ISO認證現(xiàn)場審核的流程是什么
ISO認證現(xiàn)場審核流程是一個全面、系統(tǒng)且嚴謹?shù)倪^程,旨在驗證企業(yè)的管理體系是否符合ISO標準的要求。以下是ISO認證現(xiàn)場審核的詳細流程,分步驟進行說明:
一、審核前準備
文件提交與審查
企業(yè)需將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系文件(如手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)提交給認證機構(gòu)。
認證機構(gòu)對文件進行初步審查,確保文件符合ISO標準的基本要求,并反饋審查意見。
審核計劃制定
認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍和復(fù)雜程度,制定詳細的審核計劃。
審核計劃包括審核的時間、地點、范圍、審核組成員、審核方法等內(nèi)容,并與企業(yè)確認。
審核組準備
審核組成員熟悉審核計劃和相關(guān)文件,了解企業(yè)的基本情況和管理體系運行情況。
準備審核所需的工具、表格和記錄本等,確保審核工作的順利進行。
二、現(xiàn)場審核實施
首次會議
審核組到達企業(yè)現(xiàn)場后,召開首次會議。
介紹審核目的、范圍、方法、時間安排等,明確審核要求。
企業(yè)管理層和相關(guān)人員參加會議,對審核安排進行確認,并提供必要的支持和配合。
現(xiàn)場審核
文件審核:檢查企業(yè)的文件是否符合ISO標準的要求,是否得到有效實施和保持。
記錄審查:查閱企業(yè)的記錄,驗證其真實性和完整性,以及是否反映了管理體系的運行情況。
現(xiàn)場觀察:對企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場、辦公場所等進行實地觀察,了解其實際運營情況和管理體系的執(zhí)行情況。
員工訪談:與企業(yè)的員工進行訪談,了解其對管理體系的理解和執(zhí)行情況,以及是否存在任何問題或改進建議。
不符合項記錄
在審核過程中,審核組會發(fā)現(xiàn)并記錄不符合項,即企業(yè)管理體系與標準要求的偏差。
不符合項應(yīng)明確描述問題、所在位置、涉及的文件和記錄等,以便企業(yè)進行整改。
三、審核發(fā)現(xiàn)與溝通
審核組內(nèi)部會議
現(xiàn)場審核結(jié)束后,審核組召開內(nèi)部會議,匯總審核發(fā)現(xiàn),討論不符合項,并確定審核結(jié)論。
與企業(yè)溝通
審核組與企業(yè)管理層進行溝通,反饋審核發(fā)現(xiàn),包括符合項和不符合項。
討論不符合項的整改措施和整改期限,確保企業(yè)明確整改要求和時間節(jié)點。
四、審核報告編制與審核結(jié)論
審核報告編寫
審核組根據(jù)現(xiàn)場審核情況和溝通結(jié)果,編寫書面的審核報告。
報告內(nèi)容包括審核目的、范圍、方法、審核發(fā)現(xiàn)、不符合項、審核結(jié)論等。
審核報告審核與批準
審核報告需經(jīng)過審核組長的審核和認證機構(gòu)的批準,確保報告內(nèi)容準確、客觀。
審核結(jié)論
認證機構(gòu)根據(jù)審核報告,給出審核結(jié)論,即是否推薦企業(yè)獲得ISO認證。
五、后續(xù)行動
不符合項整改
企業(yè)按照審核組的要求,對不符合項進行整改,并提交整改報告。
整改報告應(yīng)詳細描述整改措施、整改結(jié)果和預(yù)防措施,確保問題得到有效解決。
整改驗證
認證機構(gòu)對企業(yè)的整改情況進行驗證,確認整改有效后,進入證書頒發(fā)流程。
如整改不符合要求,認證機構(gòu)可能會提出進一步的整改要求或拒絕頒發(fā)證書。
證書頒發(fā)與保持
認證機構(gòu)頒發(fā)ISO認證證書,證書有效期通常為三年。
在證書有效期內(nèi),企業(yè)需接受認證機構(gòu)的定期監(jiān)督審核,確保管理體系持續(xù)符合ISO標準的要求。
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