ISO9001第1.2條《標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用》貫徹指南

ISO9001第1.2條《標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用》貫徹指南

1、 引 言

2000版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)修改的目的之一是簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，減少系列標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量。為此，用一份ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系－要求》標(biāo)準(zhǔn)代替1994版的。

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)是通用的，它適用于所有的組織，不管組織的類(lèi)型、規(guī)模大小和它所提供的產(chǎn)品是什么。但是，新版標(biāo)準(zhǔn)并不是所有條款要求都適用于所有的組織。在某些情況下，組織可以通過(guò)滿(mǎn)足第1.2條要求的前提下，從它的質(zhì)量管理體系中剪裁掉ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)某些特定的要求。

編制這份文件指導(dǎo)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的使用者如何應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)第1.2條，附錄A包括一些典型的例子。

2、關(guān)于“剪裁”的概念

ISO 9001:2000第1.2條《應(yīng)用》是這樣規(guī)定的：

“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所有的要求是通用性的，其意向是應(yīng)用于所有的組織，不管該組織是什么行業(yè)、規(guī)模有多大和所提供的是什么產(chǎn)品?！?/P>

如果因?yàn)榻M織的性質(zhì)或者它所提供產(chǎn)品的性質(zhì)決定，本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中有一條或者多條要求沒(méi)有辦法應(yīng)用的話(huà)，可以考慮免除這些要求，這就叫“剪裁”。

如果要求剪裁的話(huà)，除非所免除的要求只限于本標(biāo)準(zhǔn)的第7條，而且，不影響組織能夠提供符合顧客要求和應(yīng)用的法規(guī)和條例要求產(chǎn)品的能力，或者對(duì)產(chǎn)品的責(zé)任，否則，該組織宣稱(chēng)符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是不能接受的?！?/P>

所以，組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)組織的性質(zhì)以及產(chǎn)品的性質(zhì)，以及為了滿(mǎn)足顧客要求和法規(guī)和條例要求所采用的各種過(guò)程來(lái)考慮，是否ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都和自己的工作有關(guān)。同時(shí)還要考慮組織自己在質(zhì)量方針和目標(biāo)中已經(jīng)做出的承諾，以及這些對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程必須采用的特定過(guò)程有什么影響。所有這些都有可能影響組織質(zhì)量管理體系的范圍。

3、剪裁的正確判斷

當(dāng)組織發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)第7條中有些條款沒(méi)有辦法在他們的工作中加以應(yīng)用的時(shí)候，組織可以考慮剪裁這些要求，但是，判斷必須正確。

標(biāo)準(zhǔn)第7條中有些條款只能在符合以下條件的情況下，才能加以剪裁：“這樣的剪裁不影響組織能夠提供符合顧客要求和應(yīng)該采用法規(guī)和條例要求的產(chǎn)品的能力，或者影響對(duì)產(chǎn)品的責(zé)任。”應(yīng)當(dāng)從以下方面來(lái)考慮：

誰(shuí)是顧客？

產(chǎn)品是什么？

與產(chǎn)品有關(guān)的要求是什么？這個(gè)要求包括明確規(guī)定的和沒(méi)有明確規(guī)定的。

在某些情況下，還不能僅僅根據(jù)誰(shuí)是顧客和產(chǎn)品是什么來(lái)判斷。

應(yīng)當(dāng)指出，標(biāo)準(zhǔn)1.2條《應(yīng)用》條款可以應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)第7條中個(gè)別條款或者子款。譬如，組織不承擔(dān)交付后的活動(dòng)的話(huà)，可以要求剪裁第7.5.1子條款中f款條中的一部分要求。

標(biāo)準(zhǔn)第4.2.2條《質(zhì)量手冊(cè)》中的要求是：

“組織必須建立和維持質(zhì)量手冊(cè)，其中包括：

a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何剪裁（見(jiàn)1.2條）的正確理由……”

所有的剪裁內(nèi)容必須在質(zhì)量手冊(cè)中用正確的判斷理由加以說(shuō)明，而且要和該組織的質(zhì)量管理體系的范圍相一致。在所有各種公開(kāi)可以獲得的，宣稱(chēng)符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的文件中應(yīng)當(dāng)清楚地說(shuō)明質(zhì)量管理體系的范圍。說(shuō)明的方式要不致于引起顧客和最終用戶(hù)的誤解。這樣做應(yīng)當(dāng)確保讓產(chǎn)品的使用者能夠得到必須要有的各種信息，以便確定這個(gè)質(zhì)量管理體系包含了哪類(lèi)產(chǎn)品以及產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。另外，在描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)清楚地聲明對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的責(zé)任，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中其他主要的過(guò)程，諸如制造、銷(xiāo)售和服務(wù)的責(zé)任。

