是否IATF16949控制計(jì)劃中指定的每個(gè)主要控制都必須有替代的過(guò)程控制？

解答：

不是的，IATF16949不要求每個(gè)主要控制都有一個(gè)替代的過(guò)程控制。

在引入新產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)該考慮到主要控制可能失敗的風(fēng)險(xiǎn)，并且基于失敗模式的風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重程度，決定哪里需要替代的過(guò)程控制。當(dāng)需要備份或替代的過(guò)程控制時(shí)，應(yīng)該在過(guò)程流、PFMEA、控制計(jì)劃和可用的標(biāo)準(zhǔn)化工作中定義主要的和替代的過(guò)程控制。

對(duì)于現(xiàn)有的過(guò)程，在主要過(guò)程控制中出現(xiàn)故障，并且沒(méi)有確定替代的過(guò)程控制的情況下，組織應(yīng)該考慮風(fēng)險(xiǎn)，（例如FMEA），以及如果獲得批準(zhǔn)，為替代的過(guò)程控制開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化工作，實(shí)施控制，通過(guò)日常管理驗(yàn)證有效性，然后在恢復(fù)主要控制時(shí)重新生效。

組織應(yīng)定期檢查已使用替代的過(guò)程控制的實(shí)例，并將其視為更新過(guò)程流、FMEA和控制計(jì)劃的輸入。

（見(jiàn)認(rèn)可解釋 11）

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