ 產(chǎn)品特性信息;
☆ 控制計(jì)劃; ☆ 作業(yè)指導(dǎo)書;
☆ 人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置; ☆ 質(zhì)量信息反饋;
☆ 顧客財(cái)產(chǎn);
輸出信息:
☆ 準(zhǔn)時(shí)按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品; ☆ 產(chǎn)品和過程記錄;
☆ 對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù); ☆顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄;
☆ 對生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施可視化管理,確保工作環(huán)境安全有序;
☆ 用適宜的方法識別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài),并實(shí)現(xiàn)可追溯性;
過程描述:
本過程定義了產(chǎn)品制造過程的控制要求,包括:
☆ 過程和運(yùn)行活動的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)文件提供;
☆ 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視文件提供;
☆ 控制計(jì)劃的制定和實(shí)施;
☆ 設(shè)備、工裝的預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù);
☆ 對工裝外包過程的管理;
☆ 生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備及驗(yàn)證;
☆ 產(chǎn)品和過程特性的監(jiān)視和測量;
☆ 員工培訓(xùn);
☆ 因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況的應(yīng)急計(jì)劃制定和實(shí)施;
☆ 對關(guān)鍵過程的控制;
☆ 對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品一致性進(jìn)行管理;
☆ 對制造過程進(jìn)行監(jiān)測,定期評價(jià)過程能力;
☆ 過程不穩(wěn)定或能力不夠時(shí),采取相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃;
過程所有者:
● 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程的歸口管理。負(fù)責(zé)設(shè)備工裝維護(hù),作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理。
過程相關(guān)職責(zé):
○工程部:負(fù)責(zé)控制計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書的編制和提供;
○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行監(jiān)測和量管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn);
過程資源:原材料、機(jī)器設(shè)備、人員工裝、指導(dǎo)文件、檢測工具。
過程績效指標(biāo):★ 生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率
相關(guān)文件:
《制程管制程序》 RP-QPM-17
《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》 RP-QPM-18
《控制計(jì)劃管理程序》PR-QPM-35
S6生產(chǎn)設(shè)備管理
(8.5.1.5;8.1.5.6)
輸入信息:
☆ 公司經(jīng)營計(jì)劃; ☆ 關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)狀態(tài);
☆ 生產(chǎn)計(jì)劃;☆ 生產(chǎn)設(shè)備要求/項(xiàng)目計(jì)劃;
☆ 關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)目標(biāo); ☆ 設(shè)備維護(hù)歷史數(shù)據(jù)資料。
輸出信息:
☆ 適宜的設(shè)備; ☆ 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)記錄;
☆ 設(shè)備更新改造計(jì)劃; ☆ 狀態(tài)完好滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備。
☆ 有計(jì)劃的維護(hù)活動;
過程描述:
本過程定義了生產(chǎn)設(shè)備的管理要求,定義了從設(shè)備的識別、驗(yàn)收、建檔、設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)、維修的要求包括:
☆ 有計(jì)劃的維護(hù)活動;
☆ 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù);
☆ 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零部件可獲得性;
☆ 文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo);
過程的所有者:
● 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)設(shè)備的歸口管理,負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)收、維修、報(bào)廢、預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)管理。
