河南鄭州IATF16949認證咨詢輔導/AS9100最新D版本來襲企業(yè)審核難點/

AS9100D必須形成的記錄：

1、組織應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.5.1.1);

2、對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)，當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);

3、保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)(ISO9001:2015 7.2);

4、適用時，組織應保留下列形成文件的信息： a)評審結(jié)果; b)針對產(chǎn)品和服務的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);

5、組織應保留有關(guān)設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.3);

6、保留產(chǎn)品評審、驗證和確認的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.4);

7、組織應保留有關(guān)設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息(ISO9001:2015 8. 3.5)

8、組織應保留下列形成文件的信息：a)設計和開發(fā)變更; b)評審的結(jié)果; c)變更的授權(quán); d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);

9、組織應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價 引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.4.1);

10、若要求可追溯，組織應控制輸出的唯一性標識，且應保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.5.2);

11、若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)形成文件的信息(ISO9001:2015 8.5.3);

12、組織應保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);

13、組織應保留下列形成文件的信息：a)有關(guān)不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權(quán)標識。(ISO9001:2015 8.7.2);

14、組織應評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)(ISO9001:2015 9.1);

15、應記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機器等，并將其當作形成文件的信息予以保留;組織應保持過程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015 9.1.1.1);

16、保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 9.2.2);

17、組織應保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 9.3.3);

18、組織應保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)： a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果(ISO9001:2015 10.2.2);

19、本組織應保存生產(chǎn)工藝驗證的文件記錄信息(AS9100D 8.5.1.3);

20、根據(jù)要求證明產(chǎn)品質(zhì)量時，本組織應確保保存的文件記錄信息，能夠證明產(chǎn)品和服務符合規(guī)定要求。本組織應確保在交貨時提交產(chǎn)品和服務必須附帶的所有文件記錄信息(AS9100D 8.6);

AS9100認證AS9100認證的預期效益?

(1).通過第三者航天認證的方式，將登錄于IAQG (International Aerospace Quality (International Aerospace Quality Group )網(wǎng)站列入全球航天合格供貨商，將獲得其它航天制造商的認可及優(yōu)先采用，爭取更多的商機。

(2).透過第三者航天認證，證明公司之質(zhì)量系統(tǒng)符合國際航天級標準，提升公司國際形象。

(3).AS9100 Revision B標準化的要求，將使制造業(yè)有單一明確的航天質(zhì)量系統(tǒng)可循;通過第三者航天認證，將有效降低公司內(nèi)部建置及維持質(zhì)量系統(tǒng)的成本，并提升公司作業(yè)績效。

(4).建立一個具有P-D-C-AA(計劃-執(zhí)執(zhí)行-審查-矯正)循環(huán)功能的管理系統(tǒng)，使公司作業(yè)能透過內(nèi)部自我審核的活動，獲得持續(xù)改善的機會。

AS9100國是航天產(chǎn)業(yè)致力邁向單一國際質(zhì)量系統(tǒng)的一個重要成果，推行的迫切性與效益已隨著歐、美航天制造商將供應鏈轉(zhuǎn)移至國內(nèi)而逐漸浮現(xiàn)，這套質(zhì)量管理系統(tǒng)不但是航天產(chǎn)業(yè)躍上國際舞臺的必備條件之一，未來必將成為一種趨勢。

為什么需要AS9100D航空航天質(zhì)量管理體系認證?

一個獨立的第三方認證機構(gòu)通過對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，如果符合AS9100標準要求后，則頒發(fā)證書，這就是AS9100認證。

獲得國際認證機構(gòu)頒發(fā)的AS9100認證證書將有助于您組織的業(yè)務興盛。無論是尋求國際業(yè)務的拓展，還是試圖在本地開發(fā)新的市場，AS9100有助于您向客戶證實良好的質(zhì)量管理體系。而實施AS9100質(zhì)量管理體系往往也是航空工業(yè)主流廠商的要求。

定期的評審機制還確保您持續(xù)地應用、監(jiān)視和改善組織的過程。

認證能提高組織的整體績效、減少不確定性，把握市場機遇。

實施AS9100D認證十三步驟!

