ISO/ IATF16949要求對(duì)設(shè)計(jì)過程進(jìn)行管理，能跟蹤以前12個(gè)月內(nèi)的工作文檔;要求工作過程可記錄、可跟蹤、可檢查;過程要標(biāo)準(zhǔn)化，形成企業(yè)通用的零件庫，圖紙和工藝文件格式要統(tǒng)一。對(duì)應(yīng)這些要求，圖文檔中的集中管理、版本控制、權(quán)限設(shè)置、結(jié)構(gòu)管理可以為這些問題的解決提供有力的保障。圖文檔中在創(chuàng)建新產(chǎn)品時(shí)，可以通過配置文件的設(shè)置，將ISO/ IATF16949所要求的APQP、PPAP、CP、FMEA等質(zhì)量文檔分類自動(dòng)創(chuàng)建在產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)的文件夾下，為企業(yè)建立完整的產(chǎn)品質(zhì)量管理文檔提供便利。

IATF16949認(rèn)證它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949.

IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。

只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動(dòng)，并通過這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。

IATF16949認(rèn)證好處：

IATF16949汽車行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)會(huì)助您：

一、承諾滿足客戶需求

二、提高質(zhì)量

三、應(yīng)用于世界各地

四、提升可信度

五、投標(biāo)全球采購合同

六、擴(kuò)大您的本地業(yè)務(wù)

IATF16949質(zhì)量管理體系認(rèn)證適用于世界范圍內(nèi)各種汽車零部件的制造過程，表明組織對(duì)滿足客戶需求、提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的承諾。當(dāng)您在簽約國際客戶或向當(dāng)?shù)匦骂I(lǐng)域拓展業(yè)務(wù)時(shí)。

IATF16949認(rèn)證流程

一、具體內(nèi)容

步驟1 – 根據(jù)組織的規(guī)模及業(yè)務(wù)類型提供定制化的建議，在您簽署建議書后，審核即可開始;

步驟2 – 提供可選擇的針對(duì)準(zhǔn)備情況與薄弱環(huán)節(jié)的“預(yù)審”服務(wù);

步驟3 – 正式審核。第一階段——準(zhǔn)備情況評(píng)估：對(duì)組織建立的文件化體系及其他重要體系進(jìn)行評(píng)估，提出不符合項(xiàng);

步驟4 – 第二階段：包括與工作人員面談、文件化信息的檢查以及對(duì)工作實(shí)踐的現(xiàn)場(chǎng)考察，提出審核發(fā)現(xiàn)。審核合格后會(huì)簽發(fā)證書;

步驟5 – 根據(jù)合同，每半年或一年對(duì)管理體系實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督審核;

步驟6 – 首次認(rèn)證審核3年期滿后，實(shí)施再認(rèn)證審核。

二、圖示

外審員審核關(guān)注點(diǎn)：

1、顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒有，審核時(shí)企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù);

2、產(chǎn)品安全滿足13項(xiàng)要求，如，作業(yè)指導(dǎo)書有安全標(biāo)識(shí)，追溯性必須100%有批次號(hào)，F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準(zhǔn)，變更需經(jīng)顧客批準(zhǔn)等;

3、員工舉報(bào)電話必須建立，郵箱不接受;

4、應(yīng)急計(jì)劃含常發(fā)自然災(zāi)害，最高管理者每年評(píng)審;

5、風(fēng)險(xiǎn)分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風(fēng)險(xiǎn)需建立等級(jí)，制定預(yù)防措施;

6、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)，須體現(xiàn)精益的原則;

7、內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，必須形成范圍清單，標(biāo)準(zhǔn)清單和實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單;

8、內(nèi)審員能力滿足5項(xiàng)要求，包含培訓(xùn)老師資格(IATF授權(quán)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)合格證明)必須保留;9、SQE除滿足內(nèi)審員5項(xiàng)要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求;

10、記錄保存：生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正，保存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個(gè)日歷年;

11、軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過程，并納入內(nèi)審方案;

12、供應(yīng)商必須爬坡提升，審核計(jì)劃形成文件;

13、TPM形成文件化的目標(biāo)，如：OEE\MTBF\MTTR;

14、返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書，F(xiàn)MEA的分析;

15、不合格品報(bào)廢前，確保其喪失物理上的使用價(jià)值;

16、控制計(jì)劃必須結(jié)合FMEA更新;

17、審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審;

18、轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運(yùn)行的至少3個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)。

各個(gè)章節(jié)容易發(fā)生的問題

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問題

1.有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍，但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述;

2.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子，特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒有覆蓋;

3.未識(shí)別產(chǎn)品安全的要求;

4.顧客特殊要求識(shí)別不充分。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章 容易發(fā)生的問題

1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒有形成書面聲明;

