成都綿陽(yáng)德陽(yáng)ISO9001認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證中對(duì)內(nèi)審有效性的審核

成都綿陽(yáng)德陽(yáng)ISO9001認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證中對(duì)內(nèi)審有效性的審核

內(nèi)審有效性的審核

1. 引言

一個(gè)組織，要尋求適宜、充分而有效的質(zhì)量管理體系，必須進(jìn)行內(nèi)審，以此來(lái)確保質(zhì)量管理體系的功能達(dá)到預(yù)期的要求，同時(shí)，又能發(fā)現(xiàn)體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，潛在的各種改進(jìn)機(jī)會(huì)。內(nèi)審對(duì)最高管理者來(lái)說(shuō)起到了反饋機(jī)制的作用；它能給最高管理者以及其他利益相關(guān)者提供保證，保證體系是符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的。因此，對(duì)內(nèi)審過(guò)程如何進(jìn)行管理是確保質(zhì)量管理體系有效性的一個(gè)關(guān)鍵因素。

2. 要求和審核指南

2.1 ISO9001：2000第8.2.2條《內(nèi)審》的要求是：

“必須策劃編制審核方案，策劃時(shí)必須考慮被審核過(guò)程和區(qū)域的具體情況及其重要性，還要考慮以前的審核結(jié)果?！?/P>

標(biāo)準(zhǔn)提出這一點(diǎn)要求的意圖是，把內(nèi)審方案audit

programme的焦點(diǎn)放在歷史上發(fā)生過(guò)問(wèn)題的那些過(guò)程和區(qū)域，或者看來(lái)正要發(fā)生問(wèn)題，和/或（根據(jù)過(guò)程本身的性質(zhì)）看上去會(huì)發(fā)生問(wèn)題的那些過(guò)程和區(qū)域。這些問(wèn)題可能是由于以下各種因素造成的：人為因素、過(guò)程能力、測(cè)量系統(tǒng)的敏感性、顧客要求變更、工作環(huán)境變更等等。（這條講編內(nèi)審方案時(shí)考慮被審核過(guò)程和區(qū)域的“具體情況”status，下面是講“及其重要性”importance——譯者注）

對(duì)于發(fā)生缺失deficiencies或者不符合問(wèn)題具有高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，在編制內(nèi)審方案的時(shí)候應(yīng)當(dāng)優(yōu)先加以考慮。

凡是以下各種因素會(huì)引起高風(fēng)險(xiǎn)的那些過(guò)程應(yīng)當(dāng)特別加以注意：

—過(guò)程能力失效會(huì)造成嚴(yán)重后果的；

—對(duì)顧客會(huì)造成不滿意的；

—產(chǎn)品不合格（或者過(guò)程的不符合）將會(huì)涉及到有關(guān)法規(guī)和條例要求的。

2.2 ISO9004：2000第8.2.1.3條要求是，

“最高管理者應(yīng)當(dāng)確保組織建立一個(gè)有效和高效率的內(nèi)審過(guò)程，用于評(píng)估質(zhì)量管理體系的強(qiáng)點(diǎn)和弱點(diǎn)。內(nèi)審過(guò)程作為管理工具用于獨(dú)立評(píng)估指定的過(guò)程或者活動(dòng)。既然內(nèi)審是用來(lái)評(píng)估組織的有效性和效率的，所以，內(nèi)審過(guò)程提供一種獨(dú)立的工具，用來(lái)獲取客觀證據(jù)，證明目前的各項(xiàng)要求得到了滿足?！?/P>

ISO9004的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)在執(zhí)行內(nèi)審的時(shí)候必須審核是否高效地利用各種資源（注：ISO9004是指導(dǎo)性文件，不能作為評(píng)估ISO9001時(shí)用的審核準(zhǔn)則。——譯者）

3. 審核指南

當(dāng)獨(dú)立第三方審核員審核內(nèi)審過(guò)程的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)評(píng)估諸如下列各個(gè)方面：

— 對(duì)內(nèi)審人員規(guī)定了哪些勝任能力要求，實(shí)際也用于審核了；

— 在策劃內(nèi)審的時(shí)候組織所做的風(fēng)險(xiǎn)分析（如果做的話）；

— 在內(nèi)審過(guò)程中管理者參與的程度；

— ISO19011提供的各種指南（但是注意，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有要求組織使用ISO19011?！g者）和

— 內(nèi)審過(guò)程的輸出如何被組織用來(lái)評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性，以及用它來(lái)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的。

獨(dú)立第三方的審核員必須做以下工作：

a） 評(píng)估組織用哪些方法來(lái)識(shí)別臨界部位以及其他的參數(shù)的；

譬如，組織有沒(méi)有識(shí)別以下方面：

---- 哪些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是臨界的過(guò)程（所謂“臨界”是指這些過(guò)程不符合就會(huì)導(dǎo)致顧客的不滿意——譯者注）；

