ISO22000食品安全管理體系，即Food Safety Management System，英文簡(jiǎn)稱FSMS。通過(guò)ISO22000—食品安全管理體系認(rèn)證，企業(yè)可以向政府和消費(fèi)者證明自身的質(zhì)量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關(guān)法規(guī)的安全食品和服務(wù)，因而有利于開(kāi)拓市場(chǎng)，也是提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和生產(chǎn)安全食品，提高征信水平的保證。ISO22000服務(wù)于全食品產(chǎn)業(yè)鏈，適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、飼料生產(chǎn)者、食品生產(chǎn)者、食品批發(fā)和零售商，亦適用于與食品相關(guān)的設(shè)備制造商、包裝材料制造商、農(nóng)化品和食品添加劑制造商、物流以及餐飲服務(wù)商。

ISO22000認(rèn)證適用于哪些企業(yè)？

1、食品、飼料的加工制造企業(yè)：如食品生產(chǎn)商，動(dòng)物、寵物飼料的生產(chǎn)商;

2、餐飲行業(yè)：如餐飲公司，食品;

3、零售、運(yùn)輸和貯藏：如食品銷售公司，運(yùn)輸和貯藏的服務(wù)商;

4、輔助服務(wù)類：如食品包裝材料的生產(chǎn)商;

5、生物化學(xué)品的生產(chǎn)：如食品和飼料添加劑的生產(chǎn)商，維生素及營(yíng)養(yǎng)劑的制造商等等;

企業(yè)申請(qǐng)ISO22000認(rèn)證的基本條件

1)企業(yè)有明確法人地位的實(shí)體，有相關(guān)許可證書;

2)企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實(shí)施了食品安全管理體系，并有效運(yùn)行;

3)企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前，ISO22000體系應(yīng)至少有效運(yùn)行三個(gè)月，至少做過(guò)一次內(nèi)審，并對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施了確認(rèn)、整改和跟蹤驗(yàn)證。(上述2、3條，如果企業(yè)不符合，可以提前聯(lián)系我們，我們會(huì)從中協(xié)調(diào))

ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證準(zhǔn)備的資料：

1、食品安全管理文件;

2、生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單;

3、食品安全管理體系認(rèn)證申請(qǐng);

4、法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、衛(wèi)生許可證);

5、廠區(qū)平面圖;

6、承諾遵守法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、提供材料真實(shí)性的自我聲明;

7、產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和自我聲明;

8、申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖、操作性前提方案和計(jì)劃;

9、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單。

ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則有哪些？

《食品安全管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》一共有8個(gè)部分，分別是：

1.目的和適用范圍

2. 認(rèn)證依據(jù)

3. 專項(xiàng)技術(shù)規(guī)范

4. 認(rèn)證程序

5. 認(rèn)證證書

6. 申訴

7. 信息通報(bào)和信息報(bào)告

8. 附錄：食品鏈分類

其中1、2、3、6、7以及附錄部分，都是一些規(guī)范性內(nèi)容，與大部分企業(yè)的關(guān)聯(lián)度不高，相應(yīng)的，其重要程度也要低一些。本文重點(diǎn)介紹其中關(guān)注度比較高的4、5兩個(gè)部分。

食品安全管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

4、認(rèn)證程序

4.1 認(rèn)證申請(qǐng)

4.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人具備以下條件：

(1)取得國(guó)家、地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格(或其組成部分);

(2)已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時(shí));

(3)未列入嚴(yán)重違法失信名單;

(4)生產(chǎn)、加工及經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求;

(5)按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實(shí)施食品安全管理體系，且有效運(yùn)行3個(gè)月以上;

(6)一年內(nèi)未發(fā)生違反相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全事故;

(7)三年內(nèi)未因食品安全事故、違反國(guó)家食品安全管理相關(guān)法規(guī)或虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息，而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證證書。

4.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人提交以下文件和資料：

(1)認(rèn)證申請(qǐng);

(2)法律地位證明文件。當(dāng)食品安全管理體系覆蓋多個(gè)法律實(shí)體時(shí)，應(yīng)提供每個(gè)法律實(shí)體的法律地位證明文件;

(3)申請(qǐng)認(rèn)證范圍所涉及的法律法規(guī)要求的行政許可證明文件(適用時(shí));