2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限;

3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方，沒有體系或接口支持信息;

4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義;

5.不存在方針聲明;

6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤?，尤其在車間現(xiàn)場(chǎng)。

IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題

1.沒有清晰定義目標(biāo);

2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在;

3.目標(biāo)未層層分解，沒有分配人員職責(zé);

4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。

IATF16949第七章容易發(fā)生的問題

1.缺少足夠資源;

2.缺少經(jīng)過培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn)，但沒有執(zhí)行);

3.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;

4.臨時(shí)工沒有受到足夠培訓(xùn);

5.沒有培訓(xùn)記錄，或記錄不充分;

6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn);

7.對(duì)培訓(xùn)需求沒有進(jìn)行評(píng)估;

8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分;

9.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果;

10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn);

11.沒有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng);

12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域);

13.監(jiān)視和測(cè)量無法溯源到國際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn);

14.無法確保可調(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準(zhǔn);

15.當(dāng)設(shè)備沒有校準(zhǔn)時(shí)，沒有評(píng)估之前結(jié)果的影響;

16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒有被正確闡明并設(shè)立;

17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或國家等同標(biāo)準(zhǔn)。

IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題

8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃;

2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo);

3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。

8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.不存在合同程序;

2.程序不全面或錯(cuò)誤理解(經(jīng)常是故意的)，或相互矛盾(如：設(shè)計(jì)、銷售和生產(chǎn)之間);

3.記錄不充分或不存在;

4.顧客的要求未完全考慮;

5.沒有處理訂單的文件化程序;

6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分;

7.沒有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。

8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;

2.團(tuán)隊(duì)沒有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過程責(zé)任之間;

3.圖紙沒有控制，因?yàn)椋汗畈缓侠?圖紙沒有被檢查或驗(yàn)證;圖紙未經(jīng)認(rèn)可，或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。

4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審，例如個(gè)人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個(gè)系統(tǒng);

5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中，但未使用;

6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)(如：缺少生產(chǎn)介入);

7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目;

8.用戶手冊(cè)的要求，設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開始;

9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒有校準(zhǔn);

10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;

11.一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃，該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。

12.太多的設(shè)計(jì)沒有被生產(chǎn)介入，這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。

8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題：

1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;

2.沒有可接受外部提供方的記錄;

3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購”的規(guī)則;

4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù);

5.簽訂合同時(shí)，沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求;

6.沒有執(zhí)行自己的體系(如，電話訂單沒有確認(rèn))。

8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求，被忽略;

2.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實(shí)的策劃;

3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒有設(shè)立;

4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足;

5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分，缺少該指導(dǎo)書或程序會(huì)影響質(zhì)量;

6.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒有標(biāo)記;

7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí)，批次零件彼此疊加;

8.在追溯性必要時(shí)，缺少一個(gè)階段或操作。

9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒有被正確存放;

10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒有被充分識(shí)別;

11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等，但是對(duì)此沒有驗(yàn)證。

8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.物料接收缺少控制(如，要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨);

2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識(shí)，也沒有被完全控制;

3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒有執(zhí)行;

4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失;

5.最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過，或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒有執(zhí)行;

6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。

8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方;

2.沒有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé);

3.沒有規(guī)定返工要求;

4.返修或返工沒有重新檢查。

IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題

1.內(nèi)審按要素審核，而不是按過程方法審核;

2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng);

3.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施;

4.使用審核員沒有充分培訓(xùn);

5.沒有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核;

6.內(nèi)審文件和記錄不完整;

7.不存在管理評(píng)審系統(tǒng);

8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行;

9.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過程;

10.不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過程的一部分。

IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題

1.書面糾正措施計(jì)劃沒有被執(zhí)行;

2.糾正措施的職責(zé)沒有被指派;

3.強(qiáng)調(diào)“問題解答”勝于預(yù)防和持續(xù)改進(jìn);

4.預(yù)防產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足;

5.只有應(yīng)用預(yù)防失效再發(fā)生的糾正措施，沒有應(yīng)用防止問題不發(fā)生的實(shí)際預(yù)防措施(如，未正確應(yīng)用FMEA)。

需提供審核證據(jù)清單：

4.1 組織環(huán)境，

4.2理解相關(guān)方需求 證據(jù)：環(huán)境因素識(shí)別清單、組織發(fā)展規(guī)劃、內(nèi)外部環(huán)境變化對(duì)質(zhì)量體系的影響分析報(bào)告、組織宏觀分析報(bào)告、SWOT矩陣分析報(bào)告、組織內(nèi)外部環(huán)境定期監(jiān)視、評(píng)審報(bào)告、應(yīng)對(duì)措施，相關(guān)方清單，相關(guān)方需求分析。