當(dāng)組織正在評(píng)估是否可以從他們的質(zhì)量管理體系中剪裁掉某些要求的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)從顧客的角度小心評(píng)估這樣剪裁會(huì)帶來(lái)什么影響后果。如果對(duì)顧客有影響，剪裁的理由不存在。因?yàn)?，確保所提交產(chǎn)品符合顧客要求是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要素。

還有，組織考慮剪裁問(wèn)題的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，顧客常常不了解組織內(nèi)部各種運(yùn)作的知識(shí)，不懂得組織從誰(shuí)那里買(mǎi)得產(chǎn)品（而且，實(shí)際上顧客根本不關(guān)心組織是如何以及在什么地方設(shè)計(jì)、制造這些產(chǎn)品的，或者對(duì)產(chǎn)品所做的支持的。）顧客把組織看作為一個(gè)整體，期望組織的各個(gè)組成要素（設(shè)計(jì)、制造、采購(gòu)、修理）一起工作，共同確保產(chǎn)品的符合性。

4、關(guān)于符合性的聲明

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第1.2條的最后一段話(huà)說(shuō)：“如果要求剪裁的話(huà)，除非所免除的要求只限于本標(biāo)準(zhǔn)的第7條，而且，不影響組織能夠提供符合顧客要求和應(yīng)該采用法規(guī)和條例要求的產(chǎn)品的能力，或者對(duì)產(chǎn)品的責(zé)任，否則，該組織宣稱(chēng)符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的不能接受的”。

如果組織對(duì)其質(zhì)量管理體系所做的剪裁不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第1.2條所提出的判別準(zhǔn)則，組織不應(yīng)當(dāng)聲稱(chēng)或者暗示符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。譬如說(shuō)，以下情況下就不能聲稱(chēng)符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)：

凡是標(biāo)準(zhǔn)第7條要求，因?yàn)榉ㄒ?guī)和條例主管當(dāng)局并沒(méi)有要求，就把他們剪裁掉了，但是，這些要求對(duì)組織滿(mǎn)足顧客要求的能力會(huì)有影響的；

組織不能僅僅根據(jù)這樣的理由，就是1994版標(biāo)準(zhǔn)（不管是ISO 9001:1994, ISO9002:1994或者 ISO9003:1994）中沒(méi)有這方面的要求（意思是2000版新增加的要求），而且過(guò)去組織的質(zhì)量管理體系中也沒(méi)有包括這些要求（譬如過(guò)去通過(guò)ISO9002認(rèn)證，不包括設(shè)計(jì)），把第7條中某一點(diǎn)要求剪裁了；

凡是組織認(rèn)為這些活動(dòng)已經(jīng)外包了，于是根據(jù)這個(gè)理由，把那些要求剪裁了。有關(guān)外包的指導(dǎo)文件請(qǐng)參閱。

成都ISO9001認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證中設(shè)備管理要注意抓好“九個(gè)三”成都認(rèn)證公司

成都ISO9001認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證中設(shè)備管理要注意抓好“九個(gè)三”成都認(rèn)證公司成都ISO9001認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證中設(shè)備管理要注意抓好“九個(gè)三”成都……

成都ISO9001認(rèn)證，軟件企業(yè)為什么要建立ISO9000質(zhì)量管理體系？

成都ISO9001認(rèn)證，軟件企業(yè)為什么要建立ISO9000質(zhì)量管理體系？成都ISO9001認(rèn)證，軟件企業(yè)為什么要建立ISO9000質(zhì)量管理體系？軟件是信息技術(shù)……

成都ISO9001認(rèn)證 關(guān)于2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)部分問(wèn)題解釋

成都ISO9001認(rèn)證 關(guān)于2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)部分問(wèn)題解釋成都ISO9001認(rèn)證 關(guān)于2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)部分問(wèn)題解釋國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證……

2008版ISO 9001頒布后的體系工作建議

2008版ISO 9001頒布后的體系工作建議2008版ISO 9001頒布后的體系工作建議ISO 9001：2008版英文標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2008年11月15日正式頒布了。已經(jīng)建……

中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)積累了豐富的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開(kāi)展節(jié)能。在積極促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，保護(hù)消費(fèi)者安全健康，構(gòu)建社會(huì)誠(chéng)信體系，參與"兩型"社會(huì)建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí)，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門(mén)類(lèi)全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶(hù)提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會(huì)公信力高，有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國(guó)際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開(kāi)展，為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。

中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)專(zhuān)業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認(rèn)證、GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認(rèn)證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)、商務(wù)部信用等級(jí)、誠(chéng)信信用等級(jí)、ISO體系、CE、3C、AAA等認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)。認(rèn)證價(jià)格實(shí)惠，證書(shū)真實(shí)有效，認(rèn)監(jiān)委可查，如有疑問(wèn)，可點(diǎn)擊了解詳情，竭誠(chéng)為您服務(wù)!