ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件里糾正措施怎么寫

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件里糾正措施怎么寫

1目的：

采取有效的改進(jìn)、糾正措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

2范圍：

適用于改進(jìn)、糾正措施的編制、實施與驗證。

3職責(zé)：

3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。

3.2各部門負(fù)責(zé)實施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正措施。

3.3管理層代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正措施的實施。

3.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。

4程序：

4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃

4.1.1公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。

4.1.2日常的改進(jìn)活動的策劃和管理參見4．2、4．3條款執(zhí)行。

4.1.3較重大的改進(jìn)項目

涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮：

a)改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求；

b)分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案；

c)實施改進(jìn)并評價改進(jìn)的結(jié)果。

4.1.4.1品質(zhì)部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定需要改進(jìn)的方面，組織各部門進(jìn)行策劃，編制《改進(jìn)計劃》報管理層代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實施。

4.2糾正措施

4.2.1對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。

4.2.2識別不合格

對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別：

a)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時；

b)管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；

c)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時；

d)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；

e)出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故，

f)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；

g)其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。

h）需要時，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機(jī)遇；

i）需要時，變更質(zhì)量管理體系。

4.2.3原因分析、措施編制、實施與驗證、可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。

4.2.3.1對情況a)，b)，品質(zhì)部填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，編制糾正措施并實施，管理者代表跟蹤驗證實施效果。

4.2.3.2對情況c)，由業(yè)務(wù)部填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)品質(zhì)部確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、編制糾正措施并實施，品質(zhì)部跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給業(yè)務(wù)部，由業(yè)務(wù)部及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。

4.2.3.3對情況d)，由審核組發(fā)出《不符合報告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。

4.2.3.4對情況e)，品質(zhì)部填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施，品質(zhì)部跟蹤驗證實施效果。

4.2.3.5當(dāng)出現(xiàn)情況f)時，品質(zhì)部填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)采購部通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，井將糾正措施反饋給采購部，并跟蹤驗證其實施效果。

4.2.4每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗證，該部門負(fù)責(zé)人對實施效果的有效性進(jìn)行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正措施處理單》上簽名確認(rèn)。

4.3預(yù)防措施

4.3.1公司應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

4.3.2識別潛在不合格

品質(zhì)部要及時重點(diǎn)分析如下記錄：

a)供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等，

b)以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；

c)糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。

以便及時了解體系運(yùn)行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。

4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由品部召集生產(chǎn)部及相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；生產(chǎn)部填寫《糾正措施處理單》的潛在不合格事實欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并編制預(yù)防措施后實施，品質(zhì)部跟蹤驗證實施效果，品檢主管對有效性進(jìn)行評審，并在《糾正措施處理單》上簽名確認(rèn)。

4.4改進(jìn)、糾正措施實施控制及記錄

4.4.1在改進(jìn)、糾正措施的實施過程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。

4.4.2品質(zhì)部編制《改進(jìn)計劃、糾正措施和預(yù)防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告管理層代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。

4.4.3由改進(jìn)、糾正措施引起的對體系文件的任何更改，執(zhí)行《文件控制程序》。

4.4.4重要改進(jìn)、糾正措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。

5相關(guān)文件：

5.1《不合格品和潛在不安全品控制程序》

5.2《文件的控制程序》

6質(zhì)量記錄；

6.1改進(jìn)計劃

6.2糾正措施處理單

6.3改進(jìn)計劃

6.4糾正措施和預(yù)防措施實施情況一覽表

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