一家企業(yè)所建立和實施的質(zhì)量體系，應當滿足企業(yè)要求的質(zhì)量目標。保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。

不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應專門針對減少、消除不合格，特別是預防不合格。這是ISO9001認證的基本指導思想，表現(xiàn)在下述方面：

一、控制所有過程的質(zhì)量。

ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9001關于質(zhì)量管理的理論基礎。當一家企業(yè)為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。

在產(chǎn)品壽命周期的全部階段，從最開始的識別市場需求到最后滿足要求的全部過程的控制都充分體現(xiàn)預防為主的思想。比如：

---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在精確地確定市場需求的基礎上，開發(fā)新產(chǎn)品，避免盲目開發(fā)而帶來不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。

---控制設計過程的質(zhì)量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，保證設計輸出滿足輸入要求，保證產(chǎn)品符合使用者的需求。避免因設計質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或給日后的過程帶來損失。

---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，避免使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。

---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適合的生產(chǎn)方法，使用適合的設備，保持設備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，保證制造符合設計要求的質(zhì)量要求，避免不合格品的生產(chǎn)。

---控制檢驗、測量和實驗設備的質(zhì)量，保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗，保證檢驗和試驗結(jié)果的有效性，避免因檢測手段不合格導致對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷公眾號：體系管理。

---控制文件和資料，保證所有的場所使用的文件和資料全是現(xiàn)行有效的，避免使用過時或作廢的文件，導致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。

---糾正和預防措施。當出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現(xiàn)。還應根據(jù)各種質(zhì)量信息的深入分析，積極主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，避免問題的出現(xiàn)，進而改善產(chǎn)品的質(zhì)量。

---全員培訓，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都開展培訓，保證他們能勝任本崗位的工作，避免因知識或技能的欠缺，導致產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。

三、質(zhì)量管理的中心任務是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。

質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何開展各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件公眾號：體系管理。

四、持續(xù)的質(zhì)量改進。

質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。

五、定期評價質(zhì)量體系。

其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

A、過程是否被確定?過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?

C、在提供預期結(jié)果方面，過程是否有效?

為什么ISO9001質(zhì)量管理體系在中國難以有效實施？

現(xiàn)階段企業(yè)想做好質(zhì)量管理體系，肯定需要一個強大的外部驅(qū)動力，比如汽車行業(yè)Tier1 供應商必須有IATF16949認證，否則不可能成為OEM的合格供方;又比如……

ISO9001質(zhì)量管理體系認證如何辦理

1.什么是ISO9001質(zhì)量管理體系認證？ISO9000是國際標準化組織(ISO)頒布的關于質(zhì)量管理體系的系列標準。企業(yè)若要實施其質(zhì)量方針就必須建立有效運行的質(zhì)……

iso9001質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)哪家好？

我們知道，質(zhì)量體系認證是向公眾證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標準的全部活動，那么對于質(zhì)量體系標準，自然就有了多種不同方面，其中最常見的要……

ISO9001質(zhì)量體系需要準備哪些材料？

做ISO9001質(zhì)量管理體系認證需要準備的材料如下:1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復印件;2、企業(yè)計量及檢測設備的檢定報告;3、特殊崗位的上崗……

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