青島ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證

青島ISO13485認證是醫(yī)療器械管理體系認證。青島地區(qū)從事醫(yī)療器械相關的行業(yè)可以選擇通過該體系認證來提高自身產(chǎn)品的質(zhì)量使自身產(chǎn)品滿足相關法律法規(guī)的要求，同時加強自身企業(yè)的管理，提高員工的整體質(zhì)量素質(zhì)，這樣不僅保證了自身產(chǎn)品的質(zhì)量還可以讓企業(yè)更加穩(wěn)定的發(fā)展。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是基于ISO9001質(zhì)量管理體系架構(gòu)的延伸，是一個專門對醫(yī)療器械產(chǎn)品所頒布的質(zhì)量標準。醫(yī)療器械是一種特殊的產(chǎn)品他不僅是醫(yī)生用來救死扶傷的武器也是患者在接受治療時托付的器具，只有治療器械的質(zhì)量得到了保障，患者的生命才能得到保障，如果醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量未達到標準就投入使用的話，很容易造成醫(yī)療事故的發(fā)生，嚴重的話可能會威脅到患者的生命健康安全。

完成ISO13485認證的意義：

1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度;

2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益;

3、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證;

4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率；

5、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險；

6、提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。

ISO13485認證的意義？

ISO13485認證的意義？ 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)……

ISO13485認證必備條件中對設備的要求及適用范圍？

ISO13485認證必備條件中對設備的要求及適用范圍？在標準中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論……

申請ISO13485認證的條件？

申請ISO13485認證的條件？ 關于醫(yī)療器械質(zhì)量認證注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號局令……

實施ISO13485/ EN46000的好處有哪些？

實施ISO13485/ EN46000的好處有哪些？1) 保證病患者的人身安全, 為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品；2) 有利于消除國際貿(mào)易中的技術壁壘，是取得進……

中企認證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認證工作經(jīng)驗，各項業(yè)務均成果卓著。始終以服務國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認證(包括服務認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓業(yè)務，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，保護消費者安全健康，構(gòu)建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務門類全、服務網(wǎng)絡廣、工作手段新、技術力量強、人員素質(zhì)高的一流認證機構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務。中企認證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構(gòu)的目標努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務、雄厚的技術力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網(wǎng)業(yè)務的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標、為認證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。

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