IATF16949認(rèn)證2016版新增加的內(nèi)容

IATF16949:2016認(rèn)證新標(biāo)準(zhǔn)除了偕同ISO9001:2015做了更新外,更添加了針對汽車行業(yè)來自德系,美系造車工業(yè)的有關(guān)質(zhì)量要求

(注: 本文有關(guān)內(nèi)容仍以正式版本發(fā)布為準(zhǔn))

4.2.1 理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充

組織應(yīng)對各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審過程在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(biāo)(內(nèi)、外)時(shí)予以考慮。

4.3.2 顧客特殊要求

必須對顧客特殊要求進(jìn)行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。

4.4.1.1 產(chǎn)品安全

組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程，包括但不限于：

a)識別法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品安全要求;

b)通知顧客上述要求;

c)顧客要求的識別

d)設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批;

e)識別產(chǎn)品安全特性;

f)從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識別和控制與安全相關(guān)的特性;

g)特別批準(zhǔn)的控制計(jì)劃和過程FMEA;

h)定義反應(yīng)計(jì)劃;

i)定義職責(zé)，定義升級過程和信息流，包括最高管理層和顧客通知;

j)有關(guān)人員參與產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn);

k)產(chǎn)品或過程的變化，應(yīng)在實(shí)施前予以批準(zhǔn)，包括對產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評估和產(chǎn)品更改;

l)關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求，包括顧客指定的來源;

m)至少：在整個供應(yīng)鏈的可追溯性;

n)針對新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任

組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針(“whistle-blower     policy“)，目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。

5.1.1.3 過程所有者

最高管理者應(yīng)確定過程所有者，并確定他們的職責(zé)，并確保他們有能力執(zhí)行過程。

6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析

組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。

注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測度。

6.1.2.2 應(yīng)急計(jì)劃

…..e) 定期測試應(yīng)急計(jì)劃的有效性，包括模擬;

6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充

最高管理者應(yīng)確保對顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個組織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。

7.2.1.1 在職培訓(xùn)

對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。

7.5.3.2.1 記錄的保存

組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。

生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃(或同等)記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長度，即零件(或零件族)生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。

8.2.1.2 顧客溝通-培訓(xùn)

組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn)，包括但不僅限于產(chǎn)能報(bào)告、糾正措施報(bào)告、物流信息以及顧客門戶平臺。

8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充

這些要求應(yīng)包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織的產(chǎn)品及制造過程的知識。

要符合8.2.2.應(yīng)包括但不限于以下：與材料獲取、存儲、搬運(yùn)、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的政府、安全、環(huán)境規(guī)定。

8.2.3.1.3 組織制造可行性

組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來評估、確認(rèn)和文件化所提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析和能力分析。

這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有運(yùn)行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識別并傳達(dá)給顧客。

8.3.2.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃-培訓(xùn)

組織應(yīng)確定過程，以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或同等)和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括、但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過程控制和控制計(jì)劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或預(yù)防)措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。

8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

組織應(yīng)確識別、文件化和評審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，以作為合同評審的結(jié)果。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求包括，但不限于以下：

產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于，特殊特性(見8.3.2.1);

a)邊界和接口要求;

b)標(biāo)識，可追溯性和包裝;

c)對設(shè)計(jì)替代的考慮;

d)包括從可行性分析角度對輸入要求的風(fēng)險(xiǎn)以及組織減輕/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力的評估

e)符合產(chǎn)品要求的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進(jìn)度和成本;

f)顧客識別的目的國的適用法律法規(guī)要求，如提供;

g)嵌入式軟件要求。

組織應(yīng)有一個過程，將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭產(chǎn)品分析(標(biāo)桿)、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目。

8.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入

組織應(yīng)識別、文件化并評審制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，包括并不限于以下：

a)包括特殊特性在內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);

b)產(chǎn)能、過程能力、進(jìn)度和成本的目標(biāo);

c)可替代的制造技術(shù);

d)顧客要求，如有;

e)以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn);

f)新材料;

g)產(chǎn)品搬運(yùn)及人體工學(xué)要求，和

h)制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)

制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括與問題的程度相適宜的防錯方法的使用，并與遇到的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)(參見附錄D).

8.3.4.1 監(jiān)測

….當(dāng)顧客有要求時(shí)，產(chǎn)品和過程開發(fā)活動的測量應(yīng)該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報(bào)告給顧客。

IATF16949對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控

IATF16949對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控1)組織必須對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)控，以確保交付的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求;2)測量監(jiān)控的對象不僅是最終產(chǎn)品，還應(yīng)包括采購產(chǎn)品……

VDA 6.3過程審核培訓(xùn)的目的？

VDA 6.3過程審核培訓(xùn)的目的？VDA6.3是IATF 16949體系審核的補(bǔ)充，是針對顧客的特殊要求生產(chǎn)的零部件，證明企業(yè)依據(jù)顧客規(guī)定的生產(chǎn)具有可靠的過程和工……

IATF16949認(rèn)證審核方式

IATF16949認(rèn)證審核方式 第三方認(rèn)證評審必須采用IATF16949：2016檢查清單作為審核輸入。 應(yīng)用汽車行業(yè)統(tǒng)一的過程方法：一種建立追蹤審核的方法(從顧客……

開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF16949進(jìn)行

開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF16949進(jìn)行在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要證明管理評審的所有要求均被滿足。該證明應(yīng)當(dāng)通……

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