中小型企業(yè)如何正確理解和實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)

中小型企業(yè)如何正確理解和實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000族2000版標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)TC176技術(shù)委員會(huì)各成員國(guó)表決，并以前所未有的大比例通過(guò)了將ISO9000族FDIS標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為IS標(biāo)準(zhǔn)，這是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程中的一件大事。隨之而來(lái)的就是全部已獲94版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，不論企業(yè)從屬于哪一類(lèi)別（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)），也不論其規(guī)模如何（大型中型和小型企業(yè)），如何在三年的過(guò)渡期內(nèi)將94版證書(shū)轉(zhuǎn)換為ISO9001：2000版體系認(rèn)證證書(shū)。當(dāng)然新申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)就直接面臨著如何用新版標(biāo)準(zhǔn)來(lái)建立、形成文件、運(yùn)行、保持和持續(xù)改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系的問(wèn)題。眾所周知94版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不但不便于服務(wù)業(yè)使用而且對(duì)小型企業(yè)的使用也存在許多不利的因素，而ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)則克服了原94版標(biāo)準(zhǔn)的局限性，使生產(chǎn)四大類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)都便于使用，同時(shí)也為小型企業(yè)應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)提供了極大的靈活性。那么如何理解小型企業(yè)實(shí)施ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的靈活性，以及在哪些方面體現(xiàn)了這種靈活性，如下將分幾個(gè)方面給與闡述：

1． ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)考慮到小型企業(yè)的特點(diǎn)在質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定

方面增加了企業(yè)根據(jù)自身情況及對(duì)過(guò)程的控制要求而加以靈活處置的內(nèi)容。

(1) 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)不同于94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)20個(gè)要素中的17個(gè)要素的第一段都要求建立形成文件的程序而其它三個(gè)要素也間接提出了文件化的要求，這樣小型企業(yè)在實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)就會(huì)不知所措，而新版9001標(biāo)準(zhǔn)僅在六個(gè)條款中提出要編制形成文件的程序而其它過(guò)程的控制是否需要編制文件則根據(jù)ISO9001：2000

4.2.1d)及4.1c)所確定的原則來(lái)決定，這樣就給了小型企業(yè)在文件編寫(xiě)方面的一個(gè)極大的彈性空間。比如對(duì)一個(gè)僅有三個(gè)人的小型企業(yè)每個(gè)人都是非常有經(jīng)驗(yàn)的他們每個(gè)人對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)等過(guò)程非常熟悉，即使在沒(méi)有文件的情況下他們都能確保組織的采購(gòu)、生產(chǎn)等過(guò)程得到有效的策劃、運(yùn)作和控制，那么在這種情況下該組織就不必編寫(xiě)用于采購(gòu)和生產(chǎn)控制的文件，其它的過(guò)程亦是如此。另外，即使需要編制文件，由于小型企業(yè)通常產(chǎn)品和過(guò)程簡(jiǎn)單，同一工作僅由一個(gè)或幾個(gè)人完成，便于溝通，所以文件也就簡(jiǎn)單。此外小型企業(yè)有時(shí)會(huì)采用樣板、照片、光盤(pán)及電子媒體的方式來(lái)代替書(shū)面的文件。有些小型企業(yè)將六份形成文件的程序及其它文件都寫(xiě)入質(zhì)量手冊(cè)或?qū)⒘菪纬晌募某绦驅(qū)懙揭环菸募?，這都是可以接受的。

(2) 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在文件表述方面具有靈活性和多樣性，多處使用了規(guī)定、建立、安排、方法、準(zhǔn)則等。例如：規(guī)定職責(zé)(5.5.1)、建立溝通過(guò)程(5.5.3)、產(chǎn)品要求得到規(guī)定(7.2.2)、確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排(7.2.3)、按策劃的安排進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)(7.3.6)、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定(7.4.1)、確保規(guī)定的要求是充分的(7.4.2)、"在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排作出規(guī)定"(7.4.3)、"應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過(guò)程的安排"(7.5.2)、"組織應(yīng)建立過(guò)程"(7.6)、獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定(8.2.1)、"應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視并在可行時(shí)進(jìn)行測(cè)量"(8.2.3)、"這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)計(jì)劃安排"(8.2.4)。這樣除了4.2.1所提到的文件類(lèi)型可以簡(jiǎn)化外，上述13處可能產(chǎn)生文件的條款通過(guò)使用規(guī)定、安排等文字，從而增加了文件表述方式的多樣性。比如可以采用組織結(jié)構(gòu)圖、產(chǎn)品流程圖、過(guò)程圖、檢查表、樣板等文件方式，對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，這無(wú)疑增加了標(biāo)準(zhǔn)的廣泛適用性。

2． ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)在條款的要求方面注重要達(dá)到的目標(biāo)及結(jié)果有效性，而不對(duì)達(dá)到的形式作出規(guī)定，這樣便于企業(yè)尤其是小型企業(yè)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系。

　　ISO9001：94版的4.18條款提出"明確培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)"。這里顯然未注重該條款的目標(biāo)或結(jié)果的有效性（即該條款想達(dá)到的是能力）而只注重獲得能力的方式，即通過(guò)實(shí)施培訓(xùn)而達(dá)到。而ISO9001：2000版的6.2.2則規(guī)定：先識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求（這是要達(dá)到的目標(biāo)）再通過(guò)提供培訓(xùn)或采取其他措施（方式各異）來(lái)滿(mǎn)足或達(dá)到這種需求。顯然新版的這一條款注重的是結(jié)果而不是方式。

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