小型企業(yè)實施ISO9001認證的特點及ISO19001：2008的優(yōu)勢

小型企業(yè)實施ISO9001的特點：根據(jù)ISO9001的要求，對中小型企業(yè)來說，將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)及人員職責、程序文件(至少包含ISO9001：2008提出的應形成文件的6個程序：4.2.3文件控制、4.2.4質(zhì)量記錄的控制、8.2.2內(nèi)部審核、8.3不合格品控制、8.5.2糾正措施、8.5.3 預防措施)等寫入質(zhì)量手冊。組織可以根據(jù)自己的實際需求，就ISO9001：2008提出的要求考慮是寫入質(zhì)量手冊還是形成相關(guān)的作業(yè)指導文件。

文件要求：ISO19001：2008規(guī)定應形成記錄的是：管理評審的能力、意識和培訓、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、設計和開發(fā)輸入、設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)驗證、設計和開發(fā)確認、采購過程、生產(chǎn)和服務提供過程的確認、標識和可追溯性、不合格品控制、糾正措施和預防措施等等。

質(zhì)量目標：一般中小型企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)相對簡單，產(chǎn)品較為單一，質(zhì)量活動較少，制定一個或幾個能實現(xiàn)和可測量的總目標也是可以的，但內(nèi)容應符合標準要求，關(guān)鍵是看能否確保目標的實現(xiàn)。

質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。5.4.2條件中對中小型企業(yè)來說，主要從結(jié)果上判定。標準雖然要求必須進行策劃但并沒有要求形成記錄。7.1是產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，是操作性的策劃，

職責、權(quán)限和溝通。由于中小型企業(yè)人員少，組織結(jié)構(gòu)相對簡單，一人可能承擔多個崗位職責，還會出現(xiàn)采購、檢驗、生產(chǎn)和產(chǎn)品交付由同一個人完成的情況。這時的判定標準是：該人員確實具備承擔不同角色的能力，并能履行其職責。

管理評審：管理評審主要看的是管理評審活動已實施的證據(jù)，所以必須有記錄。

資源管理：中小型企業(yè)的實施這一條款時與大型企業(yè)不同，中小型企業(yè)可通過分包或聘用兼職人員、招臨時工、租用或租賃設備等方式獲得資源和技能的補充。

設計和開發(fā)：中小型企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量特性也相對簡單，設計和開發(fā)的策劃通常不必太復雜。通過繪制一個設計的流程圖并規(guī)定設計的步驟、職責就可以了?？梢詫⒁恍┖唵萎a(chǎn)品的多次設計評審合并為一次，也可將產(chǎn)品設計和開發(fā)的驗證和評審、設計和開發(fā)的驗證的確認合并或簡化一并進行。

顧客滿意：顧客滿意是中小型企業(yè)的根源，調(diào)查顧客對產(chǎn)品的滿意情況可采用更直接和全面的方式，在采購時當面征求意見。

內(nèi)部審核：中小型企業(yè)的員工對日常工作非常熟悉，審核的記錄不宜太復雜，記事本的方式也是可取的。合作人員相互提供內(nèi)部質(zhì)量審核的方式完成內(nèi)審。

產(chǎn)品的檢測：生產(chǎn)人員可以檢查自己的工作，每道工序的生產(chǎn)人員在確認自己的工作無誤后再轉(zhuǎn)到下道工序。中小型企業(yè)要根據(jù)自身的特點建立適宜的質(zhì)量管理體系，選擇適宜的條款，規(guī)定適宜的質(zhì)量活動。在實施方面，要從關(guān)注產(chǎn)品的符合性、過程結(jié)果和體系的有效性出發(fā)。

2008版ISO9000族4個核心標準：

1：ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)基礎和術(shù)語》，表述質(zhì)量管理體系基礎知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。

2：ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評價組織滿足顧客、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。目的在于增強顧客滿意度。

3：ISO9004：2009《持續(xù)成功管理--一種質(zhì)量管理方法》，為組織在基礎流程效率的提高、整體業(yè)績的持續(xù)改進上提供指導。從長遠來看，它側(cè)重于以平衡的方式來滿足客戶及其他相關(guān)各方的期望和需求。與確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量的ISO9001：2008在提高客戶滿意度上相比，ISO9004：2009提供了更為廣闊的質(zhì)量管理辦法，尤其是在績效改進方面。

4：ISO19011：2002《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》，為質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的基礎原則、審核方案的管理、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系的實施以及對質(zhì)量(或)環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南。適用于運行質(zhì)量管理和(或)環(huán)境管理體系的組織，指導其內(nèi)審和外審的管理工作。

質(zhì)量管理理論的發(fā)展，是應企業(yè)的發(fā)展要求和企業(yè)解決實際問題的需要而發(fā)展的，質(zhì)量管理不能脫離企業(yè)的現(xiàn)實環(huán)境和實際需要。階段與階段之間的過渡，并不是一種替代，而是為了解決新問題，在原來的基礎進行修正，或增加新的內(nèi)容。質(zhì)量理論不在于求新，而在于解決實際問題;不同質(zhì)量理論又是同企業(yè)特定的生產(chǎn)模式和發(fā)展階段聯(lián)系在一起，提醒我們在具體進行質(zhì)量管理實踐時，要注意區(qū)別不同行業(yè)、不同企業(yè)或同一企業(yè)不同過程之間的差異，從面應有選擇怪地使用匹配方法。

提高產(chǎn)品與服務要有持續(xù)不變的目的---具有競爭力、持續(xù)經(jīng)營，以及提供就業(yè)機會。

采用新觀念---管理者必須迎接挑戰(zhàn)，清楚自己的責任，并領導轉(zhuǎn)型。

停止靠檢驗來提高質(zhì)量---第一次把產(chǎn)品做好，停止對大量檢驗的依賴。

廢除以最低價競標的制度---以降低總成本的方法來取代，每種料件以單一供應商為原則，建立彼此之間互利的長期關(guān)系。

不斷提高生產(chǎn)與服務系統(tǒng)，以提高質(zhì)量與生產(chǎn)力---成本也會不斷降低。

建立在職培訓制度。

建立領導體系---管理的目的是幫助員工，讓員工表現(xiàn)更好。使人人都能有效地為公司工作。

消除那些要求員工做到零缺點及高生產(chǎn)力水準的口號、訓示及目標---這些只會造成反作用，因為造成質(zhì)量差和生產(chǎn)效率低的原因，94%是系統(tǒng)的問題，而非一線員工所能控制。

排除那些不以技術(shù)為榮的障礙---管理者的職責，必須由權(quán)重視數(shù)量改為重視質(zhì)量，停止簡單的年度考績制度及目標管理。

建立一個有活力的教育與自我提高機制。

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