過程相關(guān)職責(zé)
○ 倉庫部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備消耗性配件和關(guān)鍵零部件的貯存、帳目、進(jìn)出管理。
過程資源:電腦、工具、備件、資金;
過程績效指標(biāo): ★設(shè)備保養(yǎng)完成率
相關(guān)文件:
《設(shè)備、設(shè)施管理程序》 PR-QPM-04
S7工裝管理
(8.5.1.5;8.1.5.6)
輸入信息:
☆ 新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃; ☆ 工裝更新計(jì)劃;
☆ 工裝設(shè)計(jì)任務(wù); ☆ 生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃;
☆ 工裝設(shè)計(jì)資料;
輸出信息:
☆ 工裝臺賬; ☆ 合格的工裝;
☆ 工裝檔案; ☆ 易損工裝更換計(jì)劃;
過程描述:
本過程定義了工裝設(shè)計(jì)、工裝制造和驗(yàn)收、工裝委外制造、工裝使用和維護(hù)、工裝更新和報(bào)廢的管理要求,定義了工裝管理系統(tǒng)建立和實(shí)施的要求,包括:
☆ 維護(hù)及修理的設(shè)施和人員;
☆ 貯存與修復(fù);
☆ 易損工具的更換計(jì)劃;
☆ 工裝設(shè)計(jì)的變更文件化,包括工程更改等級;
☆ 工裝標(biāo)識,明確其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢;
☆任何工作外包時(shí)的跟蹤監(jiān)視。
過程所有者:
● 工程部:負(fù)責(zé)工裝管理、工裝的設(shè)計(jì)變更的文件化、負(fù)責(zé)工裝管理系統(tǒng)建立和實(shí)施,負(fù)責(zé)工裝外委過程的申請。
過程相關(guān)職責(zé):
○生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)使用過程工裝的維護(hù)、記錄、與技術(shù)部的溝通。
○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)工裝的驗(yàn)收、維修效果的驗(yàn)證。
○采購部:負(fù)責(zé)工裝委外加工。
過程資源:電腦、工具、備件、資金;
過程績效指標(biāo):★模具保養(yǎng)計(jì)劃達(dá)成率
相關(guān)文件
《模具管理程序》 PR-QPM-19
S8產(chǎn)品防護(hù)
(8.5.4;8.5.4.1;)
輸入信息:
☆ 法律法規(guī)要求; ☆ 顧客提供的物料清單;
☆ 物料需求計(jì)劃; ☆ 庫存信息;
☆生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃; ☆ 供方信息;
☆生產(chǎn)原輔材料清單; ☆ 產(chǎn)品貯存及包裝要求。
輸出信息:
☆ 庫存物資、產(chǎn)品臺賬; ☆ 領(lǐng)料單;
☆ 庫存物資、產(chǎn)品標(biāo)識卡; ☆ 產(chǎn)品工序流程卡;
☆ 庫存物資、產(chǎn)品檢查記錄;
過程描述:
本過程定義進(jìn)貨物料、生產(chǎn)過程物料、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)全過程中的搬運(yùn)、流轉(zhuǎn)、貯存、防護(hù)、貯存條件、標(biāo)識和可追溯性的管理要求。按策劃的適當(dāng)時(shí)間間隔檢查庫存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變 質(zhì)情況。使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,如“先進(jìn)先出(FIFO)”,并對過期產(chǎn)品按對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。
過程所有者:
● 倉庫:負(fù)責(zé)本過程的歸口管理,負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資、過程物資、過程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的物流管理。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)制造過程物資的防護(hù)工作。
○ 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)對產(chǎn)品防護(hù)工作的監(jiān)督檢查。
過程資源:通訊工具、服務(wù)工具、交通工具、交收單據(jù)、記錄;
過程績效指標(biāo): ★ 倉庫庫存準(zhǔn)確率;
相關(guān)文件:
《包裝、貯存、搬運(yùn)及交付管理程序》 PR-QPM-20
C6產(chǎn)品交付
(無 )
輸入信息:
☆ 顧客訂單; ☆ 銷售計(jì)劃;
☆ 生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃; ☆ 承運(yùn)供方信息;
輸出信息:
☆ 承運(yùn)供方發(fā)運(yùn)安排; ☆ 顧客滿意度調(diào)查表;
☆產(chǎn)品交付確認(rèn)(顧客簽字的貨清單); ☆ 對制造過程的反饋。
☆產(chǎn)品交付業(yè)績統(tǒng)計(jì)表(含超額運(yùn)費(fèi));
過程描述:
本過程定義了對最終產(chǎn)品交付過程的出貨安排、內(nèi)部溝通、裝運(yùn)(FIFO)、交付業(yè)績統(tǒng)計(jì)/分析/改進(jìn)/等管理要求。
過程所有者:
● PMC部:負(fù)責(zé)交付計(jì)劃的制定和實(shí)施,負(fù)責(zé)對交付產(chǎn)品運(yùn)輸安排及對承運(yùn)供方的管理; 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品交付業(yè)績的統(tǒng)計(jì)分析
過程相關(guān)職責(zé):
○ 倉庫部:負(fù)責(zé)交付物資包裝、搬運(yùn)、核對、信息傳達(dá)工作;
