IATF16949認(rèn)證五大工具包括:

1.統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC，Statistical Process Control);

2.測量系統(tǒng)分析(MSA，Measurement System Analyse);

3.失效模式和效果分析(FMEA，F(xiàn)ailure Mode & Effect Analyse);

4.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP，Advanced Product Quality Planning);

5.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP，Production Part Approval Process)。

1、SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項(xiàng)目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過過程能力的分析與過程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復(fù)正常的方法。

測量系統(tǒng)分析(MSA)是對(duì)每個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評(píng)定測量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。

2、MSA(MeasurementSystemAnalysis)使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析。以評(píng)估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分。

3、在設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品時(shí)，通常有三道控制缺陷的防線:避免或消除故障起因、預(yù)先確定或檢測故障、減少故障的影響和后果。FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。 FMEA是一種可靠性設(shè)計(jì)的重要方法。它實(shí)際上是FMA(故障模式分析)和FEA(故障影響分析)的組合。它對(duì)各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)"事前的行為"，而不是"事后的行為"。

4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃)是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。 定義及其他知識(shí)點(diǎn): 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。

5、PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(Production part approval process) 為一種實(shí)用技術(shù)，其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。

PPAP生產(chǎn)件提交保證書:主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告;外觀檢驗(yàn)報(bào)告;功能檢驗(yàn)報(bào)告;材料檢驗(yàn)報(bào)告; 外加一些零件控制方法和供應(yīng)商控制方法;主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件，只有當(dāng)PPAP文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。

1 APQP

即產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 , 是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系， 以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：

引導(dǎo)資源，使顧客滿意

促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別

避免晚期更改

以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

2 SPC

即統(tǒng)計(jì)過程控制，主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行適時(shí)監(jiān)控，科學(xué)區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過程的異常趨勢提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理人員及時(shí)采取措施，消除異常，恢復(fù)過程的穩(wěn)定從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。

SPC非常適用于重復(fù)性的生產(chǎn)過程，它能夠幫助組織對(duì)過程作出可靠的評(píng)估，確定過程的統(tǒng)計(jì)控制界限判斷過程是否失控和過程是否有能力，為過程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過程的情況，以防止廢品的產(chǎn)生，減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)以觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代大量檢測和驗(yàn)證工作。

1）SPC實(shí)施意義

降低成本

降低不良率，減少返工和浪費(fèi)

提高勞動(dòng)生產(chǎn)率

提供核心競爭力

贏得廣泛客戶

2）實(shí)施SPC的兩個(gè)階段

分析階段：運(yùn)用控制圖、直方圖、過程能力分析等使過程處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài)

監(jiān)控階段：運(yùn)用控制圖等監(jiān)控

3)SPC的產(chǎn)生

工業(yè)革命以后，隨著生產(chǎn)力的進(jìn)一步發(fā)展，大規(guī)模生產(chǎn)的形成，如何控制大批量產(chǎn)品質(zhì)量成為一個(gè)突出問題，單純依靠事后檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法已不能適應(yīng)當(dāng)時(shí)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求，必須改進(jìn)質(zhì)量管理方式。于是，英、美等國開始著手研究用統(tǒng)計(jì)方法代替事后檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法。1924年，美國的休哈特博士提出將3Sigma原理運(yùn)用于生產(chǎn)過程當(dāng)中，并發(fā)表了著名的“控制圖法”，對(duì)過程變量進(jìn)行控制，為統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理奠定了理論和方法基礎(chǔ)。

4)SPC的作用

確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測

提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本

為制程分析提供依據(jù)

區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南

3 FMEA

即潛在的失效模式及后果分析，是在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對(duì)構(gòu)成過程，服務(wù)的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動(dòng)。其分類如下：

設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）

過程FMEA（PFMEA）

系統(tǒng)FMEA

應(yīng)用FMEA

采購FMEA

服務(wù)FMEA

4 MSA

即測量系統(tǒng)分析，它使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測量系統(tǒng)的誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測量系統(tǒng)對(duì)于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分。

5 PPAP

即生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。PPAP生產(chǎn)件提交保證書主要有主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告，外觀檢驗(yàn)報(bào)告，功能檢驗(yàn)報(bào)告，材料檢驗(yàn)報(bào)告，外加一些零件控制方法和供應(yīng)商控制方法。主要是制造形企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件，只有當(dāng)PPAP文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。PPAP既是對(duì)生產(chǎn)件的控制程序，也是對(duì)質(zhì)量的一種管理方法。

IATF16949認(rèn)證審核前應(yīng)準(zhǔn)備哪些資料

根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求，IATF16949現(xiàn)場審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料：

1、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

2、組織架構(gòu)圖;

3、營業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi);

4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能);

5、過程和16949條款對(duì)照矩陣表;

6、所有過程“12個(gè)月”績效指標(biāo)及實(shí)績及趨勢;

7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計(jì)劃和審核報(bào)告;

8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分：體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。

9、管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告;

10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);

11、汽車顧客清單，包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱，及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;

12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);

13、各工程倒班情況及管理人員上班時(shí)間表;

14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個(gè)產(chǎn)品種類最少一個(gè));

15、人員花名冊(cè)(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時(shí)工等所有人員)

16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報(bào)告，填寫表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車、行車、儲(chǔ)氣罐及安全閥);

17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書，填寫表格“特種人員”即可;

18、監(jiān)視和測量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況；

19、應(yīng)急計(jì)劃演練和定期評(píng)審的記錄；

20、員工道德行為規(guī)范必須建立，企業(yè)責(zé)任方針必須建立；

21、龜型圖：每一個(gè)過程都必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，必須采取措施；

22、不良質(zhì)量成本報(bào)告；

23、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析報(bào)告；

24、臨時(shí)替代過程管理：必須落實(shí)策劃，并形成替代方法清單（適用時(shí)）；

25、產(chǎn)品安全管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注：安全性的識(shí)別，安全的追溯管理，F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn)，對(duì)供應(yīng)鏈安全的管理(適用時(shí))。

26、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)報(bào)告：如：《自動(dòng)化評(píng)價(jià)表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評(píng)價(jià)表》、《工序附加價(jià)值動(dòng)作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報(bào)告》;

27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告;

28、設(shè)備預(yù)測性維護(hù)的計(jì)劃和報(bào)告;

29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理，包括范圍、測試項(xiàng)目、設(shè)備清單。

30、外部試驗(yàn)室的證書和試驗(yàn)范圍清單;

31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)?

32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書，必須進(jìn)行FMEA分析;

33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo)，要策劃建立并實(shí)施;

34、供應(yīng)商管理包括：合格名冊(cè)、定期考核計(jì)劃和實(shí)績（質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等）、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計(jì)劃和實(shí)績、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、績效考慮、績效提升計(jì)劃及實(shí)績；

35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理（如適用）；

36、不合格品報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書：不能進(jìn)一步處理的不合格，需要控制，讓其喪失物理上的使用價(jià)值，避免誤用

37、顧客滿意度評(píng)價(jià)：應(yīng)通過對(duì)內(nèi)部和外部績效指標(biāo)(如：質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。

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