(4)食品安全管理體系文件化信息(包括產(chǎn)品描述、流程圖和過(guò)程描述、操作性前提方案計(jì)劃、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(以下簡(jiǎn)稱HACCP)計(jì)劃等);

(5)組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)說(shuō)明;

(6)加工生產(chǎn)線、季節(jié)性生產(chǎn)、HACCP項(xiàng)目和班次的詳細(xì)信息;

(7)多場(chǎng)所清單、外包(含委托加工)情況說(shuō)明(適用時(shí));

(8)產(chǎn)品符合安全要求的相關(guān)證據(jù);

(9)承諾遵守相關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)有效的自我聲明;

(10)其他需要的文件。

4.2 認(rèn)證受理

4.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)至少公開(kāi)以下信息：

(1)可開(kāi)展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍，以及獲得相應(yīng)認(rèn)可的情況;

(2)開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)所依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);

(3)相關(guān)的認(rèn)證方案、認(rèn)證程序;

(4)批準(zhǔn)、保持、變更、暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)證證書的規(guī)定與程序;

(5)擬獲取認(rèn)證委托人的信息，以及對(duì)相關(guān)信息的保密規(guī)定;

(6)認(rèn)證證書的使用規(guī)定;

(7)對(duì)認(rèn)證過(guò)程的申訴、投訴規(guī)定;

(8)認(rèn)證要求變更的規(guī)定。

4.2.2申請(qǐng)?jiān)u審

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)、程序等要求,對(duì)認(rèn)證委托人提交的申請(qǐng)文件和資料進(jìn)行評(píng)審并保存評(píng)審記錄,以確保:

(1)認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解;

(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人之間在理解上的差異得到解決;

(3)對(duì)于申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、認(rèn)證委托人的工作場(chǎng)所和任何特殊要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開(kāi)展認(rèn)證服務(wù);

(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)附錄1確定組織申請(qǐng)認(rèn)證的相關(guān)范圍。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)將能夠影響認(rèn)證范圍內(nèi)終產(chǎn)品食品安全的活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)排除在認(rèn)證范圍之外。

4.2.3 評(píng)審結(jié)果處理

(1)申請(qǐng)材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請(qǐng);

(2)未通過(guò)申請(qǐng)?jiān)u審的,應(yīng)書面通知認(rèn)證委托人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善,不同意受理認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)明示理由。

4.3 簽訂認(rèn)證合同

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的書面認(rèn)證合同或等效文件。認(rèn)證合同或等效文件應(yīng)明確食品安全管理體系覆蓋的范圍以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。

4.4 審核方案和審核策劃

4.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)整個(gè)認(rèn)證周期制定審核方案，確定適宜的審核時(shí)機(jī)，以使審核組能夠在現(xiàn)場(chǎng)針對(duì)認(rèn)證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行審核。

4.4.2 初次認(rèn)證審核方案應(yīng)包括兩個(gè)階段的初次審核、認(rèn)證決定之后的監(jiān)督審核及再認(rèn)證審核。第一個(gè)三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證決定算起，以后的周期從再認(rèn)證決定算起。審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整，應(yīng)考慮認(rèn)證委托人的規(guī)模，其食品安全管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的范圍與復(fù)雜程度，生產(chǎn)季節(jié)和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，以及經(jīng)過(guò)證實(shí)的食品安全管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。

4.4.3 初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證決定日期起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年(應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外)進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核之間不應(yīng)超過(guò)15個(gè)月。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)合理策劃監(jiān)督審核的時(shí)間間隔或頻次。當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或出現(xiàn)與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。

4.4.4 當(dāng)認(rèn)證委托人的食品安全管理體系覆蓋了多個(gè)場(chǎng)所時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)包括中心職能在內(nèi)的所有場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核，以確保審核的有效性。

4.4.5 如果認(rèn)證委托人采用輪班作業(yè)，應(yīng)在制定審核方案和編制審核計(jì)劃時(shí)考慮在輪班工作中發(fā)生的活動(dòng)。

4.4.6 當(dāng)認(rèn)證委托人將影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí)，除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的食品安全管理體系認(rèn)證或HACCP認(rèn)證，否則應(yīng)對(duì)委托加工過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