4.3確定質(zhì)量體系的范圍：證據(jù)：組織簡(jiǎn)介與產(chǎn)品簡(jiǎn)介、體系范圍(如橡膠管、油封、密封條的設(shè)計(jì)、制造及銷售所包含的人員、場(chǎng)所及班次)、不適用條款說明、公司確認(rèn)的所有過程的清單、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評(píng)審記錄。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程: 證據(jù)：

1.公司組織機(jī)構(gòu)圖/管理體系機(jī)構(gòu)圖。

2.公司各過程職能分配表。

3.公司顧客導(dǎo)向過程與支持過程相互關(guān)系矩陣圖。

4.過程順序及相互作用圖。

5.顧客導(dǎo)向過程-COP清單。

6.支持過程-SP清單。

7.管理過程-MP)清單 。

8.外包過程清單。

9.外包風(fēng)險(xiǎn)可行性分析報(bào)告。

10.過程績(jī)效指標(biāo)一覽表。

11.程序文件及管理文件清單。

12.章魚圖/烏龜圖證據(jù)：新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差距分析報(bào)告、換版行動(dòng)計(jì)劃、過程清單、烏龜圖、過程分析清單及措施、過程績(jī)效一覽表及其過程績(jī)效統(tǒng)計(jì)表、過程相互作用圖、內(nèi)外部環(huán)境對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析報(bào)告。證據(jù)：質(zhì)量體系過程網(wǎng)絡(luò)圖、烏龜圖、最高管理者對(duì)過程效率的思路與要求、程序文件、作業(yè)文件、檢驗(yàn)文件、操作規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度、過程流程圖、樣本、績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)表、糾正措施/8D報(bào)告

組織是否確定過程所需的資源并確保其可用性？

證據(jù)：?jiǎn)T工花名冊(cè)、設(shè)備、工裝清單、監(jiān)視測(cè)量設(shè)備清單、廠區(qū)平面布置圖、知識(shí)清單、員工素質(zhì)矩陣表。

組織是否分派過程的職責(zé)和權(quán)限？

證據(jù)：部門職責(zé)、崗位說明書、組織機(jī)構(gòu)圖、部門結(jié)構(gòu)圖、組織部門任命書、部門績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)。

組織如何應(yīng)對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？

證據(jù)：風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施控制流程、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析矩陣、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施。

組織如何改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系？

證據(jù)：數(shù)據(jù)分析報(bào)告、內(nèi)部審核、過程審核、管理評(píng)審、糾正措施、8D報(bào)告、合理化建議方案、持續(xù)改進(jìn)記錄、過程變更信息。

組織是否保留文件化信息？

證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄。

最高管理者應(yīng)如何確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？

證據(jù)：顧要求清單 、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、顧客圖紙 、法律法規(guī)、顧客滿意度分析報(bào)告、顧客要求評(píng)審記錄。

組織如何確定和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品符合性以及增強(qiáng)顧客滿意度的能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？

證據(jù)：與外部供方簽訂的供貨合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供方業(yè)績(jī)監(jiān)控記錄、第二方審核計(jì)劃及記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、輸出的評(píng)審記錄、設(shè)備能力計(jì)算、過程能力指數(shù)、過程風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)清單、信息反饋與糾正措施、產(chǎn)品放行制度、質(zhì)量職責(zé)。

組織如何始終致力于增強(qiáng)顧客滿意度？

證據(jù)：持續(xù)改進(jìn)方案、培訓(xùn)記錄與評(píng)估、設(shè)備改進(jìn)和先進(jìn)設(shè)備引進(jìn)清單、顧客滿意度測(cè)量與分析報(bào)告、顧客業(yè)績(jī)監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施。

最高管理者如何制定、實(shí)施和和保持質(zhì)量方針？

證據(jù)：質(zhì)量方針及含義解釋、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針的宣貫記錄。

組織如何溝通質(zhì)量方針？

證據(jù)：質(zhì)量方針宣貫記錄、宣貫方式、總經(jīng)理辦公會(huì)議記錄、現(xiàn)場(chǎng)提問3-5名員工回答質(zhì)量方針、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量方針的信息或宣傳資料。

最高管理者如何確保組織內(nèi)部崗位的職責(zé)和權(quán)限得到分派、溝通和理解？

證據(jù)：公司組織機(jī)構(gòu)圖、公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖、各部門組織機(jī)構(gòu)圖、各部門人員工作崗位職責(zé)/權(quán)限/資格說明書、 質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告、 影響管理體系的變更報(bào)告、 總經(jīng)理辦公會(huì)議記錄 、抽查現(xiàn)場(chǎng)員工理解職責(zé)的理解程度。

最高管理者如何分派組織權(quán)限，以確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保各過程獲得其預(yù)期輸出？

