IATF16949認證 審核需要做哪些準備工作？

IATF16949認證審核準備工作及注意事項：

 

1、陪同人員：

 

a)坐陣指揮： ；

 

b)根據(jù)審核計劃指定相應的陪審人員： ；

 

c)現(xiàn)場人員布置：各部門指定專門的負責人答問、口徑統(tǒng)一。

 

2、現(xiàn)場迎審氣氛的營造

 

a、準備條幅/或歡迎牌

 

內(nèi)容：

 

熱烈歡迎××××認證中心的專家來我司檢查和指導工作?。?幅，公司大門口）試條件而定

 

b、 現(xiàn)場清理

 

打掃衛(wèi)生，準備與現(xiàn)場有關(guān)的文件，檢查倉庫、車間及工藝流程卡等地方的產(chǎn)品及狀態(tài)標識情況

 

3、 理清思路：建議各部門劃出本部門主要工作的過程流程圖(過程方法)，可參考下圖，先確定每項大工作的主要活動（盡量細化）。通過該項工作可使各部門負責人有一清晰的思路。

 

4、 文件、記錄整理，問題歸零：對照內(nèi)審末次會議所發(fā)的“內(nèi)審報告”及各次審核/檢查結(jié)果，各部門再做一次自查，以確保所有問題都已整改到位。各部門準備好本部門“受控文件清單”及“記錄清單”，并做好文件、記錄的整理、歸檔、標識工作，確保所有現(xiàn)場文件的“有效”。

 

5、 進一步熟悉標準及文件：進一步熟悉與本部門有關(guān)的標準及文件內(nèi)容，做到心中有數(shù)。所有員工應充分理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的含義，包括本部門及本人有關(guān)的質(zhì)量目標。

 

6、 職責權(quán)限及接口應清晰：按體系文件描述進一步明晰管理職能，包括部門內(nèi)部職責分工，特別是總公司對子公司、事業(yè)部、生產(chǎn)基地的管理職能，明晰各層次權(quán)力的分配及管理的幅度。

 

7、 時間： 審核時間在審核過程中可能做相應調(diào)整<可能與審核計劃不一致>，請各部門提前做好準備，責任人員如無特殊情況最好不要長時間外出，以便隨時接受審核。

 

8、 態(tài)度：受審人員應保持謙虛謹慎、勤學好問的態(tài)度。有問題應虛心按受審核教師的意見及建議，確保不出現(xiàn)與審核老師爭吵的現(xiàn)象。

 

9、 溝通：在審核過程中應保持與審核老師的雙向溝通，在接受審核老師提問時，如有不明白的地方，可請審核老師稍作解釋，在弄清楚問題的含義后再回答，萬不可未弄清楚問題的含義而答非所問。

 

在審核過程中加強內(nèi)部溝通，有問題應及時反饋到其他未受審部門，保證同類問題不在多個部門出現(xiàn)。

 

10、 信心：在做好充分準備的前提下，應對自己及自己所做的工作充滿信心，不應過度緊張，以至把本來做得不錯的工作未展示出來。

各部門通用要求

 

KPI統(tǒng)計分析報告,請依據(jù)質(zhì)量手冊附件五項目補齊：

 

各部門檢討更新本部門的KPI統(tǒng)計分析報告，尤其是KPI不合格改善報告，措施一定要具體、可操作、可舉證。（我們每月15日會開月度管理會議）

 

文件和資料的準備

 

1. 各部門主管須熟悉本部門 IATF16949 體系文件要求。請大家集中學習并檢討程序文件，需要修改的請在本月修改完成（特別是品質(zhì)與PMC）。

 

2. 所有文件必須是受控的狀態(tài)，非受控、作廢、舊版一律撤除現(xiàn)場；各辦公桌、臺、墻壁、門窗、作業(yè)機臺不準貼非受控、舊版、作廢文件。

 

3. 所有文件必須建立檔案目錄且為最新版本，標識清楚。（需在三分鐘內(nèi)找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心參考如何歸類及存放文件）。

 

各種記錄的整理（最近連續(xù)12個月，至少需要有從4月份開始的正式記錄）：

 