4.4.7 審核時(shí)間

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按GB/T 27204《合格評(píng)定 確定管理體系認(rèn)證審核時(shí)間指南》標(biāo)準(zhǔn)中的方法制定文件化的確定審核時(shí)間的程序，并應(yīng)至少考慮行業(yè)類別、HACCP項(xiàng)目、產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的復(fù)雜程度、涉及食品安全方面的員工數(shù)、場(chǎng)所數(shù)量等因素。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)每個(gè)認(rèn)證委托人確定策劃和完成對(duì)其食品安全管理體系的完整有效審核所需的時(shí)間。并應(yīng)留存為每次審核計(jì)算審核時(shí)間(包括現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間)的記錄。

4.4.8 組建審核組

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力以及公正性要求來(lái)選擇和任命審核組。審核組應(yīng)具備的基本條件：

(1)審核組應(yīng)具備在特定行業(yè)類別運(yùn)用前提方案、危害分析、操作性前提方案計(jì)劃、HACCP計(jì)劃的能力;

(2)審核組成員的專業(yè)能力已經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定;

(3)審核組成員身體健康，并有健康證明;

(4)審核組如果需要技術(shù)專家提供支持，技術(shù)專家應(yīng)具有食品工程、食品科學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上的學(xué)歷或中級(jí)職稱(含中級(jí)職稱)以上資格，熟悉食品生產(chǎn)過(guò)程或服務(wù)。身體健康具有健康證明。

第一、二階段審核組組長(zhǎng)宜為同一人，第二階段審核組至少由二名審核員組成且其中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。

同一審核員連續(xù)對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施認(rèn)證審核的次數(shù)最多為6次。一階段審核和特殊審核不計(jì)入審核次數(shù)。

4.4.9 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)編制審核計(jì)劃，審核計(jì)劃中至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核日期、時(shí)間安排和場(chǎng)所、審核組成員及審核任務(wù)安排。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前將審核計(jì)劃提交給認(rèn)證委托人進(jìn)行確認(rèn)，并留出足夠的時(shí)間，以使認(rèn)證委托人能夠?qū)δ骋粚徍私M成員的任命表示反對(duì)，并在反對(duì)有效時(shí)使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠重組審核組。

4.5 初次認(rèn)證

初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段審核和第二階段審核。

4.5.1 第一階段審核

4.5.1.1 第一階段審核的目標(biāo)是通過(guò)了解認(rèn)證委托人的食品安全管理體系和認(rèn)證委托人對(duì)第二階段的準(zhǔn)備狀態(tài)，策劃第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)。第一階段審核應(yīng)審查但不限于以下方面的內(nèi)容：

(1)認(rèn)證委托人的前提方案與其業(yè)務(wù)活動(dòng)的適宜性(例如：法律、法規(guī)、顧客和認(rèn)證方案的要求);

(2)建立的食品安全管理體系包括了識(shí)別和評(píng)估認(rèn)證委托人的食品安全危害以及后續(xù)對(duì)控制措施(組合)選擇和分類的過(guò)程和方法;

(3)實(shí)施了食品安全相關(guān)的法律、法規(guī);

(4)認(rèn)證委托人策劃的食品安全管理體系是為了實(shí)現(xiàn)其食品安全方針;

(5)食品安全管理體系的實(shí)施程度證明認(rèn)證委托人已為第二階段審核做好準(zhǔn)備;

(6)控制措施的確認(rèn)、活動(dòng)的驗(yàn)證和改進(jìn)的方案符合食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求;

(7)食品安全管理體系的文件和安排適合內(nèi)部溝通和與相關(guān)供應(yīng)商、顧客、利益相關(guān)方的溝通;

(8)需要評(píng)審的其他文件和(或)需要提前獲取的信息。

當(dāng)認(rèn)證委托人采用由外部開(kāi)發(fā)的控制措施組合時(shí)，第一階段應(yīng)評(píng)審食品安全管理體系文件，確定控制措施組合是否：

①適合于該認(rèn)證委托人;

②滿足GB/T22000標(biāo)準(zhǔn)的要求;

③保持及時(shí)更新。

在收集遵守法規(guī)的信息時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)資質(zhì)證明的有效性進(jìn)行檢查。

