簡(jiǎn)析ISO9001質(zhì)量認(rèn)證特殊過程認(rèn)證誤區(qū)!
淮安ISO9001認(rèn)證特殊過程能力的確認(rèn)是ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提出的重要要求。同時(shí),這也是國內(nèi)認(rèn)證界令人困惑的問題之一。在實(shí)踐中仍然存在一些明顯的誤解。下面ISO9001認(rèn)證公司為大家介紹一下!
1、對(duì)ISO9001質(zhì)量認(rèn)證的誤解:
在審計(jì)過程中,經(jīng)??梢钥吹奖粚徲?jì)方甚至審核員使用第7.5.2條進(jìn)行日常監(jiān)控。事實(shí)上,所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的日常控制均在7.5.1條的調(diào)整范圍內(nèi),7.5.2條僅用于確認(rèn)特殊過程的能力。
2、以重要性作為特殊過程的識(shí)別依據(jù)。
特殊過程的特點(diǎn)是其結(jié)果不能或不容易準(zhǔn)確確定。我們知道,所有結(jié)果都是由導(dǎo)致結(jié)果的過程因素決定的。如果將過程影響因素控制在一定范圍內(nèi),可以保證結(jié)果在預(yù)期范圍內(nèi)。如何將這些過程影響因素控制在合理的范圍內(nèi)是特殊過程能力確認(rèn)的任務(wù)。
事實(shí)上,特殊過程是客觀存在的,不是人為規(guī)定的。例如,焊接汽車大梁顯然比焊接櫥柜更重要,但焊接過程也不例外,其重要性取決于過程結(jié)果可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。因此,一個(gè)過程是否是一個(gè)特殊的過程只取決于它是否可以被識(shí)別,而不是它是否被指定。
3、ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)正確識(shí)別特殊過程至少有兩種用途:
(1)如果無法正確識(shí)別特殊過程,則無法系統(tǒng)地分析其過程影響因素,導(dǎo)致對(duì)主要過程影響因素的控制不足或缺失;
(2)對(duì)特殊過程的確認(rèn)有明確要求。如果存在特殊過程且未識(shí)別,則可能導(dǎo)致缺乏特殊過程確認(rèn)活動(dòng),并影響認(rèn)證注冊(cè)。
4、確認(rèn)對(duì)象的混淆。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)對(duì)所有特殊過程進(jìn)行確認(rèn),但確認(rèn)要求因過程及其重要性而異。目前公認(rèn)的工藝影響因素有人、機(jī)、料、法和環(huán)境。對(duì)于不同的特殊過程,五個(gè)因素的影響程度可分為初級(jí)和次級(jí)。
例如,對(duì)于焊接工藝,主要影響因素是人員技能和工藝方法,而對(duì)于熱處理工藝,主要影響因素是工藝方法和設(shè)備能力。因此,對(duì)于不同的特殊過程,應(yīng)首先識(shí)別主要影響因素,并進(jìn)行系統(tǒng)、全面的確認(rèn),而其他次要因素只需進(jìn)行一般確認(rèn)。
特殊過程能力確認(rèn)的最終目的是證明過程能力是充分的,確認(rèn)的方法和要求應(yīng)與確認(rèn)的目的相匹配。不同過程的影響因素可分為主次因素;對(duì)于同一過程,由于其重要性不同,確認(rèn)程度可分為復(fù)雜和簡(jiǎn)單。因此,在正式確認(rèn)之前,應(yīng)充分規(guī)劃。
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