IATF16949認(rèn)證、ISO認(rèn)證如何確定認(rèn)證范圍

在對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織進(jìn)行合同評(píng)審過(guò)程中，要根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證組織填寫的產(chǎn)品/服務(wù)范圍來(lái)確定申請(qǐng)組織的審核范圍。申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍就是申請(qǐng)組織實(shí)際的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)范圍。而申請(qǐng)認(rèn)證組織為了獲得更多的產(chǎn)品/服務(wù)范圍，在填寫申請(qǐng)審核范圍的過(guò)程時(shí)，往往夸大審核范圍，甚至將營(yíng)業(yè)執(zhí)照或資質(zhì)許可中給定的業(yè)務(wù)范圍全部照抄進(jìn)申請(qǐng)審核范圍中，那么在項(xiàng)目受理之合同評(píng)審過(guò)程中，如何針對(duì)申請(qǐng)組織的審核范圍進(jìn)行評(píng)審界定以及后續(xù)如何基于此審核范圍內(nèi)而進(jìn)行管理體系審核?筆者結(jié)合工作實(shí)踐進(jìn)行以下梳理。

審核范圍的含義：

審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，通常包括對(duì)實(shí)際位置 、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。

審核范圍的評(píng)審界定原則和示例

堅(jiān)持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則

針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍，首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi)，如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi)，可予以受理;如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi)，則不予以受理，本著對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則，不越紅線并堅(jiān)守認(rèn)證底線來(lái)初步確定能否受理申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則。

堅(jiān)持法人實(shí)體原則

基于上述審核范圍的表述，且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi)，同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)證組織還必須是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，即具有法人資格的企事業(yè)單位。

堅(jiān)持許可資質(zhì)原則

結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評(píng)驗(yàn)收材料/相關(guān)職業(yè)健康安全危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)等有效資質(zhì)，來(lái)確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍，即以申請(qǐng)認(rèn)證組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件，當(dāng)涉及資質(zhì)時(shí)，結(jié)合資質(zhì)與申請(qǐng)組織的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行確定審核范圍，但一定不能超過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍，根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，特別是對(duì)其工藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷，據(jù)此分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么;與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后，最終確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍，并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。

堅(jiān)持先“評(píng)”后“簽”原則

即受理評(píng)審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則：審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評(píng)審的流程后，才能與申請(qǐng)認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同，并為后續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索，并奠定良好的審核基礎(chǔ)。

堅(jiān)持關(guān)系證明原則

關(guān)系說(shuō)明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場(chǎng)所的評(píng)審界定，包括但不限于出資情況說(shuō)明、公司章程、驗(yàn)資報(bào)告、法人及管理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說(shuō)明，以確認(rèn)實(shí)施合同評(píng)審相關(guān)工作，并按《多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理評(píng)審。

對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織審核范圍的界定示例

示例1：聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)(產(chǎn)品僅限出口)

此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售，也就是說(shuō)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)，而此組織執(zhí)行的是出口國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，直接定向銷往國(guó)外。這種情況下，企業(yè)不需要辦理國(guó)內(nèi)的相關(guān)資質(zhì)，同時(shí)在審核范圍的后面加上限定(產(chǎn)品僅限出口)，也就是說(shuō)，企業(yè)按這個(gè)范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售;同時(shí)，申請(qǐng)認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》。

示例2：電線電纜(涉及許可要求的按全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書為準(zhǔn))的生產(chǎn)

此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多，且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC證書，那么在這種情況下，考慮到后續(xù)認(rèn)證證書的打印，在無(wú)法全部列明的條件下，應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定，同時(shí)規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。

示例3：汽車零部件(涉及國(guó)家生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外)的生產(chǎn)

申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi)，且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車零部件的產(chǎn)品，不涉及許可證的產(chǎn)品，為規(guī)避認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)，故進(jìn)行此范圍的限定。

示例4：石油化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品)的生產(chǎn)

申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險(xiǎn)化學(xué)品名錄，同時(shí)也不需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證的，以此方法來(lái)進(jìn)行明示告知;由于化工產(chǎn)品本身具有危險(xiǎn)性，或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險(xiǎn)，為避免發(fā)生危險(xiǎn)，需要采取明示的方式對(duì)審核范圍進(jìn)行限定，以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。

示例5：電梯的安裝和維修(特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi))

企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為：乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動(dòng)扶梯、觀光電梯、自動(dòng)人行道、無(wú)機(jī)房電梯;之所以加括號(hào)范圍內(nèi)的限定，是因?yàn)槠髽I(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大，如：比資質(zhì)中多了液壓電梯，故對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍進(jìn)行限定。

審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向

從審核方案策劃及審核委派活動(dòng)來(lái)看，以確定好的審核范圍為出發(fā)點(diǎn)，策劃此申請(qǐng)認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組(一次或多次)審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性，特別是對(duì)多名稱、多場(chǎng)所的申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核方案的策劃過(guò)程中，要結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃，以滿足多場(chǎng)所組織審核策劃的實(shí)施相關(guān)要求。

從現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)看，專業(yè)審核員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核范圍進(jìn)行審核把控，并從其專業(yè)性的角度，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專業(yè)過(guò)程的全面審核，可做到審核全面、專業(yè)、有效。

從認(rèn)證評(píng)定角度來(lái)看，相關(guān)專業(yè)的審定評(píng)議老師對(duì)審核案卷進(jìn)行全面審定，并圍繞審核范圍以及專業(yè)過(guò)程，對(duì)審核范圍的審核是否全面進(jìn)行回卷后的全面把控，最后從專業(yè)評(píng)議老師的角度，根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)最終的認(rèn)證范圍，即能否授予認(rèn)證證書的過(guò)程。由此可以看出，雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個(gè)概念，但是兩者具有密切的聯(lián)系，審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍來(lái)確定的，而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和最終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。

可以說(shuō)，審核范圍最終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍，認(rèn)證范圍是申請(qǐng)認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請(qǐng)認(rèn)證組織所設(shè)過(guò)程或者部門職責(zé)都是以此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款，來(lái)分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍，申請(qǐng)認(rèn)證組織所設(shè)的各部門都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來(lái)進(jìn)行的。

獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論，并最終來(lái)支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。

管理體系是一個(gè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。申請(qǐng)認(rèn)證組織即使通過(guò)合同評(píng)審，可能還會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過(guò)程中都會(huì)發(fā)生變化，如：申請(qǐng)范圍調(diào)整描述，或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生，這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評(píng)審界定，或者在審核前調(diào)整合同評(píng)審及審核策劃方案，以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。

結(jié)語(yǔ)

簡(jiǎn)而言之，確保審核案卷的有效性是認(rèn)證審核檔案的終極目標(biāo)?？梢哉f(shuō)，審核范圍的確定貫穿并關(guān)系到認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目受理中的合同評(píng)審、審核方案的策劃及審核委派、現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證評(píng)議、授予認(rèn)證證書的全過(guò)程。如何保持以審核范圍為主線的審核案卷的一致性，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核檔案的基本要求，既要確保不超認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍發(fā)證，也決不在不滿足審核取證的基礎(chǔ)上擴(kuò)大審核范圍進(jìn)行發(fā)證，堅(jiān)守底線，以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)范、有序運(yùn)行。

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