iso9001:2015版本即將實施

ISO9001：2015草案標準的主要變化是：

一：采用與其他管理體系標準相同的新的高級結構，有利于公司執(zhí)行一個以上的管理體系標準。

風險識別和風險控制成為標準的要求。

要求最高管理層在協(xié)調質量方針與業(yè)務需要方面采取更積極的職責。

重要的七大變化有：1;采用新的高級結構，2;風險管理引入標準、但不再使用預防措施，3;新的要求、組織的環(huán)境背景，4;更加提升過程方法的應用，5;更適用于“服務”型組織，6;文件化的信息，7;七項質量管理原則。

二、關于ISO9000的相關方和內外部環(huán)境方面：

組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質量管理體系實現(xiàn)預期結果的能力的事務。

需要時，組織應更新這些信息。

在確定這些相關的內部和外部事宜時，組織應考慮以下方面：

a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢;

b) 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀;

c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內部政策和承諾;

d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更。

注1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方面，不管是國際、國家、地區(qū)或本地。

注2：內部環(huán)境，可以組織的理念、價值觀和文化。

4.2 理解相關方的需求和期望

組織應確定：

a) 與質量管理體系有關的相關方

b) 相關方的要求

組織應更新以上確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。

組織應考慮以下相關方：

a) 直接顧客

b) 最終使用者

c) 供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他

d) 立法機構

e) 其他

注：應對當前的和預期的未來需求可導致改進和變革機會的識別。

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