iso質(zhì)量管理體系要求

ISO質(zhì)量管理體系（ISO 9001）的要求主要包括以下幾個方面：

建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系：

組織需要按照標(biāo)準(zhǔn)要求，建立質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

確定過程及其順序和相互作用：

組織需要識別并確定質(zhì)量管理體系中的各個過程，明確它們的順序和相互作用，以確保過程的有效管理。

確保資源提供：

組織需要為質(zhì)量管理體系的運(yùn)行提供必要的人力、物力、財力等資源保障，包括專業(yè)的質(zhì)量管理人員、先進(jìn)的檢測設(shè)備、質(zhì)量改進(jìn)所需的資金等。

管理職責(zé)：

最高管理者需要發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)核心作用，確立質(zhì)量方針和目標(biāo)，確保體系所需資源的提供，推動質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

組織需要明確各部門和崗位的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，確保職責(zé)清晰、分工合理，并建立有效的內(nèi)部溝通機(jī)制。

產(chǎn)品實現(xiàn)：

組織需要對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，包括確定質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施等。

對于有設(shè)計開發(fā)需求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織需要對其設(shè)計開發(fā)過程進(jìn)行管控。

組織需要對采購的原材料、外包的服務(wù)等外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理。

在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，組織需要按照策劃的要求進(jìn)行操作，對關(guān)鍵過程進(jìn)行控制。

監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)：

組織需要策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動，運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)等方法收集、分析質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，以證實產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、質(zhì)量管理體系的有效性。

組織需要對顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測量，定期進(jìn)行內(nèi)部審核，對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，并對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量。

組織需要對不合格輸出進(jìn)行控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，并采取糾正措施，防止問題再次發(fā)生。

組織需要持續(xù)關(guān)注質(zhì)量管理體系的改進(jìn)，通過糾正措施消除已發(fā)現(xiàn)的問題，通過預(yù)防措施防止?jié)撛趩栴}的發(fā)生，并運(yùn)用PDCA循環(huán)等方法不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。

文件化信息：

組織需要建立文件化信息，包括質(zhì)量手冊、程序文件和記錄，以支持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

文件應(yīng)簡潔明了，便于員工理解和執(zhí)行。

管理評審：

最高管理者需要定期主持開展管理評審活動，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價，依據(jù)評審結(jié)果做出改進(jìn)決策，調(diào)整體系相關(guān)內(nèi)容，確保體系持續(xù)符合組織發(fā)展需求。

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