---- 哪些過(guò)程是復(fù)雜的或者必須特別需要加以關(guān)注的過(guò)程；

---- 哪些過(guò)程必須加以確認(rèn)的過(guò)程；

---- 哪些過(guò)程其人員必須加以鑒定的過(guò)程；

---- 哪些過(guò)程的參數(shù)必須嚴(yán)加監(jiān)視的過(guò)程；

---- 哪些監(jiān)視和測(cè)量工作要求頻繁加以校驗(yàn)和/或驗(yàn)證的；

---- 哪些作業(yè)和過(guò)程是跨多個(gè)場(chǎng)地和/或?qū)趧?dòng)者是敏感的；

---- 哪些過(guò)程以往發(fā)生過(guò)問(wèn)題或者正處于風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)的過(guò)程；

---- 還有，已經(jīng)建立了過(guò)程性能表現(xiàn)的指標(biāo)，這些指標(biāo)規(guī)定了對(duì)有效性和效率的測(cè)量，以及，這些測(cè)量和組織整個(gè)目的和目標(biāo)是否一致？

組織在編制內(nèi)審計(jì)劃，確定對(duì)這些過(guò)程和作業(yè)進(jìn)行審核的頻次時(shí)，有否采用這些信息？

b）評(píng)估組織內(nèi)審員和內(nèi)審團(tuán)隊(duì)的能力

應(yīng)當(dāng)有客觀證據(jù)證明，組織

---- 針對(duì)內(nèi)審員已經(jīng)識(shí)別了勝任能力要求；

---- 已經(jīng)提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；

---- 對(duì)內(nèi)審員和內(nèi)審小組的工作業(yè)績(jī)已經(jīng)有了監(jiān)視的過(guò)程；

----

包括審核小組中的人員具有適當(dāng)?shù)男袠I(yè)特定的知識(shí)（這樣，他們有能力識(shí)別，在某特定的過(guò)程或者活動(dòng)中存在的偏差將對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量會(huì)導(dǎo)致重大后果的可能性的程度）；

還應(yīng)當(dāng)評(píng)估內(nèi)審人員是否理解內(nèi)在固有的各種風(fēng)險(xiǎn)，假如這些內(nèi)審人員遇到以下情況時(shí)，有可能對(duì)內(nèi)審結(jié)果帶來(lái)什么風(fēng)險(xiǎn)：

假如審核員

---- 沒(méi)有考慮到某些東西對(duì)審核結(jié)果來(lái)說(shuō)是有用的材料；

---- 選擇了一個(gè)不恰當(dāng)?shù)某闃臃桨福?

---- 對(duì)所收集到各種證據(jù)的重要程度認(rèn)識(shí)恰當(dāng)；

---- 偏離了審核計(jì)劃和內(nèi)審程序的規(guī)定；

c） 評(píng)估審核計(jì)劃

組織在進(jìn)行內(nèi)審工作的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)能最大限度地利用各種可獲得的資源。采用根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)來(lái)編制內(nèi)審計(jì)劃就能很方便地做到這一點(diǎn)。（意思是編制內(nèi)審計(jì)劃的時(shí)候，把有限的資源用在有風(fēng)險(xiǎn)的地方?！g者）

應(yīng)當(dāng)查明，該組織（通過(guò)他們的內(nèi)審過(guò)程）在編制內(nèi)審計(jì)劃的時(shí)候，已經(jīng)是考慮了各種風(fēng)險(xiǎn)以后編制的計(jì)劃，其目的是為了確保各種資源有效和高效率地利用。這樣做還應(yīng)當(dāng)能確保，由于內(nèi)審過(guò)程工作沒(méi)有作好所引起的內(nèi)在固有風(fēng)險(xiǎn)，以及這些風(fēng)險(xiǎn)對(duì)審核結(jié)果的影響達(dá)到最小化。

組織應(yīng)當(dāng)建立一個(gè)過(guò)程，規(guī)定如何利用過(guò)去審核結(jié)果來(lái)策劃將來(lái)的內(nèi)審的工作過(guò)程。

d） 查尋客觀證據(jù)來(lái)證明組織已經(jīng)有效地貫徹執(zhí)行了內(nèi)審方案

第三方審核員通過(guò)回顧以上各種因素，通過(guò)檢查，看看內(nèi)審過(guò)程是否導(dǎo)致質(zhì)量管理體系達(dá)到可見的改進(jìn)。第三方審核員應(yīng)當(dāng)有能力判斷，該被審核組織是否貫徹了一個(gè)有效的內(nèi)審方案，內(nèi)審得到的各種結(jié)果是否足以能提供客觀證據(jù)，分析質(zhì)量管理體系的有效性。

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