AS 9100是國際航天產(chǎn)業(yè)與組織共同努力的一項重要成果，是由國際標準組織航空技術(shù)委員會 (ISO TC20) 與美國的AAQG、歐洲的European Association of Aerospace Industries (AECMA)、及日本Society of Japanese AerospaceCompanies (SJAC)等單位合作，所發(fā)展的國際質(zhì)量體系，并獲得International Aerospace Quality Group(IAQG)的認可，于1999正式公布，2001修改為SAE AS9100：2000版標準。SAE AS9100：2000是航天質(zhì)量體系要求的標準，建立在ISO9001：2000的基礎上，并增加航天產(chǎn)品在安全、可靠度及質(zhì)量上的特殊要求，期于合理成本下確保顧客的滿意與創(chuàng)造世界級的產(chǎn)品。SAE AS9100：2000標準化的要求，將使航天廠商有單一的航天質(zhì)量體系可循，節(jié)省了過去為應付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續(xù)的審核成本。

2001年8月頒布的AS9100:2000版標準包括二個部分，第一部分名為'質(zhì)量管理體系--航空航天--要求'，以ISO9001：2000標準為構(gòu)架;第二部分名為'質(zhì)量體系- -航空航天--設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式'，以ISO 9001：1994標準為構(gòu)架。

在實施航空質(zhì)量管理體系時，需考慮一系列關(guān)鍵步驟。

第1步：確定采用何種管理體系

ISO9000管理體系適用于很多行業(yè)，但對于一個提供航空工業(yè)產(chǎn)品的公司來說，其管理體系應當滿足AS9100的要求。

第2步：購買標準

購買標準并熟悉標準的概念和條款是實施AS9100之路的起點。

第3步：參考相關(guān)文獻和軟件

在實施基于ISO9001：2015的質(zhì)量管理體系的各個階段，您可以找到許多有用的工具。

第4步：組建小組并達成戰(zhàn)略共識

實施AS9100必須得到最高管理者的承諾和支持。在此基礎上，應當制定組織的戰(zhàn)略并組建實施小組。

第5步：培訓

建議通過參加培訓加深對標準的理解和掌握。有許多相應的培訓課程可供選擇。東莞市縱橫世紀企業(yè)管理咨詢AS9100D行業(yè)中最專業(yè)。

第6步：選擇認證機構(gòu)

認證機構(gòu)作為獨立的第三方，將評審您的質(zhì)量管理體系的有效性。如滿足標準要求，將會向您頒發(fā)證書。它不僅代表您的一種承諾，也是您向客戶、供貨商和管理機構(gòu)展示您有效實施質(zhì)量管理體系的標志在選擇認證機構(gòu)時，您應考慮行業(yè)經(jīng)驗、地理位置、價格和服務水平。

第7步：編寫品質(zhì)手冊

質(zhì)量手冊作為體系文件中的高階文件，應當描述組織的業(yè)務宗旨，業(yè)務如何開展，以及如何滿足標準要求等等。

第8步：理解AS9100的特殊要求

AS9100特殊要求包括設計的關(guān)鍵特性控制，以及強調(diào)對法規(guī)/顧客要求的滿足。

第9步：編寫支援檔

這是一些支持質(zhì)量手冊的程序文件，用以描述如何完成一項工作(由誰、以什么順序、依照什么標準、完成什么工作?)

第10步：實施質(zhì)量管理體系

完成檔編寫這一基礎性工作，就可以進入質(zhì)量管理體系實施階段了。

體系的實施成功有賴于組織內(nèi)有效溝通，員工培訓，從而使每位員工接受體系的原則并自覺執(zhí)行體系檔。

在體系實施中要注意保留記錄，這是做您“做我所說、寫我所做”的證據(jù)。

第11步：考慮預審核

預審核服務通常是在體系實施后6周進行。目的是找出哪些區(qū)域沒能達到標準。這將使您在初審之前考慮改進的方向。

第12步：獲得認證

在完成體系的準備和成功實施后，即可安排初次認證審核。在此階段認證機構(gòu)將對您的質(zhì)量管理體系進行系統(tǒng)地評審。如果通過，您將被推薦發(fā)證。

認證證書代表您對質(zhì)量管理的承諾，可以用來對外宣傳和拓展業(yè)務。

第13步：持續(xù)審核

欲保持認證證書，您只需繼續(xù)按照標準要求實施質(zhì)量體系。認證機構(gòu)會定期對體系實施狀況進行評審，以確保您的體系持續(xù)符合標準要求。

航空航天標準AS9100D認證的主要變化;

【據(jù)IbaseT公司網(wǎng)站2017年4月25日報道】從現(xiàn)在開始一年的時間，所有企業(yè)必須與《航空航天標準9100修訂D版本》(AS9100D)相一致。原計劃2014年4月發(fā)布的AS9100D推遲到2016年10月發(fā)布。其推遲發(fā)布以及企業(yè)必須在2018年9月與其一致，讓許多企業(yè)在轉(zhuǎn)換上遇到極大壓力。

·9個修訂：確保與AS9100D一致

1)產(chǎn)品安全：考慮了當前的AS9100C要求，在精心選出的領(lǐng)域內(nèi)增加了產(chǎn)品安全細則，以確保整個壽命周期中的產(chǎn)品安全。