○ 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)交付產(chǎn)品在出貨前的檢查;
過程資源:電話、傳真、交通工具、電腦
過程績效指標(biāo): ★客戶交期達(dá)成率;
相關(guān)文件:
《包裝、貯存、搬運(yùn)及交付管理程序》 PR-QPM-20
C7顧客反饋處理
(8.5.5;8.5.1;8.5.5.2)
輸入信息:
☆交付產(chǎn)品的質(zhì)量信息;
☆顧客拜訪、市場調(diào)研;
☆顧客投訴、咨詢和反饋;
輸出信息:
☆ 產(chǎn)品和過程改進(jìn)信息;
☆ 顧客信息回復(fù);
☆ 顧客滿意;
過程描述:
本過程定義了顧客反饋信息獲取、整理、傳遞、處理的管理要求。
過程所有者:
●銷售部:負(fù)責(zé)建立顧客信息獲取渠道及顧客投訴的接收流程;負(fù)責(zé)及時(shí)組織顧客反饋信息的處理,負(fù)責(zé)及時(shí)傳遞至相關(guān)部門;
過程相關(guān)職責(zé):
○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)顧客反饋信息的處理措施的制定及措施的驗(yàn)證;
○ 工程部:參與顧客反饋信息處理措施的制定;
○ 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)信息處理措施的實(shí)施;
過程資源:電話;傳真;電腦;紙張、筆
過程績效指標(biāo): ★ 每月客戶投訴件數(shù);
相關(guān)文件:
《客戶服務(wù)管理程序》 RP-QPM-21
S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行
(8.6;8.6.1;8.6.2;8.6.3;8.6.4;8.6.5;8.6.6)
輸入信息:
☆ 國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); ☆ 接收準(zhǔn)則;
☆ 相關(guān)法律法規(guī)要求; ☆ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量指導(dǎo)書;
☆ 顧客要求; ☆ 檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范;
☆ 控制計(jì)劃; ☆ 產(chǎn)品規(guī)范;
輸出信息:
☆ 檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄; ☆ 不合格報(bào)告;
☆ 檢驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告;
過程描述
本過程定義了對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的實(shí)施、接收放行、記錄控制的管理要求,包括:
☆ 進(jìn)貨檢驗(yàn); ☆ 生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)和試驗(yàn);
☆ 最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn); ☆ 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn);
☆ 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù),記錄 ;
☆ 指明有資格經(jīng)授權(quán)的放行的人員。當(dāng)生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”時(shí),則必須提供:
a)適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評價(jià)用的照明;
有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰(DOI)的標(biāo)準(zhǔn)樣件;維護(hù)管控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價(jià)設(shè)備;對從事外觀評價(jià)的人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。
過程所有者:
● 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的歸口管理。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 人力資源部:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的人員的資格訓(xùn)練安排統(tǒng)籌;
○ 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程配合品質(zhì)部的檢驗(yàn)順利進(jìn)行;
過程資源: 控制計(jì)劃、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn);檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測量設(shè)備;。
過程績效指標(biāo): ★ 進(jìn)料檢驗(yàn)合格率 ★ 出貨檢驗(yàn)合格率
相關(guān)文件:
《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》 RP-QPM-22
《制程檢驗(yàn)控制程序》 RP-QPM-23
《出貨檢驗(yàn)控制程序》 RP-QPM-24
S10不合格品控制
(8.7;8.7.1;8.7.1.1;8.7.1.2;8.7.1.3;8.7.1.4;8.7.1.5;8.7.1.6;8.7.2)
輸入信息:
☆ 內(nèi)、外部不合格信息; ☆ 同類產(chǎn)品改進(jìn)信息。
☆ 顧客抱怨信息; ☆ 解決問題的方法,如8D;
☆ 供方質(zhì)量信息;
輸出信息:
☆ 不合格品評審記錄;
☆ 糾正和預(yù)防找措施記錄;
