企業(yè)申請ISO9001認證必須具備四個基本條件：

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2、產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3、產品符合國家標準、行業(yè)標準的要求，或符合標準化行政主管部門確認的企業(yè)標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4、生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19001質量管理體系要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9001來建立質量體系)，并使其有效運行。

企業(yè)在ISO9001認證之前應具備的材料：

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;

3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)

4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產品質量有影響的資料等);

5. 各部門質量記錄清單;

6. 技術文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;

8. 各種質量記錄簽字要齊全;

二、管理評審：

9. 管理評審計劃;

10. 管理評審會議的“簽到表”;

11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);

12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);

13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內審方面：

15. 年度內審計劃;

16. 內審計劃及日程安排

17. 內審小組長的任命書;

18. 內審成員資格證書復印件;

19. 會議記錄;

20. 內審檢查表(記錄);

21. 末次會議記錄;

22. 內審報告;

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;

24. 數(shù)據分析的有關記錄;

四、銷售方面：

25. 合同評審記錄;

26. 顧客臺帳;

27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質量目標;

28. 售后服務記錄;

五、采購方面：

29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料，是否合格)，采購質量統(tǒng)計分析，是否完成質量目標;

31. 采購臺賬(包括外協(xié)產品臺帳)

32. 采購清單(應有審批手續(xù));

33. 合同(應經部門負責人批準);

六、庫房：

34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;

35. 工具名細臺帳;

36. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;

37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));

38. 量具檢定記錄;

39. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態(tài)標識);

40. 入、出庫手續(xù);

七、設備方面：

41. 設備清單;

42. 檢修計劃;

43. 設備維護保養(yǎng)記錄;

44. 特殊過程設備認可記錄;

45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識);

八、生產方面：

46. 年度生產計劃;及生產、服務過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;

47. 完成生產計劃的項目清單(臺帳);

48. 不合格品臺賬;

49. 不合格品的處理記錄;

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質量目標);

51. 產品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;

52. 各部門的培訓(業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;

53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);

54. 關鍵過程一定要有工藝規(guī)程;

55. 現(xiàn)場標識(產品標識、狀態(tài)標識、設備標識);

56. 生產現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經檢定的量具;

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索;

九、產品交付：

58. 發(fā)貨計劃;

59. 發(fā)貨清單;

60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);

61. 顧客收到貨物的記錄;

十、人力資源：

62. 崗位人員任職要求;

63. 各部門培訓需求;

64. 年度培訓計劃;

65. 培訓記錄(包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果)

66. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);

67. 檢驗員名單(經有關負責人任命，并規(guī)定職責和權限);

十一、 安全管理：

68. 安全方面的各項規(guī)章制度(有關國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);

69. 消防設備、設施清單;

說明：

1. 以上內容必須準備完善;

2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備;

3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責;

4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握;

5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。

6. 以上內容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料。

從表面上來看是這樣的，ISO9001是個自愿性采用的標準，只要是愿意采用的企業(yè)都可以申請這個認證。但是凡列入強制性監(jiān)督管理的認證產品(主要是安全性的產品)，必須取得認證資格。例如：電器、玩具、建筑材料、壓力容器、防護用品、汽車玻璃等需要3C認證，列入工業(yè)產品生產目錄的企業(yè)，需要取得工業(yè)產品生產許可證，執(zhí)行QS認證的企業(yè)，需要拿到QS證書，其他沒有特殊要求的企業(yè)，只要經過工商部門批準，具有營業(yè)執(zhí)照和代碼證，正常、批量生產的企業(yè)，就可以自愿采用ISO9001標準。

投標加分項目：

1.中國環(huán)境標志產品認證:十環(huán)標志

2.企業(yè)信用評價AAA級信用企業(yè)

3.中國中小企業(yè)誠信示范單位

4.守合同重信用企業(yè)

5.ISO9001質量管理體系認證

6.ISO14001環(huán)境管理體系認證

7.OHSAS45001職業(yè)健康安全管理認證

企業(yè)申請辦理ISO9001認證需要具備的條件

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