2)人因工程：人因工程在不合格和更正行動條款中作為一個考慮項，以確保根源得到確認并確保不合格不再發(fā)生。

3)風險：當前的AS9100C風險管理要求與新的ISO 9001要求在基于風險的思維(這滲透整個管理系統(tǒng))方面合并。

4)預防行動：當前條款要求被吸收進了風險與機遇、不合格和更正行動條款中。國際航空航管天質(zhì)量組織ASP100系列以許多附加條款加強了這個概念。

5)假冒零件：這在精心選出的領(lǐng)域內(nèi)被引入，已建立適用于產(chǎn)品的基本要求。

6)項目管理：項目管理與AS9100D的運行規(guī)劃條款結(jié)合，以處理用戶解釋問題。

7)構(gòu)型管理：該條款得到澄清并改進，以處理利益攸關(guān)方在更簡單條目的具體要求上的需要。

8)交付后保障：這合并了當前AS9100系列的要求與新ISO 9001的要求。

9)產(chǎn)品實現(xiàn)和規(guī)劃：規(guī)劃通過得到澄清并增強。

·AS9100D對術(shù)語和方法有幾處調(diào)整

1)PPV

一個重要的術(shù)語變化是引入PPV——生產(chǎn)工藝驗證。新修訂版本中，用戶將學習使用PPV代替FAI(首件鑒定)。

2)供應商監(jiān)管

在供應商監(jiān)管中也有重要增加。這涉及與“計劃實施-檢查-處理”(PDCA)循環(huán)更嚴格的一致性，并且作為與基于風險的思維相關(guān)的術(shù)語增加的一部分?；陲L險的思維使一個組織能夠確定可導致其流程和質(zhì)量管理體系用戶計劃的結(jié)果相偏離的因素，落實預防控制以使不利影響最小化，并且最大化的利用機遇。

3)假冒零件

標準引入的假冒零件相關(guān)要求是十分重要的。這是SAE首次特意號召管理假冒零件。這并不值得驚訝。美國聯(lián)邦航空管理局(FAA)估算，每年2600萬個零件安裝在飛機上的零件中的2%是假冒的?？傆?2萬個不合標準的零件對飛行器的安全造成風險。

根據(jù)AS9100D，假冒零件預防流程應該考慮：

——在假冒零件感知和預防上培訓相應人員

——應用零件過時淘汰檢測程序

——對采購從原始或授權(quán)制造商、授權(quán)分銷商或其它批準供應源等外部提供的產(chǎn)品進行控制

——確保零件和組件可追溯到它們原始或授權(quán)制造商的要求

——驗證并試驗發(fā)現(xiàn)假冒零件的方法

——監(jiān)測從外部供應源報告的假冒零件

——量化并報告可疑或已發(fā)現(xiàn)的假冒零件

4)供應鏈管理

新要求業(yè)應用于次級供應商控制。標準陳述：“組織應要求外部提供商對其直接和次級外部提供商應用相應的控制，以確保要求得到滿足。”對OEM，這意味著他們的供應商必須開始證明其供應商提供符合質(zhì)量的產(chǎn)品。所有這些指向?qū)?shù)據(jù)有更好的監(jiān)管和管理，在滿足AS9100D中供應商質(zhì)量管理具有更關(guān)鍵的作用。

·AS9100D超越了一致性到文化上

隨著制造及其標準演進以滿足當今全球供應鏈的條件，供應商質(zhì)量管理是更大承諾的一部分，最終這指向了數(shù)字化——數(shù)字線索作為跨越所有系統(tǒng)的真相的概念——這超越了技術(shù)到哲學和戰(zhàn)略上，隨著組織邁向未來和變化，這是企業(yè)決策層必須支持的。實現(xiàn)這個新質(zhì)量文化將走向成功。(中國航空工業(yè)發(fā)展研究中心 劉亞威)

AS9100D需要識別的過程有哪些？

為了與ISO保持結(jié)構(gòu)上的一致，AS9100結(jié)合航空、航天和國防相關(guān)方需求的變化，考慮自上次換版以后，質(zhì)量管理體系實際操作和技術(shù)層面的變化，進行了內(nèi)容的改版。AS9100D要求企業(yè)在建立、實施和改進體系有效性時，需基于PDCA和風險的思維，應用過程方法。

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中企認證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認證工作經(jīng)驗，各項業(yè)務均成果卓著。始終以服務國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認證(包括服務認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓業(yè)務，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，保護消費者安全健康，構(gòu)建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務門類全、服務網(wǎng)絡廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的一流認證機構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務。中企認證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構(gòu)的目標努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務、雄厚的技術(shù)力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網(wǎng)業(yè)務的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標、為認證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。

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