iso質(zhì)量管理體系的具體內(nèi)容有哪些
iso質(zhì)量管理體系的具體內(nèi)容有哪些
ISO質(zhì)量管理體系(ISO 9001)的具體內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面:
質(zhì)量方針與目標(biāo):質(zhì)量方針是企業(yè)關(guān)于質(zhì)量的總體意圖和方向,是組織內(nèi)部共同遵守的準(zhǔn)則;質(zhì)量目標(biāo)則是基于質(zhì)量方針制定,是組織在質(zhì)量方面想要達(dá)到的具體水平。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé):為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,組織需要建立合理的組織結(jié)構(gòu),并明確各級人員的職責(zé)。
質(zhì)量管理體系過程:包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)等,是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而需要開展的一系列活動。
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):涉及將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的所有活動,包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。
測量、分析和改進(jìn):為了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,組織需要對過程和產(chǎn)品進(jìn)行測量、分析和改進(jìn),包括收集和分析數(shù)據(jù)、確定改進(jìn)機(jī)會、實(shí)施改進(jìn)措施并驗(yàn)證效果等。
內(nèi)部審核與管理評審:規(guī)定了組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,評估質(zhì)量管理體系的符合性和有效性,并通過最高管理層主持的管理評審,對體系進(jìn)行系統(tǒng)的審視和評價(jià),以適應(yīng)組織的戰(zhàn)略方向和持續(xù)改進(jìn)的需求。
組織環(huán)境:討論理解組織的要求,以實(shí)施質(zhì)量管理體系,包括識別內(nèi)部和外部因素,識別相關(guān)方及其期望,定義質(zhì)量管理體系范圍以及確定過程及其相互作用的要求。
領(lǐng)導(dǎo)作用:要求最高管理者通過確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),確定和傳達(dá)質(zhì)量方針以及在整個(gè)組織中分配角色和職責(zé)來證實(shí)對質(zhì)量管理體系的承諾。
策劃:最高管理者必須策劃質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效,需要評估質(zhì)量管理體系在組織中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并且需要確定改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo)并制定計(jì)劃以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。
支持:規(guī)定質(zhì)量管理體系所有資源的管理,涵蓋控制所有資源的必要性,包括人力資源、建筑和基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境,監(jiān)測和測量資源以及組織的知識。該章節(jié)還包括有關(guān)能力、意識、溝通和成文信息(過程所需的文件和記錄)的控制要求。
運(yùn)行:涉及策劃和建立產(chǎn)品或服務(wù)的所有方面,包括對策劃、產(chǎn)品要求評審、設(shè)計(jì)、外部供方的控制、產(chǎn)品或服務(wù)的提供和放行以及不合格過程輸出控制的要求。
績效評價(jià):包括確保監(jiān)控質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行良好所需的要求,包括監(jiān)視和測量過程、評估客戶滿意度、內(nèi)部審核以及對運(yùn)行中的質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審。
改進(jìn):包括使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求,包括需要評估不合格過程并采取糾正措施。
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