建立ISO9000質(zhì)量管理體系文件的依據(jù)
如何編寫ISO質(zhì)量管理體系文件?
ISO9000質(zhì)量體系所有的文件應按規(guī)定的方法編輯成冊。文件結(jié)構(gòu)應層次合理,文件間接口明確、協(xié)調(diào)一致、相互引用或印證,標準條款和內(nèi)容選擇刪減恰當。各層次文件應涉及質(zhì)量管理體系一個邏輯上的獨立部分或一個、或多個過程。
ISO9000質(zhì)量管理體系文件的法規(guī)性:ISO質(zhì)量管理文件是質(zhì)量管理活動的行為準則,ISO質(zhì)量管理文件應符合ISO9001:2008標準要求;應遵循合同、國家、地方或行業(yè)的法律、法規(guī)要求;質(zhì)量管理文件對組織是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件。
ISO9000質(zhì)量管理體系文件的唯一性:一個組織只能有唯一質(zhì)量管理體系文件;一項活動只能規(guī)定唯一的程序、作業(yè)標準;一項規(guī)定在組織內(nèi)部只能有唯一的理解;組織內(nèi)部任何地方不允許使用無效文件、或自相矛盾的文件。質(zhì)量管理體系文件的見證性:
ISO9000質(zhì)量管理體系有效運行及持續(xù)性的客觀證據(jù);質(zhì)量管理體系文件提供過程也被確定的客觀證據(jù)、文件已被批準的客觀證據(jù)、文件處于更改控制之中的客觀證據(jù)。質(zhì)量管理體系文件是對質(zhì)量管理體系適宜性提供有意義評價的依據(jù)。
ISO9000質(zhì)量管理體系文件的適宜性和適用性:ISO9000質(zhì)量管理體系文件體現(xiàn)組織產(chǎn)品的特點、組織的規(guī)模、提供產(chǎn)品的等級、質(zhì)量活動的性質(zhì)和自身管理的經(jīng)驗,適宜組織獲得最佳的質(zhì)量成本和提高顧客滿意率;質(zhì)量管理體系文件應保證所有文件規(guī)定均能在工作中完全做到;應與人員素質(zhì)、技能和培訓相適應、協(xié)調(diào)
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