1. 業(yè)務/采購的質(zhì)量記錄可按客戶單號或日期進行整理，分門別類，標識清楚，裝訂成冊；內(nèi)容務必完整，不得涂改；修改處用斜線劃掉，并簽上姓名和日期。

 

2. 生產(chǎn)/品質(zhì)部門的質(zhì)量記錄可按客戶PO單號或批號或生產(chǎn)日期等進行分門別類。所有務必檢查各種記錄的關(guān)聯(lián)，嵌套關(guān)系，請慎重（依據(jù)業(yè)務提供的訂單作）。

 

3. 各種記錄的遺漏與否須按作業(yè)流程整理檢查，各項質(zhì)量記錄是否完整、規(guī)范，如填寫、審核、批準是否符合要求等，至少最近半年的記錄，確?；緵]問題，并進行整理、標識，便于到時查找，所有檢驗記錄需與控制計劃/SOP上面描述的相一致。

 

人員

 

1. 所有人員必須理解本工位作業(yè)標準、質(zhì)量方針、公司質(zhì)量目標，公司質(zhì)量目標為：

 

1）客戶退貨批次為0；

 

2）產(chǎn)品交付達成率100℅）、公司流程及分類和本部門各流程KPI。

 

2. 回答問題的人員一定要清楚程序及所準備的文件資料及記錄存放地點。

 

3. 陪同人員須具備良好的溝通能力，理解審核員的提問，協(xié)助部門回答問題及提供資料。

 

開發(fā)部

 

1.APQP、PPAP、供方PPAP資料整理歸檔。（OEM產(chǎn)品資料）

 

2.PFMEA中相關(guān)措施須有實施記錄支持。（如提到有培訓，需有相應的培訓記錄，需重新核查，如提到驗證的，需要有相關(guān)驗證數(shù)據(jù)）

 

3.OEM產(chǎn)品工程變更須有實施日期的記錄。（工程變更的清單及實施日期）

 

4.客戶工程更改的評審時間須在14個工作日內(nèi)完成。

 

5.新模具入廠驗收記錄。（需有驗收單，按模具清單一一核查）具體依據(jù)《PFMEA管理程序》、《工程變更管理程序》、《試產(chǎn)管理程序》、《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》、《PPAP管理程序》等執(zhí)行。

 

品質(zhì)部

 

1.QC須正確使用經(jīng)校正合格和測量系統(tǒng)分析合格的量規(guī)儀器，熟悉抽樣方案、檢驗標準及圖紙要求，不良品的處理流程。（務必重點培訓，并有相應的培訓記錄）

 

2.返工產(chǎn)品須有返工作業(yè)的書面要求和重新檢驗的記錄。（生產(chǎn)線的返工產(chǎn)品，需經(jīng)過QC重新檢驗，并有返工檢驗記錄）

 

3.半成品、成品特采時須有客戶的簽字認可。

 

4.合格品、不合格品均有檢驗狀態(tài)標識，不合格實物上還有紅色不合格標簽。

 

5.超期庫存產(chǎn)品、材料復檢記錄，復檢合格品必須有復檢標識。

 

6.準備好一款產(chǎn)品的追溯記錄。（可挑選最近的一款產(chǎn)品的記錄，把從材料入庫單一出庫檢驗報告的所有記錄整理一套）

 

7.X bar-R Chart現(xiàn)場實施，須注明重大經(jīng)過事項如材料/模具更換、設備維修事項，及異常波動、能力不足時的分析改進措施。（SPC分析必須包括特殊特性值，現(xiàn)場審核時需看到并有以前的SPC記錄）

 

8.OEM產(chǎn)品的測量工具、儀器實施MSA分析報告。

 

9.來料不良供應商改進記錄等（必須有供應商回復的VDCS，并有清單）

 

10.建立OEM產(chǎn)品的成品標準（包括包裝標準，另外每批出貨的檢驗報告需匯總存放）。

 

11.對生產(chǎn)過程中的異常建立糾正預防措施（需要糾正預防措施記錄表，所有異常需有回復對策情況）

 

12.提供全套持續(xù)改進的資料

 

13.所有客戶投訴資料

 

14.IQC的圖紙/標準/C=0抽樣標準

 

15.IQC檢驗報告的保存

 