☆ 相關(guān)程序更改要求;
過程描述:
本過程定義了不合格、糾正和預(yù)防的管理要求,包括:
經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;將狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑品作為不合格處理;制定返工的指導(dǎo)書包括重新檢驗(yàn)的要求;
☆不合格品被發(fā)運(yùn)應(yīng)通知顧客;
☆無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí);
☆在進(jìn)一步實(shí)施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可;
☆必須保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求; ☆被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí),必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品,在提交給顧客之前,必須就供方的任何要求,與顧客達(dá)成一致確定解決問題的和識別并消除根本原因,當(dāng)顧客規(guī)定時(shí)采用規(guī)定的方式(如8D、5W);
☆ 在糾正措施的過程中采用防錯(cuò)法;
☆ 將糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于其他類似的過程和產(chǎn)品;
☆盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術(shù)部門及其經(jīng)銷商退回;
☆ 盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術(shù)部門及其經(jīng)銷商退回的記錄而且在要求時(shí)可以提供;
☆不合格的糾正、預(yù)防措施控制;
過程所有者:
●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)不合格管理系統(tǒng)、糾正措施和預(yù)防系統(tǒng)建立,負(fù)責(zé)組織不合格品的識別、記錄。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)措施的實(shí)施,參與不合格評審;
○ 工程部:負(fù)責(zé)為不合格提供技術(shù)支持;
○ 其他各部門:負(fù)責(zé)配合措施的實(shí)施。
過程資源:標(biāo)簽、區(qū)域、周轉(zhuǎn)工具、電腦、紙、筆;
過程績效指標(biāo): ★ 糾正預(yù)防措施關(guān)閉率
相關(guān)文件:
《不合格品管理程序》 RP-QPM-25
《糾正預(yù)防措施控制程序》 PR-QPM-26
9.績效評價(jià)
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)
9.1.1總則
公司采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量,這些方法必須證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。
對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的要求是證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,主要是對影響過程能力的諸因素(4M1E,即人、機(jī)、料、法、環(huán))進(jìn)行監(jiān)視和測量。
過程的測量和監(jiān)視的方法:
a)過程參數(shù)的測量;
b)運(yùn)用SPC對過程符合性進(jìn)行驗(yàn)證;
c)每天進(jìn)行檢查;
e)現(xiàn)場巡視;
f)對PPK、CPK、PPM等進(jìn)行評價(jià);
g)定期過程審核等;
9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量
公司對所有新的制造過程進(jìn)行進(jìn)程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入;過程研究的結(jié)果必須形成文件,并附有生產(chǎn)方法、測量和試驗(yàn)以及維護(hù)指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范;這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則;必須保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的過程能力或性能。必須確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定:
a)測量技術(shù);
b)抽樣計(jì)劃;
c)接收準(zhǔn)則;
d)當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃;
必須記錄重要的過程活動(可在控制圖上記錄),如更換工具或修理機(jī)器等。
當(dāng)控制計(jì)劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時(shí),必須啟動反應(yīng)計(jì)劃,適當(dāng)時(shí),反應(yīng)計(jì)劃必須包括遏制產(chǎn)品和100%檢驗(yàn),為確保過程變得穩(wěn)定和有能力,必須完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。要求時(shí),此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同評審和批準(zhǔn);當(dāng)過程發(fā)生更改時(shí),由工程部負(fù)責(zé)保存過程更改及其生效日期的記錄。
相關(guān)文件:
《SPC統(tǒng)計(jì)過程控制程序》 RP-QPM-27
S11顧客滿意度測量
(9.1.2;9.1.2.1.)
