成都ISO9001認(rèn)證 成都ISO9001認(rèn)證中如何貫徹滿足ISO9001第8.5.3條預(yù)防措施要求

成都ISO9001認(rèn)證 成都ISO9001認(rèn)證中如何貫徹滿足ISO9001第8.5.3條預(yù)防措施要求

ISO9001預(yù)防措施是各個(gè)組織體系中比較薄弱的環(huán)節(jié)。根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)組織如何貫徹8.5.3條要求提出如下建議：

一、標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)施

8.5.3.a）確定潛在不符合問(wèn)題及其原因，實(shí)際上就是如何發(fā)現(xiàn)采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)：

1、通過(guò)對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程特性的趨勢(shì)分析來(lái)確定。這是利用日常的檢驗(yàn)和監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)，加以前后系統(tǒng)的連貫的分析才能看出趨勢(shì)來(lái)。通常做法是把每天、每小時(shí)、每班……根據(jù)具體情況確定，用趨勢(shì)圖分析確定的。

2、控制圖來(lái)顯示和分析確定的。一般利用控制圖，事先確定判別準(zhǔn)則，現(xiàn)場(chǎng)操作者按照判別準(zhǔn)則比較容易確定。這個(gè)時(shí)候，往往是產(chǎn)品仍然合格的，但是，過(guò)程中已經(jīng)發(fā)生問(wèn)題了，針對(duì)過(guò)程原因采取措施，預(yù)防產(chǎn)品不合格發(fā)生。

3、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不正常的現(xiàn)象，對(duì)其原因進(jìn)行分析確定是否要需要針對(duì)原因采取預(yù)防措施。譬如，聽到了機(jī)器發(fā)生不正常的聲音，人員的情緒不正常等等。

4、通過(guò)正規(guī)的和非正規(guī)的對(duì)顧客感知的顧客滿意信息來(lái)確定是否需要針對(duì)原因采取預(yù)防措施。正規(guī)是指系統(tǒng)按照8.2.1條要求規(guī)定的獲取這方面信息的渠道，非正規(guī)是除了這個(gè)渠道以外任何渠道。

5、定期對(duì)過(guò)程能力指數(shù)進(jìn)行分析，譬如，每天計(jì)算一次Cpk，每周利用趨勢(shì)圖匯總每天的Cpk，每月統(tǒng)計(jì)一次Cpk的平均值等，從它的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)查明原因，針對(duì)原因采取措施。

6、每當(dāng)過(guò)程的主要因素發(fā)生變化，及時(shí)進(jìn)行失效模式和后果分析，看看是否存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)，是否應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取預(yù)防措施。這是TS16949提出的要求。ISO9001沒有要求，但是，對(duì)重要的產(chǎn)品和過(guò)程特性，建議考慮采用。

7、每當(dāng)按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條要求處理不合格品的時(shí)候，程序中規(guī)定，一定要考慮其他類似的產(chǎn)品、過(guò)程、體系（其他組織、部門）中是否也存在同樣的不合格品發(fā)生的可能性。確定存在的話，如何通過(guò)預(yù)防措施來(lái)消除它。這一點(diǎn)有人認(rèn)為是糾正措施，不是預(yù)防措施。我們不需要去爭(zhēng)論這個(gè)問(wèn)題，問(wèn)題是有沒有考慮及時(shí)針對(duì)原因采取了措施。

8、通過(guò)ISO9001體系策劃來(lái)發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)。每當(dāng)體系內(nèi)主導(dǎo)因素發(fā)生變更，在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)5.4.2條要求的時(shí)候，一定要利用失效模式和后果分析來(lái)確定是否需要針對(duì)體系因素采取各種必要的預(yù)防措施，確保體系的有效性。

9、通過(guò)對(duì)過(guò)去策劃的不足來(lái)發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)。譬如，檢查一下，過(guò)去有否對(duì)現(xiàn)有體系、過(guò)程進(jìn)行過(guò)各種風(fēng)險(xiǎn)分析。如果沒有，那么就利用系統(tǒng)失效模式和后果分析進(jìn)行補(bǔ)救分析，發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，采取預(yù)防措施。譬如，重要的關(guān)鍵的崗位是否有后備的人員、設(shè)備、原材料供應(yīng)源……。萬(wàn)一發(fā)生以外，是否能確保仍然能滿足顧客的要求。這是TS16949的要求，ISO9001也可以參考運(yùn)用。

10、每當(dāng)對(duì)每次預(yù)防措施按照標(biāo)準(zhǔn)第8.5.3.e條要求做評(píng)審的時(shí)候，一定要有記錄。在記錄中一定要顯示，是否有必要對(duì)該專題項(xiàng)目繼續(xù)加以改進(jìn)或者在其他類似地方加以推廣的決定。這也是一個(gè)確定預(yù)防措施改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

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