證據(jù)：崗位考核標(biāo)準(zhǔn)、績(jī)效指標(biāo)一覽和統(tǒng)計(jì)表、公司各過程職能分配表。

最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限過程中，以規(guī)定報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是最高管理者的報(bào)告？

證據(jù)：管理評(píng)審會(huì)議記錄、溝通記錄、授權(quán)書、體系變報(bào)告、最高管理者的批復(fù)。

最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限，以確保組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？

證據(jù)：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)意識(shí)的培訓(xùn)記錄、顧客信息傳遞記錄。

最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限，以確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性？證據(jù)：變更通知單、結(jié)構(gòu)、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式變更時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告及措施。

組織在策劃管理體系時(shí)如何考慮風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，以滿足體系要求的?

證據(jù)：環(huán)境因素清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析和措施。

組織策劃的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施是否進(jìn)行評(píng)價(jià)其有效性？是否對(duì)產(chǎn)品的符合性影響相適應(yīng)？

證據(jù)：風(fēng)險(xiǎn)改善計(jì)劃(包括風(fēng)險(xiǎn)描述、風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域、改善目標(biāo)、改善周期、改善步驟、責(zé)任擔(dān)當(dāng)、資源需求、檢查擔(dān)當(dāng)、檢查結(jié)果)、風(fēng)險(xiǎn)措施(包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn))、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制的績(jī)效指標(biāo)及評(píng)價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施對(duì)產(chǎn)品影響分析。

組織是否在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需過程建立質(zhì)量目標(biāo)？注：按質(zhì)量方針?biāo)_定的目標(biāo)框架制定質(zhì)量目標(biāo)

證據(jù)：公司級(jí)目標(biāo)、部門級(jí)目標(biāo)、過程目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施統(tǒng)計(jì)表、質(zhì)量目標(biāo)的更新記錄、目標(biāo)未達(dá)成的措施

組織是否保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)文件化信息？

證據(jù)：質(zhì)量目標(biāo)文件、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的方案與計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的評(píng)價(jià)記錄。

當(dāng)組織確定需要質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更是否按策劃的方式實(shí)施？

證據(jù)：變更信息清單、國家政策的變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、組織的變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、設(shè)備和工藝變更對(duì)質(zhì)量管理體系影響預(yù)測(cè)分析(技術(shù)、質(zhì)管部)、供應(yīng)變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析(采購部)、 市場(chǎng)的變更對(duì)質(zhì)量管理體系影響預(yù)測(cè)分析(銷售部)。

組織是否確定并提供為建立、實(shí)施。保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源?

證據(jù)：1.資源清單(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、過程運(yùn)行環(huán)境資源、監(jiān)視和測(cè)量資源、組織的知識(shí)資源等);2.資源年度預(yù)算。

組織如何確保并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程？

證據(jù)：年度招聘計(jì)劃、部門人員需求報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、崗位說明書(學(xué)歷、技能、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn))、人力資源規(guī)劃、員工名冊(cè)、特殊工序及特殊特性人員證書、特種崗位人員持證率(天車司機(jī)、電工、電焊工、機(jī)動(dòng)車司機(jī)、叉車司機(jī)、電梯工、壓力容器)、工程技術(shù)人員資格、內(nèi)審員和質(zhì)檢員資格證書。

組織如何確定、提供并維護(hù)所需基礎(chǔ)設(shè)施，以及運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品？

證據(jù)：設(shè)備申請(qǐng)購置單、設(shè)備臺(tái)帳及檔案、設(shè)備工裝定期保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃與記錄、設(shè)備維修單、主要設(shè)備日常點(diǎn)檢、運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄、設(shè)備履歷表、設(shè)備工裝處置申請(qǐng)單、設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、設(shè)備工裝易損件最低庫存定額、設(shè)備效率統(tǒng)計(jì)表、設(shè)備完好率統(tǒng)計(jì)表、特種設(shè)備準(zhǔn)用證及檢定合格證和上崗證(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等)、組織發(fā)展規(guī)劃。

組織如何確定、提供并維護(hù)其所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品？

證據(jù)：過程環(huán)境清單及管理方案、作業(yè)文件 、設(shè)備操作規(guī)程、工藝流程卡 、產(chǎn)品、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)定置圖及安全制度 、通道及區(qū)域線、員工應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容 、5S檢查記錄、應(yīng)急計(jì)劃、危險(xiǎn)源、污染源識(shí)別清單及管理方案。

常見問題解答

多久可獲得IATF16949認(rèn)證證書？

證書將于審核后120天內(nèi)發(fā)出，但要求客戶盡快提交不符合項(xiàng)整改措施。

多長時(shí)間可以安排審核？

請(qǐng)盡量提前3個(gè)月提出審核申請(qǐng)。

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