16.IQC來料異常的跟進，供應商不良回復報告情況 具體依據(jù)《MSA管理程序》，《SPC管理程序》，《不合格品控制管理程序》，《持續(xù)改進管理程序》，《監(jiān)視與測量設備管理程序》，《檢驗管理程序》，《糾正與預防措施管理程序》，《客戶投訴管理程序》，《實驗室管理程序》，《品質(zhì)成本管理程序》，《產(chǎn)品標識與追溯管理程序》等執(zhí)行。

 

17.儀器校驗及不合格時的追溯，儀器校驗標準及操作指導；

 

18.試驗指導書與試驗標準；

 

19. 質(zhì)量成本的統(tǒng)計（必要時找財務部協(xié)助）。

生產(chǎn)部（三車間同樣要求）

 

1. OEM線生產(chǎn)機臺必須有“OEM”標識牌，（OEM標識的 機臺需在清單中體現(xiàn)出來，請與管理部核對）

 

2. 現(xiàn)場清潔、區(qū)域有地線和標識牌、物品定位放置并有清楚標識，包括合格、不合格標識。

 

3. 所有OEM產(chǎn)品需告之在OEM機臺上生產(chǎn)，非OEM機臺不可生產(chǎn)OEM產(chǎn)品，切記。

 

4. 各機臺工藝參數(shù)設置必須與作業(yè)標準（作業(yè)指導書、控制計劃等）一致，與作業(yè)員描述一致，與記錄一致。（務必教育好員工，所知悉的所有內(nèi)容，應與之對應的文件相一致，各部門主管做好部門培訓）

 

5. 生產(chǎn)人員須了解返修或返工流程，返工后產(chǎn)品的流向及處理方式。（至少先準備好一款返工產(chǎn)品的全記錄，包括生產(chǎn)不良報表，MRB記錄表，返工記錄，返工檢驗記錄）

 

6. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析日報

 

1） 不良產(chǎn)品/不良細目的統(tǒng)計

 

2） 報廢產(chǎn)品統(tǒng)計

 

7. 不合格品全部存放到不合格品區(qū)域內(nèi)，無超期沒處理的不合格品存放現(xiàn)場。

 

8. 現(xiàn)場產(chǎn)品防護良好，產(chǎn)品標識完整清晰。

 

9. 工裝（模具、治具）使用后檢查記錄和使用登記記錄。（采用模具/工裝履歷表管理模具/治具的壽命及維修情況）

 

10. 應急計劃，（各生產(chǎn)車間需了解出現(xiàn)應急時的處理方法）

 

11. 設備/模具的日常點檢情況（點檢人需要是在OEM人員名單的 人員進行作業(yè)）具體依據(jù)《生產(chǎn)管理程序》、《生產(chǎn)計劃管理程序》、《應急計劃控制程序》、《模具及工裝治具管理程序》、《產(chǎn)品標識和追溯管理程序》、《產(chǎn)品防護管理程序》等執(zhí)行。

 

PMC（倉庫）

 

1. OEM材料區(qū)、成品區(qū)必須有專用標示牌

 

2. 倉庫現(xiàn)場清潔、區(qū)域有地線和標示牌、物品定位放置并有清楚完整的標識，包括合格、不合格標識。（必須做到三定5S）

 

3. 倉管員須熟知倉儲作業(yè)文件，明確產(chǎn)品材料儲倉條件、儲存期限的規(guī)定和流程。（主管進行培訓）

 

4. 不合格品全部存放到不合格區(qū)（退貨區(qū)）內(nèi)，無超期沒處理的不合格品存放現(xiàn)場。

 

5. 庫存產(chǎn)品材料防護良好，標識完整清晰。

 

6. 清理倉庫內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，區(qū)域有標識，物品物資定位放置，物流順暢。

 

7. 先進先出實施記錄。

 

8. 卡、帳、物一致。

 

9. 材料入庫單、領(lǐng)料單等相關(guān)記錄保存完好。

 

10. 每月是否做了盤點（查每月盤點表）

 

PMC（計劃）

 

1. 所有OEM產(chǎn)品的物料計劃記錄；（需有物料計劃清單，及一一對應的表單）

 

