2008版ISO 9001頒布后的體系工作建議

2008版ISO 9001頒布后的體系工作建議

ISO 9001：2008版英文標準已經(jīng)在2008年11月15日正式頒布了。已經(jīng)建立符合2000版ISO9001質(zhì)量管理體系的組織應當如何做。這里給大家提出一些建議，供參考。

1、預先學習。搞質(zhì)量管理體系的工作者可以對新版標準自己先學習一下。如果手頭沒有標準，可以從從本網(wǎng)站上下載。我們國家中文版本還沒有頒布，如果不能看英文版本的話，可以從本網(wǎng)站下載有些翻譯版本參考，已經(jīng)足夠了。

由于這次2008版相對2000版標準要求只是在文字上做了修飾和統(tǒng)一的協(xié)調(diào)更改，沒有提出新的要求，如果原來對2000版標準理解正確，體系建立得比較好的話，這些修改的工作量應當不會很大，甚至沒有什么需要修改的。

2、組織學習。然后，組織ISO小組成員和內(nèi)審員共同學習新版標準。如果原來沒有建立ISO小組的。可以利用這個機會成立。

3、文件評審。ISO小組組織文件的主管人員（通常每份質(zhì)量管理體系文件應當指定負責的部門，該部門應當指定負責人。一般這次體系要求變更對技術性文件不會有什么影響的），根據(jù)新版標準對每份文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件，作業(yè)指導書和記錄用的空白表單，結(jié)合實際執(zhí)行情況，做一次評審。把結(jié)果分成以下各類：

情況 現(xiàn)有文件內(nèi)容 實際執(zhí)行、記錄 工作量

a） 符合新版標準 不符合新版標準 糾正措施

b） 需修改或者補充 符合新版標準 文件修改

c） 需修改或者補充 不符合新版標準 糾正措施

d）現(xiàn)沒有但實際需要文件 不符合新版標準 糾正措施

注：盡管這次2008版相對2000版標準的意圖沒有變化，仍然用于合同和認證。沒有增加新的要求。僅僅對標準的文字做了一些統(tǒng)一、修飾和注解。如果過去對2000版標準理解有偏差的話，講會發(fā)現(xiàn)，似乎2008版要求擴大了，內(nèi)容增加了。所以，建議認真閱讀2008版標準和2000版標準的差別。有條件的話，建議您閱讀英文原文，加以對比。有助于對標準的正確理解。利用這次轉(zhuǎn)版機會，提升自己的質(zhì)量管理體系有效性和效率。

4、編寫升版工作計劃。ISO小組匯總以上情況，編制一份書面升版工作計劃，經(jīng)過總經(jīng)理批準后，由管理者代表具體組織實施。

幾點說明：

a）文件修改要符合標準4.2.3條要求。各種質(zhì)量管理體系文件的修改必須按照自己的程序文件規(guī)定執(zhí)行，該程序文件必須滿足標準第4.2.3條要求。

b）為了便于工作，文件數(shù)量可以調(diào)整。新版標準容許一個標準要求分散在幾個文件中。譬如，不合格品處理8.3條，可以分別用進貨、在制和交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的三份處理程序來規(guī)定；也可以用一份文件來滿足標準幾條要求，甚至標準的幾個要求。譬如，質(zhì)量、環(huán)境保護、安全、健康等各個體系的文件和記錄集中用一份程序文件來控制?？傊?，應當根據(jù)方便自己的原則來做，不要為了符合標準而做。

c）凡糾正措施都應當符合標準第8.5.2條要求。如果原來有統(tǒng)一表單的，針對每一項不符合填寫一份《要求采取糾正措施》表單。把所采取糾正措施的結(jié)果形成記錄，包括對糾正措施有效性的評審記錄，作為客觀證據(jù)；也可以整個公司針對2008版升版工作匯總一份文件，也可以各個部門單獨形成文件，公司匯總，作為管理評審的輸入。

d）利用這次升版機會完善和改進體系的有效性。把這次貫徹新版標準的工作當作一次體系改進的機會。這次改版主要是對標準要求的澄清，沒有新的要求。但是，通過以前幾年對標準的實踐，加深了理解，有可能發(fā)現(xiàn)以往對標準的理解有不足的地方，可以通過建立糾正措施專題項目或者預防措施專題項目加以改進。

e）注意體系完整性。如果因為原來對標準理解有問題，通過這次2008版來采取糾正措施，完善體系的時候一定要注意滿足標準第5.4.2條體系連續(xù)性的要求。

5、進行內(nèi)審。根據(jù)情況，如果原來審核方案中規(guī)定做內(nèi)審的時間恰當，可按照原來的安排，按照新版標準要求做一次內(nèi)審；如果這次改動比較大，也可以增加一次內(nèi)審，監(jiān)視以上工作計劃執(zhí)行的效果如何。

6、管理評審。按照原來計劃，也可以新增加一次管理評審。根據(jù)以上內(nèi)審結(jié)果以及其他有關管理評審輸入，對體系的有效性、適宜性和充分性進行一次評審。完成升版工作。繼續(xù)提出一些預防措施和糾正措施改進項目，繼續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。

7.關于換證書問題。不需要專門為了換證書請認證公司來做審核?？梢越Y(jié)合原來監(jiān)督審核或原來證書到期換證審核同時進行。只要在2010年11月15日前換成2008版都是可以的。

也就是從現(xiàn)在起到2010年11月15日為止，兩種證書可以共存，證明的體系符合性是等同的。無論是哪年版本證書，內(nèi)容都要符合2008版標準要求。2010年11月15日后，所有2000版證書都將失效了。

8、關于新申請認證：建議就按照2008版來認證。因為，國家等同標準GB/T

19001：2008標準已經(jīng)在2008年底頒布，2009年3月 1日起已經(jīng)開始執(zhí)行了。當然，認證機構的審核員

必須通過培訓，考試，得到資格才能來做審核。因此，有的認證機構可能現(xiàn)在還不能發(fā)2008版證書?？梢园凑?000版認證，以后再通過監(jiān)督審核

換取2008版證書。實際上，現(xiàn)在按照2000版認證，內(nèi)容還是要滿足2008版要求的。因為，2008版只是對2000版做進一步解釋而已。原來2000版標準就應當滿足現(xiàn)在2008版要求的。2009年11月15日以后，只能按照2008版認證，發(fā)2008版證書了。具體的應當和您們的認證機構聯(lián)系。

9、文件修改的兩個小竅門：

a）質(zhì)量手冊中這樣寫：“本公司質(zhì)量管理體系符合ISO

9001：2000標準，并且隨著該標準升版，符合先行有效版本。”如果您當時這樣寫法，既體現(xiàn)了您這質(zhì)量管理體系的歷史，又不需要修改了。

b）如果您的文件是按照過程來寫的，不是按照組織機構分工來寫的。那么，只要有這個過程、作業(yè)，如果有崗位職責說明的話，那么，機構如何變動，文件不需要修改了。

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