成都ISO9001認證 ISO9001中對外包過程實施控制

ISO9001中對外包過程實施控制 為確保外包過程能有效運行，使外包過程的結果滿足組織的要求，組織應對外包過程實施控制?？刂频囊髴c外包過程對組織的質量管理體系運行和產(chǎn)品質量影響程度相適應。控制的要求與程序應在質量管理體系文件中做出規(guī)定。 一般來說，外包過程可從以下幾方面進行控制。 4.1 ISO9001中評價選擇外包方 要確保外包過程的結果滿足規(guī)定的要求，必須選擇合格的外包方?？蓞⒄赵u價選擇采購產(chǎn)品的供方的準則，評價外包方有無完成外包過程的能力(包括：質量保證能力、過程的能力、設備的能力、人員的能力等)，選擇合格的外包方。 對于承擔重要過程的外包方，如：產(chǎn)品的設計過程，產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程等，組織應到外包方的現(xiàn)場去考察，以確認外包方的能力。對于外包的特殊過程，如：產(chǎn)品表面涂覆過程等，組織應確認外包方的特殊過程能力是否能滿足要求。對于承擔體系其他過程的外包方，如：儀器的校準計量過程，產(chǎn)品的運輸過程，產(chǎn)品的試驗過程等，組織應確認這些外包方的資質以及完成這些過程的能力。 4.2 ISO9001中與外包方簽訂合同或協(xié)議 為了明確外包過程雙方的職責，組織應與外包方簽訂外包合同或協(xié)議，在合同或協(xié)議中，應明確對外包方的要求。如：外包過程的結果所要達到的要求。必要時，還應包括對外包方的質量管理體系要求、過程、程序、設備和人員的要求；有關法律法規(guī)的要求等。 對外包方的要求應與外包方進行溝通，并明確各方的職責及有關問題的協(xié)調、處理的要求。 4.3 ISO9001中驗證外包過程的結果 應按合同或協(xié)議的規(guī)定，驗證外包過程的結果是否滿足規(guī)定的要求。驗證可以在組織內部進行，也可以在外包方處進行。驗證的要求及方法應在合同或協(xié)議中做出規(guī)定。應保持外包過程驗證記錄。 4.4 ISO9001中對重要的外包過程，應到現(xiàn)場進行監(jiān)控 對于某些重要的外包過程，組織應到外包方進行現(xiàn)場監(jiān)控，以確保外包過程按照要求實施。 例如： 對外包的設計開發(fā)過程，組織應參與外包方的設計評審、設計驗證和設計確認，驗證其結果是否符合要求。對外包的生產(chǎn)制造過程，組織應到外包方的現(xiàn)場監(jiān)視其過程的運行是否符合規(guī)定的要求。

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