4.5.1.2 第一階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施。

如果認(rèn)證委托人已獲得同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他以HACCP原理為核心的食品安全相關(guān)管理體系有效認(rèn)證證書，且認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對(duì)認(rèn)證委托人的過(guò)程和活動(dòng)有充分了解，認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，第一階段審核可以不在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，但應(yīng)記錄未在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的原因，并能提供證據(jù)證明第一階段審核的目標(biāo)全部實(shí)現(xiàn)。

4.5.1.3 應(yīng)告知認(rèn)證委托人第一階段審核的結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。

4.5.1.4 對(duì)于第一階段審核過(guò)的食品安全管理體系的相應(yīng)部分，被確定為實(shí)施充分、有效并符合要求的，第二階段可以不再對(duì)其審核。然而，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保食品安全管理體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。在這種情況下，審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。

4.5.1.5 第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問(wèn)題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。第一階段審核和第二階段審核的時(shí)間間隔不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。如果需要更長(zhǎng)的時(shí)間間隔，應(yīng)重新實(shí)施第一階段。

4.5.2 第二階段審核

4.5.2.1 第二階段審核的目的是評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人食品安全管理體系的實(shí)施情況及其有效性。第二階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施，并應(yīng)確保對(duì)認(rèn)證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行審核。

4.5.2.2 第二階段審核應(yīng)至少覆蓋以下方面：

(1)與食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù);

(2)依據(jù)食品安全管理體系關(guān)鍵績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)，對(duì)績(jī)效進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審;

(3)認(rèn)證委托人食品安全管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績(jī)效;

(4)認(rèn)證委托人過(guò)程的運(yùn)作控制;

(5)內(nèi)部審核和管理評(píng)審;

(6)針對(duì)認(rèn)證委托人方針的管理職責(zé)。

4.5.2.3 對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報(bào)告，要求認(rèn)證委托人在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因、說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)審認(rèn)證委托人提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。

4.5.2.4如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能在第二階段審核結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)驗(yàn)證對(duì)嚴(yán)重不符合實(shí)施的糾正和糾正措施，則應(yīng)在推薦認(rèn)證前再實(shí)施一次第二階段審核。

4.6 產(chǎn)品安全性驗(yàn)證

為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、操作性前提方案計(jì)劃和HACCP計(jì)劃得以實(shí)施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，適用時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)審核或相關(guān)過(guò)程中需要對(duì)認(rèn)證范圍內(nèi)覆蓋的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣驗(yàn)證，以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃安全性驗(yàn)證活動(dòng)。安全性驗(yàn)證可采用以下三種方式：

(1)委托具備相應(yīng)資質(zhì)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成;

(2)由現(xiàn)場(chǎng)審核人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證認(rèn)證委托人實(shí)施的產(chǎn)品安全性檢驗(yàn);

(3)由現(xiàn)場(chǎng)審核人員確認(rèn)并收集12個(gè)月內(nèi)由具備資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為檢驗(yàn)項(xiàng)目不足以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。

4.7 認(rèn)證決定

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定批準(zhǔn)、拒絕、保持、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍、暫停、恢復(fù)或撤銷認(rèn)證的認(rèn)證決定的規(guī)定與程序。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)在做出認(rèn)證決定時(shí)，應(yīng)獲得與認(rèn)證決定相關(guān)的所有信息，且所有不符合整改完成并得到驗(yàn)證。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定認(rèn)證決定人員的能力準(zhǔn)則，被指定進(jìn)行認(rèn)證決定的人員應(yīng)具有相應(yīng)能力。審核組成員不應(yīng)參與認(rèn)證決定。

(1)綜合評(píng)價(jià)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過(guò)程中收集的信息和其他有關(guān)信息，對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以及對(duì)產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)。必要時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)認(rèn)證委托人滿足所有認(rèn)證依據(jù)的情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以做出認(rèn)證委托人所建立的食品安全管理體系能否獲得認(rèn)證的決定。

(2)認(rèn)證決定

對(duì)于符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書。

對(duì)于不符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以書面的形式告知其不能通過(guò)認(rèn)證的原因。

4.8監(jiān)督

4.8.1 監(jiān)督審核

每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)，如因產(chǎn)品/服務(wù)的季節(jié)性或客戶需求等原因，監(jiān)督審核難以覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)所有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)的，應(yīng)保證在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)。每次監(jiān)督審核應(yīng)至少包括對(duì)以下方面的審查：

