青島ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證

青島ISO13485認證是醫(yī)療器械管理體系認證。青島地區(qū)從事醫(yī)療器械相關的行業(yè)可以選擇通過該體系認證來提高自身產品的質量使自身產品滿足相關法律法規(guī)的要求，同時加強自身企業(yè)的管理，提高員工的整體質量素質，這樣不僅保證了自身產品的質量還可以讓企業(yè)更加穩(wěn)定的發(fā)展。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系是基于ISO9001質量管理體系架構的延伸，是一個專門對醫(yī)療器械產品所頒布的質量標準。醫(yī)療器械是一種特殊的產品他不僅是醫(yī)生用來救死扶傷的武器也是患者在接受治療時托付的器具，只有治療器械的質量得到了保障，患者的生命才能得到保障，如果醫(yī)療器械產品的質量未達到標準就投入使用的話，很容易造成醫(yī)療事故的發(fā)生，嚴重的話可能會威脅到患者的生命健康安全。

完成ISO13485認證的意義：

1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度;

2、提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲取更大的經濟效益;

3、有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證;

4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率；

5、通過有效的風險管理，有效降低產品出現(xiàn)質量事故或不良事件的風險；

6、提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。

ISO13485認證的意義？

ISO13485認證的意義？ 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲取更大的經……

ISO13485認證必備條件中對設備的要求及適用范圍？

ISO13485認證必備條件中對設備的要求及適用范圍？在標準中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論……

申請ISO13485認證的條件？

申請ISO13485認證的條件？ 關于醫(yī)療器械質量認證注冊條件和申請材料要求的修訂和調整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號局令……

實施ISO13485/ EN46000的好處有哪些？

實施ISO13485/ EN46000的好處有哪些？1) 保證病患者的人身安全, 為用戶提供質量穩(wěn)定的產品；2) 有利于消除國際貿易中的技術壁壘，是取得進……

中企認證咨詢網積累了豐富的國際質量認證工作經驗，各項業(yè)務均成果卓著。始終以服務國家經濟社會發(fā)展和提升人民生活品質為己任，依托產品認證(包括服務認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓業(yè)務，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿易，調整經濟結構，保護消費者安全健康，構建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務門類全、服務網絡廣、工作手段新、技術力量強、人員素質高的一流認證機構，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質的"一站式"服務。中企認證咨詢網秉承"和諧、進取、責任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構的目標努力前行，優(yōu)質的服務、雄厚的技術力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網業(yè)務的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網的質量目標、為認證機構的品牌提供了有力保障。

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