IATF16949五大工具-FMEA

一. FMEA定義

失效模式與影響分析(英文: Failure mode and effects analysis, FMEA), 又稱為失效模式與后果分析,是一種操作規(guī)程，旨在對(duì)系統(tǒng)范圍內(nèi)潛在的失效模式加以分析，以便按照嚴(yán)重程度加以分類，或者確定失效對(duì)于該系統(tǒng)的影響。

FMEA廣泛應(yīng)用于制造行業(yè)產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段:而且FMEA在服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用也在日益增多。失效原因是指加工處理、設(shè)計(jì)過(guò)程中或項(xiàng)目/物品(英文: item) 本身存在的任何錯(cuò)誤或缺陷，尤其是那些將會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成影響的錯(cuò)誤或缺陷;失效原因可分為潛在的和實(shí)際的。影響分析指的是對(duì)于這些失效之處的調(diào)查研究。

二、FMEA誕生背景

從每次的失效/故障之中習(xí)得經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，是一件代價(jià)高昂而又耗費(fèi)時(shí)間的事情，而FMEA則是-種用來(lái)研究失效/故障的，更為系統(tǒng)的方法。同樣，最好首先進(jìn)行一些思維實(shí)驗(yàn)。

2.1 FMEA發(fā)展歷程

二十世紀(jì)40年代后期，美國(guó)空軍正式采用了FMEA。后來(lái)，太空技術(shù)/火箭制造領(lǐng)域?qū)MEA用于在小樣本情況下避免代價(jià)高昂的火箭技術(shù)發(fā)生差錯(cuò)。其中的一一個(gè)例子就是阿波羅太空計(jì)劃。二十世紀(jì)60年代，在開(kāi)發(fā)出將航天員送上月球并安全返回地球的手段的同時(shí)，F(xiàn)MEA得到了初步的推動(dòng)和發(fā)展。二十世紀(jì)70年代后期，福特汽車公司在平托事件(設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致大批量汽車召回)之后，出于安全和法規(guī)方面的考慮，在汽車行業(yè)采用了FMEA。同時(shí)， 他們還利用FMEA來(lái)改進(jìn)生產(chǎn)和設(shè)計(jì)工作。

2.2 FMEA應(yīng)用現(xiàn)狀

盡管最初是由軍事領(lǐng)域所建立的方法，但FMEA方法學(xué)現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用于各種各樣的行業(yè)，包括半導(dǎo)體加工、飲食服務(wù)、塑料制造、軟件以及醫(yī)療保健行業(yè)[3][4]。在設(shè)計(jì)和加工處理格式方面，F(xiàn)MEA已經(jīng)結(jié)合到了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(英文: Advanced Product QualityPlanning, APQP)，以便提供基本的風(fēng)險(xiǎn)化減手段以及實(shí)現(xiàn)對(duì)于預(yù)防策略的時(shí)機(jī)選擇。汽車行業(yè)行動(dòng)工作組(英文Automotive Industry Action Group, AlAG)要求在汽車的APQP過(guò)程中運(yùn)用FMEA方法，并且還發(fā)布了詳細(xì)的一份關(guān)于如何應(yīng)用這一方法的手冊(cè)。對(duì)于每種潛在的原因，都必須針對(duì)其對(duì)于產(chǎn)品或加工處理過(guò)程的影響而加以考慮，并根據(jù)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，確定所要采取的行動(dòng)措施，并在行動(dòng)措施完成之后對(duì)風(fēng)險(xiǎn)重新加以評(píng)估。日本Toyota 已經(jīng)進(jìn)-步將這種方法與自己的基于失效模式的設(shè)計(jì)審核(英文Design Review based on Failure Mode, DRBFM) 方法結(jié)合在一起?，F(xiàn)在，這一方法還同時(shí)得到了美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)(英文: American Society for Quality)的支持。美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)針對(duì)應(yīng)用這種方法而提供有若干的詳細(xì)指南。

三、FMEA的使用時(shí)機(jī)

原則上FMEA的方法可用于任何階段的可靠性分析和質(zhì)量管理改善,通常有以下三種基本情形。

3.1新設(shè)計(jì)、新技術(shù)、新過(guò)程

FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程，為達(dá)到理想的成效，在新設(shè)計(jì).新技術(shù)、新過(guò)程通常會(huì)使用FMEA

3.2對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改(假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA)

FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改.由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。

3.3將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程應(yīng)用于新的環(huán)境(假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA)

FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響，設(shè)計(jì)或過(guò)程應(yīng)用于新的環(huán)境需進(jìn)行重新評(píng)測(cè)考慮。

四、 FMEA基本理念及實(shí)施的關(guān)鍵

4.1 FMEA的基本理念——預(yù)防

很多的意外如果事先知道預(yù)防就不會(huì)發(fā)生，屬于早知....就不會(huì)’的模式。

如:早知道作好防震設(shè)計(jì)，就不會(huì)造成大樓倒塌;早知道不濫砍濫伐，就不會(huì)造成泥石流:早知道做好粘性測(cè)試，就不會(huì)造成標(biāo)簽從產(chǎn)品上脫落.。依據(jù)FMEA 的基本理念作為一名合格的品?；蚬こ倘藛T就應(yīng)當(dāng)有我.所以沒(méi)有’思維方式;譬如:我先設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)防火墻,所以沒(méi)有被病毒入侵，我先做UV設(shè)備保養(yǎng)，本以沒(méi)有造成著墨性不良....

4.2實(shí)施FMEA的關(guān)鍵

4.2.1成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目最重要因素是時(shí)間性

4.2.1.1其含義是指事件發(fā)生前’的措施，而不是事實(shí)出現(xiàn)后’的演練。

4.2.1.2為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。

4.2.1.3事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而最大限度地降低后期更改的危機(jī)。

五、總結(jié)

使用FMEA工具在早期確定項(xiàng)目中的風(fēng)險(xiǎn)，可以幫助組織提高生產(chǎn)能力和效率，縮短產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)周期及成本。為了避免缺陷的產(chǎn)生，需要對(duì)工藝和設(shè)計(jì)進(jìn)行更改，F(xiàn)MEA提供了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奶幚砟Ｊ?，劈如使用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行研究，并不斷回饋給合適的人員，確保工藝的不斷改進(jìn)并避免缺陷產(chǎn)生，此外通過(guò)這種模式也可使各類專家對(duì)生產(chǎn)工藝從各個(gè)角度進(jìn)行檢測(cè)，從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)。

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