2015版本ISO9001和ISO14001認可轉換全流程
近日,CNAS發(fā)布了《關于ISO9001:2015及ISO14001:2015認證標準換版的認可轉換說明》,六個步驟來解讀認可轉換全過程。
第一步:對號入座
[適用范圍]2015版本QMS和EMS兩個專項認證機構認可制度。
[小貼士]在QMS專項認可制度進行的ISO9001∶2015轉換安排同樣適用于認證依據包括ISO9001標準的基層黨建質量管理體系認證和工程建設施工企業(yè)質量管理體系認證兩個分項認可制度;本次轉換暫不涉及電訊業(yè)質量管理體系(TL9000),TL9000認證依據的轉換將按照QuEST forum的轉換政策單獨安排。
第二步:時限控制
[轉換期]2015年10月20日至2018年9月15日。
[小貼士]未在規(guī)定時限內完成新版認證標準轉換認可的QMS或EMS認證機構,其相應QMS或EMS認可資格將被撤銷。
第三步:制定轉換計劃
轉換計劃的內容應包括,但不限于:
1)對認證標準修訂內容變化的分析識別,以及標準內容變化對機構認證活動的影響分析,如:對機構過程或文件化信息的調整需求;
2)對各類認證職能人員(見CNAS-CC01附錄A)依據新版認證標準開展認證活動的能力進行必要的培訓和評價;
注:基于CNAS對標準修訂變化內容的研究,僅通過“材料自學+對內容了解性的書面考試”的方式不足以證明全部審核人員能夠達到對新版標準一致理解和正確使用的水平;而由對新版標準進行跟蹤研究并有深入理解的人員實施的、注重對新版標準的理解和應用性且不少于16學時的培訓,并配合完成相應的評價可以為審核人員整體的轉換評價提供信心。
3)認證機構依據新版標準開展認證活動的安排,如:機構依據新版認證標準開展認證的時間安排,對獲證客戶實施認證轉換的工作程序等;
4)在過渡期內仍然依據舊版標準保持或頒發(fā)認證的安排及相關要求,如:原有客戶依據舊版標準保持認證的安排,依據舊版標準頒發(fā)初次或再認證證書有效期設定要求等;
5)與獲證客戶和潛在認證客戶就認證標準變更引發(fā)相關安排的信息溝通;
6)如果認證機構在新版標準發(fā)布前已經啟動了認證轉換的相關工作,應分析新版標準發(fā)布稿與前期標準草案的差異,識別這些差異是否對機構的轉換安排產生影響,并確定是否需要對前期實施的轉換工作進行必要的調整或補充;
7)考慮符合相關法規(guī)要求的安排,如:考慮與機構相關的行政審批資格、與審核人員相關的注冊要求等合規(guī)性要求的安排。
[小貼士]認證機構制定的轉換計劃中,應考慮各項工作的相互關系和完成時限,保證機構在具備能力并滿足標準要求后開展依據新版標準的認證工作,并應確保最遲在轉換截止期結束前完成舊版認證標準的轉換工作。
第四步:實施轉換計劃
按計劃實施各項活動。認證機構依據轉換計劃開展的各項活動(包括可能對轉換計劃調整后確定的活動)應足以確保認證機構具備能力并按照新版標準要求實施認證。
第五步:申請認可轉換
在轉換計劃充分,已完成的轉換工作可以保證有能力依據新標準開展認證后,機構需準備如下材料申請認可轉換:
1)ISO9001∶2015認證標準換版的認可轉換申請與評價表
2)ISO14001∶2015認證標準換版的認可轉換申請與評價表
3)認證機構對認證標準換版的轉換計劃(可以是一個或一組對轉換工作的策劃);
4)通過標準修訂的差異分析,確定標準修訂對認證機構運行過程和能力需求的影響分析;
5)對各類認證職能人員的培訓和評價計劃;
6)對現(xiàn)有客戶認證轉換的工作安排、對新認證客戶實施認證的工作安排、在過渡期內保持或新頒發(fā)舊版認證證書的安排,以及過渡期內相應認證文件中認可標識使用的安排;
7)向現(xiàn)有客戶或潛在客戶說明轉換期內認證機構相關政策和安排的通知或溝通記錄;
8)針對認證標準轉換,認證機構自身的文件修訂調整情況;
9)已完成培訓評價活動的證明材料,及經評價認證職能人員的能力證明材料;
10)根據具體評審需要,其他必要的補充材料。
[小貼士]
1)以上材料需同時提供紙件和電子版。
2)CNAS接受認證機構提出的專項認可轉換申請,也接受認證機構結合例行辦公室評審一并進行認可轉換的申請。
第六步:接受轉換評審
在轉換評審過程中可能需要認證機構補充提交評審資料,認可轉換評審將產生“轉換評審通過”或“轉換評審不予通過”的結論。
[小貼士]
1)對轉換評審通過的認證機構,CNAS將換發(fā)對應的認可證書附件。
2)對轉換評審不予通過的認證機構,可以在自身調整或補充完成相關轉換工作后重新申請轉換。
3)對申請結合例行辦公室評審一并實施轉換的。
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