輸入信息:
☆ 顧客信息; ☆ 競爭對手信息;
☆ 產(chǎn)品信息; ☆ 交付產(chǎn)品的績效指標(biāo);
☆ 制造過程績效; ☆ 產(chǎn)品市場份額的變化趨勢;
輸出信息:
☆與競爭對手的差距和優(yōu)勢; ☆ 顧客滿意程度評價(jià)。
☆ 需要改進(jìn)的主向及優(yōu)勢所在;
過程描述:
本過程定義了顧客滿意度調(diào)查、分析、評價(jià)和改進(jìn)的管理要求。顧客滿意度必須通過對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價(jià)加以監(jiān)測,業(yè)績指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù);已交付零件的質(zhì)量績效;
a) 對顧客造成的中斷干擾,包括退貨;
b) 按計(jì)劃的交付業(yè)績(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))
c) 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知;
☆ 必須監(jiān)視制造過程的績效,以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。
過程所有者:
● 銷售部負(fù)責(zé):顧客滿意度測量的策劃、實(shí)施、分析,并將相關(guān)信息傳遞給各相關(guān)部門。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息、過程監(jiān)視信息的提供。
○ 各相關(guān)部門:負(fù)責(zé)利用顧客滿意度信息改進(jìn)產(chǎn)品和過程。
過程資源:電話、傳真、紙張、筆;
過程績效指標(biāo): ★ 顧客滿意度
相關(guān)文件:
《客戶滿意度測量管理程序》 PR-QPM-28
M3分析和評價(jià)
(9.1.3;9.1.3.1;)
輸入信息:
☆ 經(jīng)營計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo); ☆ 競爭對手相關(guān)數(shù)據(jù)/適用的基準(zhǔn);
☆ 顧客滿意數(shù)據(jù); ☆ 不良成本、效率數(shù)據(jù);
☆ 產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù);☆ 供方業(yè)績評定數(shù)據(jù);
☆ 產(chǎn)品特性/過程能力及其趨勢; ☆ 內(nèi)部審核結(jié)果及糾正預(yù)防措施效果;
輸出信息:
☆ 顧客滿意程度評價(jià)分析報(bào)告; ☆ 供方業(yè)績評定分析報(bào)告;
☆ 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量分析報(bào)告; ☆ 糾正措施實(shí)施效果分析報(bào)告;
☆ 與顧客相關(guān)過程的業(yè)績分析報(bào)告;
過程描述:
過程定義了對顧客滿意、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性、供方及競爭對手的數(shù)據(jù)資料及趨勢的收集、匯總、整理分析、提交管理理評審及使用等方面的管理要求,為決策提供事實(shí)依據(jù)。
過程所有者
● 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的分析和使用的歸口管理。負(fù)責(zé)各項(xiàng)數(shù)據(jù)分析報(bào)告的收集、上傳和使用和管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量、糾正預(yù)防措施分析報(bào)告的編寫。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 銷售部:負(fù)責(zé)顧客滿意程度數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;
○ 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)供方業(yè)績、制造過程、出貨過程績效數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;
○ 工程部:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程績效數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;
○ 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)不良成本數(shù)據(jù)的收集和統(tǒng)計(jì);
○ 品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系審核的數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)和分析;
○ 行政部:負(fù)責(zé)人力資源管理的績效數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;
○ 各部門:負(fù)責(zé)針對統(tǒng)計(jì)的結(jié)果經(jīng)常分析并采取必要的措施;
過程資源:電腦、計(jì)算器、紙張、筆
過程績效指標(biāo): ★ 糾正預(yù)防措施關(guān)閉率
相關(guān)文件:
《分析、評價(jià)及改進(jìn)管理程序》 PR-QPM-29
M4內(nèi)部
(
輸入信息:
☆I(lǐng)ATF16949:2016要求 ☆ 以往審核的結(jié)果。
☆適用的法律法規(guī) ☆ 顧客特殊要求;
☆體系文件☆ 過程規(guī)范;
☆有資格的內(nèi)部審核員 ☆ 產(chǎn)品規(guī)范
輸出信息:
☆ 內(nèi)部審核計(jì)劃; ☆ 產(chǎn)品審核計(jì)劃; ☆ 過程審核計(jì)劃;
☆ 內(nèi)部審核報(bào)告; ☆ 產(chǎn)品審核報(bào)告; ☆ 過程審核報(bào)告;
過程描述:
本過程定義了質(zhì)量管量體系內(nèi)部審核策劃、實(shí)施、驗(yàn)證的管理要求,包括:
☆質(zhì)量管理體系全面審核(包括任何附加的質(zhì)量管理體要求的符合性);
