ISO審核的流程是什么

ISO審核的流程通常包括以下幾個階段：

一、前期準備階段

建立文件化的質量管理體系：

企業(yè)需要依據(jù)ISO相關標準(如ISO9001、ISO14001、ISO45001等)，建立符合自身特點的質量管理體系，并形成文件化的管理體系文件。

運行質量管理體系：

質量管理體系建立后，企業(yè)需確保其有效運行至少三個月以上，以積累足夠的運行數(shù)據(jù)和經(jīng)驗。

內部審核與管理評審：

在申請外部審核之前，企業(yè)應進行至少一次內部質量管理體系審核(內審)和管理評審，確保內審覆蓋了所有的場所和標準條款，并識別出潛在的問題和改進點。

準備審核所需文件：

企業(yè)需準備質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄清單等相關文件，以及內審報告、管理評審報告等審核所需材料。

二、信息交流階段

與相關人士進行信息交流：

企業(yè)需與認證機構或審核員進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

三、提交申請與簽訂合同階段

提交認證申請：

有意向的申請組織需填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，并提交給認證機構進行評審。

評審與報價：

認證機構對申請材料進行評審，通過后將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。

簽訂合同：

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》。認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

四、審核階段

第一階段審核（文件審查）：

受審核方將正式發(fā)布的質量管理體系手冊、程序文件等送交認證公司。審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。

第二階段審核（現(xiàn)場審核）：

審核組將按照認證計劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO相關標準的全部要求，以抽樣審核的方式進行?，F(xiàn)場審核將評估企業(yè)的實際運行情況，包括查閱文件和記錄、訪談相關人員、觀察現(xiàn)場情況等。審核員將重點關注管理體系的符合性、有效性和持續(xù)改進情況。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正?，F(xiàn)場審核結束后，將給出書面的審核報告，宣布在現(xiàn)場審核結果，并告知是否予以批準注冊。

五、發(fā)證與監(jiān)督審核階段

頒發(fā)證書：

如審核通過，認證機構將頒發(fā)認證證書，并在相關網(wǎng)站上公布獲證信息。

監(jiān)督審核：

在證書有效期內，認證機構將安排監(jiān)督審核，以確保企業(yè)持續(xù)符合ISO相關標準的要求。監(jiān)督審核的頻率通常為每年一次，但具體次數(shù)和時間間隔可能因認證機構和企業(yè)的具體情況而有所不同。

復評（換證審核）：

認證證書有效期屆滿時，獲證方需提前向認證公司提出復評申請。復評合格后，將換發(fā)新證書。復評程序與初次認證程序一致。

以上就是ISO審核的完整流程。在整個流程中，企業(yè)需要積極配合認證機構或審核員的工作，確保審核的順利進行。同時，企業(yè)也應將ISO審核視為提升自身管理水平和產(chǎn)品質量的重要契機，通過審核發(fā)現(xiàn)的問題和不足，不斷優(yōu)化管理體系，實現(xiàn)持續(xù)改進。

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