福建深圳東莞ISO9001質(zhì)量體系認證中內(nèi)審如何實施

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以下是ISO9001質(zhì)量體系認證內(nèi)審程序文件

1ISO9001質(zhì)量體系認證目的：

驗證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持、實施和改進。

2.ISO9001質(zhì)量體系認證范圍：

適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。

3ISO9001質(zhì)量體系認證職責(zé)：

3.1總經(jīng)理

a)批準(zhǔn)公司年度內(nèi)審計劃和內(nèi)部審核實施計劃；

b)批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告，根據(jù)內(nèi)審結(jié)果需要確定是否召開管理評審會議。

3.2管理者代表

a)全面負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作，并將內(nèi)審結(jié)果匯報總經(jīng)理；

b)選定審核組長及審核員，并內(nèi)部審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告；

c)編寫《年度內(nèi)審計劃》并負責(zé)組織實施，組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。

3.3內(nèi)審組長：編制、實施本次內(nèi)審計劃和內(nèi)審報告。

4ISO9001質(zhì)量體系認證程序：

4.1年度內(nèi)審計劃

4.1.1根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由管理層代表負責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少1次，間隔時間不超過12個月。并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時由管理層代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核。

a)公司機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；

b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

c)法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；

d)在接受第二、第三方審核之前；在質(zhì)量認證證書到期換證前。

4.1.2年度內(nèi)審計劃內(nèi)容

a)審核目的、范圍、依據(jù)和方法，

b)受審部門和審核時間。

4.1.3根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。

4.2審核前的準(zhǔn)備

4.2.1管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負責(zé)。

4.2.2由內(nèi)審組長在內(nèi)審前一個月策劃并編制本次《內(nèi)部審核實施計劃》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：

a)審核目的、范圍、方法、依據(jù)；

b)內(nèi)部審核的工作安排；

c)審核組成員；

d)審核時間、地點；

e)受審部門及審核要點；

f)預(yù)定時間，持續(xù)時間；

g)開會（／末次會議）時間；

h)審核報告分發(fā)范圍、日期。

4.2.3了解受審部門具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。

4.2.4內(nèi)審組長于內(nèi)審前七天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審天通知內(nèi)審組長。

4.2.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。

4.3內(nèi)審的實施

4.3.1會議

a)領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組及各部門領(lǐng)導(dǎo)，與會者簽到，并進行會議記錄。審核組長主持會議。

b)由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。

4.3.2現(xiàn)場審核

a)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中；

b)內(nèi)審組長需召開內(nèi)審會議，全面了解該內(nèi)審情況，對《糾正預(yù)防措施報告》進行核對；

c)內(nèi)審時審核員要公正而又客觀地對待問題。

4.3.3審核報告

4.3.3.1現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認不合格項，并發(fā)出糾正預(yù)防措施報告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認后，由相關(guān)部門分析原因，編制糾正措施，經(jīng)審核員確認后實施糾正，審核員負責(zé)對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果。

4.3.3.2現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》，交管理層代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

審核報告內(nèi)容：

a)審核目的、范圍、方法和依據(jù)；

b)審核組成員、受審核方代表名單；

c)審核計劃實施情況總結(jié)；

d)不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度；

e)存在的主要問題分析；

f)對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進的地方。

4.3.4末次會議

a)領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組及各部門領(lǐng)導(dǎo)，與會者簽到，并進行會議記錄。審核組長主持會議；

b)內(nèi)審組長宣讀糾正預(yù)防措施報告和《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》；提出完成糾正措施的要求及日期等；

c)由行政部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審報告提交公司管理評審。

5ISO9001質(zhì)量體系認證相關(guān)文件

5.1《不合格和糾正措施控制程序》

5.2《管理評審控制程序》

6ISO9001質(zhì)量體系認證質(zhì)量記錄

6.1 年度內(nèi)審計劃表

6.2內(nèi)部內(nèi)部審核實施計劃

6.3內(nèi)審檢查表

6.4簽 到 表

6.5糾正預(yù)防措施報告

6.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告

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