☆ 制造過程審核(對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)過程進(jìn)行審核,以確定其有效性);
☆ 產(chǎn)品審核(在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求,如產(chǎn)品尺
寸功能、(包裝、標(biāo)簽等)。
過程所有者:
●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系和過程審核、內(nèi)部審核、產(chǎn)品審核的策劃、實(shí)施、驗(yàn)證和管理。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)內(nèi)部審核計(jì)劃制訂
○ 總經(jīng)理:負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的批準(zhǔn)
○ 各部門:負(fù)責(zé)審核的的實(shí)施與配合;
過程資源:投影儀、紙、筆、電話、電腦。
過程績效指標(biāo):★ 不符合項(xiàng)關(guān)閉率
相關(guān)文件:
《體系審核管理程序 》 PR-QPM-30
《 過程審核管理程序》 PR-QPM-31
《產(chǎn)品審核管理程序》 PR-QPM-32
M4內(nèi)部審核
(9.2;9.2.1;9.2.2;9.2.2.1;9.2.2.2;9.2.2.3;9.2.2.4;9.2.2.5)
輸入信息:
☆ 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報(bào)告;☆ 內(nèi)、外部審核結(jié)論及評價(jià) ;
☆ 供方業(yè)績分析報(bào)告;☆ 產(chǎn)品制造過程業(yè)績分析報(bào) ;
☆ 產(chǎn)品交付業(yè)績分析報(bào)告; ☆ 顧客滿意程度評價(jià)報(bào)告;
☆ 糾正預(yù)防措施實(shí)施效果分析報(bào)告;
☆ 上次管理評審跟蹤措施實(shí)施情況分析報(bào)告;
☆ 可能影響質(zhì)量體系的變更(若有);
☆ 改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要;
☆ 質(zhì)量成本定期報(bào)告和評價(jià);
☆ 實(shí)際的和潛在的售后失效及其對質(zhì)量安全、環(huán)境的影響分析;
☆ 過程設(shè)計(jì)開發(fā)階段的測量加以規(guī)定的結(jié)果 ;
☆ 質(zhì)量管理體系的各條款要求評審的管理要求,考慮所有相關(guān)者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意程度。評審包括評價(jià)公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括對質(zhì)量管理方針目標(biāo)的管理體系的績效趨勢顧客對提供產(chǎn)品的滿意度評審。公司總經(jīng)理通過管理評審對公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評審,以確保它們的有效性和效率;
輸出信息
☆ 質(zhì)量管理體系及其過程的有效性改進(jìn)措施;
☆ 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);
☆ 資源需求;
過程描述:
本過程定義了公司按策劃的時(shí)間間隔對質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。
過程所有者:
●總經(jīng)理:負(fù)責(zé)主持管理評審,按計(jì)劃的時(shí)間間隔評審,質(zhì)量管理體系,并為改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施提供資源和支持。
過程相關(guān)職責(zé):
○品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)管理評審記錄、包括報(bào)告及決議的整理、發(fā)放和歸檔,負(fù)責(zé)改進(jìn)計(jì)劃的跟蹤;
○相關(guān)部門:負(fù)責(zé)相關(guān)輸入資料的提交及輸出措施的落分析;
《質(zhì)量成本管理程序》 PR-QPM-34
10.改進(jìn)
M6改進(jìn)
(10;10.1;10.2;10.2.1;10.2.2;10.2.3;10.2.4;10.2.5;10.2.5.1;10.2.6;10.3;10.3.1)
輸入信息:
☆ 質(zhì)量管理體系方針、目標(biāo); ☆ 糾正和預(yù)防措施;
☆ 審核結(jié)果; ☆ 顧客和相關(guān)方的信息;
☆ 管理評審的輸出; ☆ 產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差;
☆ 數(shù)據(jù)分析結(jié)果; ☆ 標(biāo)桿與競爭對手信息;
輸出信息:
☆ 改進(jìn)項(xiàng)目報(bào)告;
☆ 改進(jìn)項(xiàng)目驗(yàn)證和評定; ☆ 有效措施的文件化;
過程描述:
本過程定義了持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的識別、立項(xiàng)審批、方案 評審、效果評定、文件化應(yīng)用的管理要求。持續(xù)改進(jìn)方面包括:
☆ 對質(zhì)量、服務(wù)(包括交付)、價(jià)格、技術(shù)和管理做持續(xù)改進(jìn),使所有顧客和中間供應(yīng)環(huán)節(jié)受益;
☆ 作為組織永恒的目標(biāo),以顧客期望、長遠(yuǎn)目標(biāo)及競爭指標(biāo)為動力,進(jìn)行自我評估,尋找改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)率的機(jī)會;
☆ 圍繞目標(biāo)指標(biāo)制定持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目;
☆ 持續(xù)地關(guān)注產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少;
過程所有者;
