ISO9001質(zhì)量管理體系認證咨詢流程詳細的22個過程介紹。
對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來說,這或許是一項“復(fù)雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證,中間究竟有哪些流程,每個流程又要注意什么?
證果果總結(jié)了推行ISO9001的22個步驟,我們一起來看看吧!
第1步、制定ISO9001質(zhì)量管理體系推行計劃
推行計劃一般包括以下內(nèi)容:
體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部審核培訓(xùn)、第一次內(nèi)部審核會議、管理審查會議、補審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
第2步、成立IISO9001質(zhì)量管理體系推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工,特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。
管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職
第3步、組織ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)
對ISO小組的成員進行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
第4步、ISO9001質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度;二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。
一般情況下,已經(jīng)成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務(wù)很重,最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第5步、確定ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減
刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。
按照標準上話說就是:除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標準。
第6步、確定ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定:
1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面;
2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式:包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);
3.程序文件修訂頁格式;
4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步、確立ISO9001質(zhì)量管理體系各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”,并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。
第8步、開始編寫ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當然也可以快些。
第9步、編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步、編寫三級文件
三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。
第11步、編寫、修改四級文件(表單)
對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。
第12步、ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。
文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
第13步、ISO9001質(zhì)量管理體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行
此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和預(yù)防措施程序》等。
第14步、ISO9001質(zhì)量管理體系試運行
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。
注意:體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,因為只是試運行嘛!
第15步、ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)
一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。
當公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理,可以請教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證,則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時可由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。
第16步、第一次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:
1、編寫年度內(nèi)部審核計劃;
2、編寫當次內(nèi)部審核計劃;
3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);
4、編寫內(nèi)部審核檢查表;
5、實施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);
6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);
7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。
第17步、ISO9001質(zhì)量管理體系管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動:
年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關(guān)部門,以便于其準備相關(guān)資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(包括分目標)達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告。
第18步、內(nèi)部質(zhì)量體系補審
復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審進行專項審核。
第19步、ISO9001質(zhì)量管理體系認證申請
在質(zhì)量體系完善和改進后,運行三個月即可提出認證申請,不同的認證公司有不同的認讓申請格式,只要你選擇好認證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。
第20步、接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)
文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司,提交其審核。
現(xiàn)場審核前,認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準備工作,包括接待等。
第21步、現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。
如果沒有嚴重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即最短是7天后無問題即可拿證。
第22步、取得ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書
在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書。
提示:以上步驟僅供參考,具體操作根據(jù)公司實際情況進行。
ISO9001質(zhì)量管理體系認證是由第三方認證機構(gòu)針對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行認證,通過后頒發(fā)認證證書同時上報企業(yè)信息到國家認監(jiān)委平臺。1、申請ISO9001……
ISO9001質(zhì)量體系認證需要什么條件1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;2、外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明;3、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)……
申辦ISO9001認證需要滿足的必備條件:1.企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定是指產(chǎn)品在一年以……
企業(yè)申請ISO9001認證必須具備四個基本條件:1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。2、產(chǎn)……
中企認證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認證工作經(jīng)驗,各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任,依托產(chǎn)品認證(包括服務(wù)認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓(xùn)業(yè)務(wù),著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易,調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu),保護消費者安全健康,構(gòu)建社會誠信體系,參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻。同時,自身獲得了跨越式發(fā)展,已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的一流認證機構(gòu),可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責(zé)任"的理念,正在朝著建立社會公信力高,有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力,向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構(gòu)的目標努力前行,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展,為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標、為認證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。
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