成都ISO9001認(rèn)證 在審核過程中如何進(jìn)行審核監(jiān)視和測(cè)量裝置控制？

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下面提供的信息作為審核與監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制有關(guān)的過程的審核指南，幫助評(píng)價(jià)從組織的質(zhì)量管理體系范圍刪減7.6條款的理由。

本章僅為審核實(shí)物裝置的控制提供指南，不用于評(píng)價(jià)諸如（來(lái)自于基于）教育、培訓(xùn)和客戶滿意評(píng)審等以定性特征為基礎(chǔ)的過程（的品質(zhì)）的無(wú)形輸出的有效性。如果書面考試、調(diào)查、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估問卷等被當(dāng)作“監(jiān)視裝置”，那么建議這些裝置應(yīng)該作為過程確認(rèn)的一部分得到控制（見標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款）。

在審核監(jiān)視和測(cè)量過程時(shí)，重要的是審核員應(yīng)理解“監(jiān)視”和“測(cè)量”概念之間的差異：

•監(jiān)視意指觀察、監(jiān)督、處于評(píng)審中（通過使用監(jiān)視裝置），它可以包括定期的測(cè)量或試驗(yàn)，特別是在以調(diào)整和控制為目的情況。

•測(cè)量意指對(duì)物理數(shù)量、大小或尺寸的確定(通過使用測(cè)量設(shè)備)

根據(jù)ISO 9000基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)條款3.10.4，“測(cè)量設(shè)備”定義如下：“實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所需的測(cè)量?jī)x器，軟件，測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)件，以及附件或連接裝置”。 標(biāo)準(zhǔn)僅要求：當(dāng)“測(cè)量設(shè)備” 通過測(cè)量產(chǎn)品或過程為“產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)時(shí)”要進(jìn)行校準(zhǔn)。

設(shè)備和裝置可以用于指示、監(jiān)視或測(cè)量。同樣的設(shè)備可以用于這三種用途。比如,在某些行業(yè)壓力表可以:

－用于指示（例如，確保有壓力）

－用作監(jiān)視裝置（例如，確保壓力穩(wěn)定，過程受控制）；并且

－用作測(cè)量設(shè)備（例如，壓力的準(zhǔn)確值對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量很重要）

然而，控制的水平取決于預(yù)期的用途，并決定了是否應(yīng)該進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。這種確認(rèn)的深度和程度可以根據(jù)產(chǎn)品、服務(wù)的性質(zhì)和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)而有所變化。

在組織使用測(cè)量設(shè)備的情況下，應(yīng)該有證據(jù)證明與生產(chǎn)和服務(wù)過程相關(guān)的計(jì)量需要已得到適當(dāng)?shù)淖R(shí)別/規(guī)定，證明已設(shè)計(jì)了測(cè)量體系，并且得到了運(yùn)行和保持，能夠滿足適用的計(jì)量需要。

審核員應(yīng)該確認(rèn)，除了提供必要的校準(zhǔn)記錄并確保相關(guān)測(cè)量的不確定度和可追溯性外，組織意識(shí)到并已經(jīng)適當(dāng)?shù)貙?shí)施了ISO10012描述的能滿足測(cè)量范圍和形式的計(jì)量確認(rèn)體系。

根據(jù)上述描述，組織應(yīng)該能夠決定條款7.6的全部或部分要求是否能刪除。

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