● 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的歸口管理。負(fù)責(zé)組織持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的立項(xiàng)審批、方案評審及效果評價(jià)活動。
過程相關(guān)職責(zé):
○ 工程部:參與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的方案評審及效果評價(jià);
○ 品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)有效措施的文件化;
○ 銷售部:參與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目立項(xiàng)財(cái)務(wù)評估及效果評價(jià);
○ 總經(jīng)理:負(fù)責(zé)重大持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的審批;
過程資源:
過程績效指標(biāo):★ 糾正預(yù)防措施關(guān)閉率
相關(guān)文件
《分析、評價(jià)及改進(jìn)管理程序》 PR-QPM-29
9.1 顧客特殊要求
參見顧客提供的
9.2 組織架構(gòu)圖
作成: 批準(zhǔn):
9.3質(zhì)量代表任命書:
為確保產(chǎn)品質(zhì)量(包括生產(chǎn)過程的不同階段、所有的作業(yè)班組(如有白/夜班)或過程符合要求,特任命 為我司質(zhì)量代表。
質(zhì)量代表的職責(zé)
1. 對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程,負(fù)有糾正措施的職責(zé)和權(quán)限,有權(quán)命令停止生產(chǎn)。
2.對所有班次的生產(chǎn)操作,指定或委派當(dāng)班質(zhì)量代表,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
總經(jīng)理
年 月 日
在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品安全(4.4.1.2)方面,對培訓(xùn)水平和需要確定的特定標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求?
在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品安全(4.4.1.2)方面,對培訓(xùn)水平和需要確定的特定標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求?與所有的人員能力要求一樣,執(zhí)行特定任務(wù)的人員需要有勝任這項(xiàng)工……
企業(yè)審核IATF16949,審核時(shí)容易發(fā)生問題總結(jié)
企業(yè)審核IATF16949.審核時(shí)容易發(fā)生問題總結(jié)01 、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問題1.有些外部支持場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系……
什么是汽車行業(yè)的ISO/ IATF16949標(biāo)準(zhǔn)?
什么是汽車行業(yè)的ISO/IATF16949標(biāo)準(zhǔn)?ISO/ IATF16949(原TS16949)是汽車行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),屬于IS09000標(biāo)準(zhǔn)體系,主要包括企業(yè)計(jì)劃管理、檢查方法管理、檢……
成都IATF16949認(rèn)證流程:1.標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)2.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編寫相關(guān)文件3.文件試行近三個(gè)月(內(nèi)部審核,管理評審?fù)竭M(jìn)行)4.聯(lián)系認(rèn)證公司,簽定審核協(xié)議5.認(rèn)證公司……
中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任,依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù),著力開展節(jié)能。在積極促進(jìn)國際貿(mào)易,調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),保護(hù)消費(fèi)者安全健康,構(gòu)建社會誠信體系,參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí),自身獲得了跨越式發(fā)展,已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu),可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念,正在朝著建立社會公信力高,有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力,向業(yè)界有較高知名度的國際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展,為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。
中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認(rèn)證、GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認(rèn)證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗(yàn)廠咨詢、商務(wù)部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認(rèn)證咨詢服務(wù)。認(rèn)證價(jià)格實(shí)惠,證書真實(shí)有效,認(rèn)監(jiān)委可查,如有疑問,可點(diǎn)擊了解詳情,竭誠為您服務(wù)!
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