2. OEM產(chǎn)品的達成情況統(tǒng)計（主要為每日、每周、每月統(tǒng)計狀況）；對未達成的原因分析與對策否（需有相關(guān)記錄體現(xiàn)）

 

采購部

 

1. 所有OEM產(chǎn)品的采購明細表（按訂單號核對，有清單，明細內(nèi)容與BOM表相符）

 

2. 合格供應商名錄/采購周期表

 

3. 采購訂單保存（易于查找，將前面講到的文件保存方式一樣，建議一個采購明細表后面，把所有該PO的訂單付在后面）

 

4. 新供應商調(diào)查表，老供應商審核計劃、供應商審核報告、（所有OEM產(chǎn)品的供應商都應鑒定質(zhì)量協(xié)議）

 

5. 各供應商ISO9001證書

 

6. 每月供應商評估報告（按月存放）

 

7. 外發(fā)模具清單及與供方簽定的模具使用協(xié)議 具體依據(jù)《產(chǎn)品標識和追溯管理程序》、《采購管理程序》、《供應商管理程序》、《生產(chǎn)計劃管理程序》、《產(chǎn)品防護管理程序》、《原材料、成品存儲周期表》、《倉庫管理辦法》、《不合格品管理程序》等執(zhí)行；

 

8.供應商貨物在客戶處不合格的損失統(tǒng)計。

 

業(yè)務部

 

1. 客戶滿意度調(diào)查表，分析報告；

 

2. OEM產(chǎn)品交付績統(tǒng)計資料（產(chǎn)品交付統(tǒng)計，產(chǎn)品交付績效表），包括統(tǒng)計數(shù)據(jù)、相關(guān)糾正預防措施報告等。

 

3. 合同訂單評審記錄表（包括新、老兩種訂單的評審）

 

4. 客戶要求評審記錄

 

5. 客戶財產(chǎn)清單

 

6. 內(nèi)審不合格項的全面改善。

 

具體《合同及訂單評審管理程序》、《客戶財產(chǎn)管理程序》、《產(chǎn)品交付管理程序》、《客戶滿意度管理程序》等執(zhí)行。

 

管理部人事行政

 

1. OEM產(chǎn)品相關(guān)崗位和特殊崗位人員培訓資格要齊全。（對重要工序人員的培訓考核資料是否齊全，需在有培訓記錄及相關(guān)的考試題，并有相關(guān)的上崗證，與生產(chǎn)車間共同完成）

 

2. 員工滿意度調(diào)查表，與相關(guān)的改進措施。（針對有不滿意的，進行如何改善或處理，需要有相關(guān)記錄取證）

 

3. 年度培訓計劃的完成，并按計劃進行實施培訓，未在計劃內(nèi)培訓，有無相關(guān)變更說明（所有培訓都應有培訓記錄，并與培訓計劃內(nèi)容相符，人員教育履歷表上的培訓狀況同樣需要一致）

 

4. 6S點檢表，對不符合項，有無不符合項目單給責任部門，有無更進改善，（不符合項目有無在下次檢查中進行確認，對6S點檢表/不符合單需按周保存）

 

5. 各崗位是否都已有職務說明書； 具體依《職位說明書》、《人力資源管理程序》、《員工激勵管理程序》、《培訓管理程序》、《6S管理程序》等執(zhí)行。

 

開發(fā)部

 

1. OEM產(chǎn)品的設備/模具清單，（需與生產(chǎn)車間的標識相一致）

 

2. 設備/模具的年度保養(yǎng)計劃

 

3. 設備/模具定期保養(yǎng)記錄

 

4. 對A類（關(guān)鍵設備）需做預測性維護，做一份10年-2011年的（做一份預測性維護記錄表，如注塑機，需6個月更換一次油封）

 

5. 關(guān)鍵設備易損件清單的建立 具體依據(jù)《設備管理程序》、《模具/工裝管理程序》執(zhí)行

 

品質(zhì)部文控中心

 

1. OEM文件清單

 

2. 文件的發(fā)放記錄表（需與實際一一對應）

 

3. 作廢文件清單

 

4. 外來文件清單

 

5. 返工作業(yè)指導書

 

文控中心資料必須做到資料保存的完整性與易于查找具體依據(jù)《文件管理程序》、《記錄管理程序》執(zhí)行。

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