國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949.為響應ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949：2016.

1.哪些組織可以申請IATF16949認證？

答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。

2.混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認證？

答：可以。公司的所有管理都應按IATF16949執(zhí)行，包括汽車產(chǎn)品技術方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。

3.某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類，能否申請IATF16949認證？

答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。

4.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證？

答：IATF規(guī)定，組織的運行業(yè)績要有12個月，實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運行記錄只要3個月就可以。

5.生產(chǎn)汽車零件的公司，主要供應維修市場，能否申請IATF16949認證？

答：不能。汽車供應鏈是指所供產(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認證的。

6.產(chǎn)品由本公司設計出來，但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中，設計責任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設計責任？

答：公司是有產(chǎn)品設計功能的，但無產(chǎn)品設計責任。

7.本公司的產(chǎn)品設計是外包給汽車設計院設計出來的，那本公司是否有產(chǎn)品設計責任？

答：有。正式審核時包括設計院在內(nèi)。產(chǎn)品設計責任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。

8.對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求時，在產(chǎn)品圖紙的基礎上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設計出來的，請問本公司是否有產(chǎn)品設計責任？

答：無產(chǎn)品設計責任。產(chǎn)品設計責任是針對最終產(chǎn)品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過程圖，是制造過程設計。

9.組織的質(zhì)量目標值很低是否能通過認證？

答：目標設定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關。目標設定要依據(jù)工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續(xù)三個月都沒有達成，就要考慮目標設定的合理性或者體系策劃的有效性。

10.正在進行基礎設施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進行現(xiàn)場審核？

答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進行變更管理，包括新設施制造可行性評估，變更控制等內(nèi)容，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，按照變更管理進行驗證和確認。

11.過程業(yè)績和質(zhì)量目標有何關系？

答：組織的業(yè)績是指組織最終滿足顧客要求的質(zhì)量目標值，組織的過程業(yè)績是指組織完成最終目標的中間過程指標。過程業(yè)績指標是為了完成質(zhì)量目標而設定的。例如準時交貨率，是采購準交率、委外準交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標的實現(xiàn)，從而達到準時交貨率這個指標的。

12.組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內(nèi)審，而不用過程方法審核表？

答：不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是為了強調(diào)過程方法的應用，在IATF16949中明確要求，不管在二方審核供應商體系還是在內(nèi)部體系審核時，必須使用過程方法進行審核。

13.監(jiān)視和測量資源是否都要進行周期檢查？

答：不一定。對測量設備的控制，不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施，特別是校準和檢定，僅對那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場合下使用的測量設備進行。對于其他場合使用的測量設備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過程的測量設備，也可不進行周期鑒定，因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性，如密封性試驗的氣壓表，控制臺上的電壓表等。

14.服務要求指什么？

答：服務的定義是：在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5)

注1：服務的主要特征通常是無形的。

汽車制造行業(yè)服務主要包括：安裝，調(diào)試，維修，失效分析，備品備件供應，零件回收(ELV)等的要求，必要的時候可能存在售后服務中心。

15.通過認證后多長時間才能拿到證書？

答：現(xiàn)場審核分為兩個階段，第一階段審核稱為文件審核，審核通過后的3個月內(nèi)，進行第二階段的正式審核。組織在3個月內(nèi)對不符合項進行整改關閉，認證中心對整改完成情況進行驗證，這種驗證可能是書面的，也可能要到現(xiàn)場進行驗證。驗證完成后如果符合要求，則表示組織通過了IATF16949：2016認證，自此算起，一般不超過3個月就可拿到認證證書。注意，這只是通常情況，不同認證中心可能不一樣。

16.監(jiān)督審核多長時間進行一次？

答：從第二階段現(xiàn)場審核后算起，可以按照每6個月一次監(jiān)督審核，或者每12個月進行一次監(jiān)督審核，有兩種，國內(nèi)認證公司一般都用的后面一種沒12個月審核一次。

17.公司在IATF16949：2016正式認證前，供方是否都要先通過ISO9001：2015的認證？

答：IATF16949：2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求，除非顧客同意，否則組織的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構的ISO9001：2015第三方認證。但也要注意例外的情況，顧客有書面的認可，組織的供方也可不要求認證。但即使顧客允許，組織也應按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開發(fā)要求，建計劃進行體系開發(fā)，要有達到以上要求的計劃，并對其進行監(jiān)督檢查，確保能按計劃完成。

18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè)，基礎很差，怎樣對他們進行質(zhì)量管理體系開發(fā)？

答：對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所公用產(chǎn)品的重要性等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現(xiàn)場進行二方質(zhì)量管理體系審核等。

19.供方不按公司的要求實施質(zhì)量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？

答：供方的質(zhì)量管理體系，你不推，他是不會動的，應建立“與供方的互利的關系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠穩(wěn)定發(fā)展，應逐漸淘汰。

20.供方是國家特大型企業(yè)，怎樣對其進行質(zhì)量管理體系開發(fā)？

答：如果供方是特大型企業(yè)，可以在風險評估時確定其風險狀態(tài)，如果表明其風險較低且滿足公司目標體系開發(fā)要求，可不要開發(fā)，但對于組織對其的特殊要求，組織仍應對其進行開發(fā)，如供方提交控制計劃的編制，可通過輔導學習來實現(xiàn)開發(fā)。

21.本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小，如何進行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)？

答：依據(jù)供應商風險確定管理要求，至少供應商需要通過ISO9001.把那個確定目標體系要求，因此體系開發(fā)要求必須對供應商提出，或通過中間商向制造商提要求。

22.供方以技術保密為由，不提交PPAP怎么辦？

答：對供方進行PPAP培訓，涉及技術保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。

23.公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎？

答：顧客是否有要求?如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定，需要有識別特殊特性的流程，包括初始特殊特性，產(chǎn)品特殊特性，產(chǎn)品和過程特殊特性。

24.什么是顧客的特殊要求？

答：IATF16949：2016認證審核，一是頒發(fā)證書，符合IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求的證書，二是符合顧客特殊要求。

組織按標準要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016.顧客的特殊要求，新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補充，如、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準要求(PPAP)、過程能力指數(shù)要求、量具的重復性再現(xiàn)性要求(GRR)和PPM要求等。

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