(1)內(nèi)部審核和管理評(píng)審;

(2)對(duì)上次審核中確定的不符合采取的措施;

(3)投訴的處理;

(4)食品安全管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證組織目標(biāo)和食品安全管理體系的預(yù)期結(jié)果方面的有效性;

(5)為持續(xù)改進(jìn)而策劃的活動(dòng)的進(jìn)展;

(6)持續(xù)的運(yùn)作控制;

(7)任何變更;

(8)認(rèn)證證書和標(biāo)識(shí)和(或)任何其他對(duì)認(rèn)證資格的使用。

4.8.2 必要時(shí)，監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。

4.8.3 監(jiān)督審核結(jié)果評(píng)價(jià)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，對(duì)獲證組織做出保持、暫?；虺蜂N其認(rèn)證資格的決定。

4.9 再認(rèn)證

4.9.1獲證組織宜在認(rèn)證證書有效期結(jié)束前3個(gè)月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出再認(rèn)證申請(qǐng)。

4.9.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)策劃并實(shí)施再認(rèn)證審核，再認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。再認(rèn)證審核應(yīng)確保對(duì)認(rèn)證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行審核。

4.9.3 當(dāng)獲證組織的食品安全管理體系、組織結(jié)構(gòu)或食品安全管理體系運(yùn)作環(huán)境(如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等)有重大變更，并經(jīng)評(píng)價(jià)需要時(shí)，再認(rèn)證需實(shí)施第一階段審核。

4.9.4 再認(rèn)證審核應(yīng)包括針對(duì)下列方面的現(xiàn)場(chǎng)審核：

(1)根據(jù)內(nèi)部和外部變化，食品安全管理體系在保持認(rèn)證范圍相關(guān)性和適宜性方面的整體有效性;

(2)經(jīng)證實(shí)的對(duì)保持食品安全管理體系有效性并改進(jìn)食品安全管理管理體系，以提高整體績(jī)效的承諾;

(3)食品安全管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證組織目標(biāo)和管理體系預(yù)期結(jié)果方面的有效性。

4.9.5 再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定實(shí)施糾正和糾正措施的時(shí)限要求，并在原認(rèn)證證書到期前完成對(duì)糾正和糾正措施的驗(yàn)證。

4.9.6 如果在當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期前完成了再認(rèn)證活動(dòng)，新認(rèn)證證書的終止日期可以基于當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期確定。新認(rèn)證證書上的頒證日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期。

4.9.7 如果在當(dāng)前認(rèn)證證書到期前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能完成再認(rèn)證審核或未能對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，則不應(yīng)推薦再認(rèn)證，也不應(yīng)延長(zhǎng)認(rèn)證證書的有效期。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)告知獲證組織并解釋后果。

4.9.8 在原認(rèn)證證書到期后，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動(dòng)，則可以維持再認(rèn)證，否則應(yīng)按照初次認(rèn)證要求重新認(rèn)證。再認(rèn)證證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證周期確定。

4.10 認(rèn)證范圍的變更

4.10.1 獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。

4.10.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，策劃并實(shí)施適宜的審核活動(dòng)，這些審核活動(dòng)可單獨(dú)進(jìn)行，也可與獲證組織的監(jiān)督或再認(rèn)證審核一起進(jìn)行。

4.10.3 對(duì)于申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)證范圍的，應(yīng)對(duì)獲證組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

4.10.4 如果獲證組織申請(qǐng)縮小認(rèn)證范圍，或獲證組織在認(rèn)證范圍的某些部分持續(xù)地或嚴(yán)重地不滿足認(rèn)證要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)縮小其認(rèn)證范圍，以排除不滿足要求的部分。認(rèn)證范圍的縮小不應(yīng)將能夠影響認(rèn)證范圍內(nèi)終產(chǎn)品食品安全的活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)排除在認(rèn)證范圍之外。

4.11 認(rèn)證要求變更

4.11.1 認(rèn)證要求變更時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的認(rèn)證要求轉(zhuǎn)換計(jì)劃，至少應(yīng)考慮：

(1)認(rèn)證要求變更對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系的影響;

(2)認(rèn)證要求變更對(duì)認(rèn)證人員能力的影響;

(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)新認(rèn)證要求開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)的安排;

(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)新認(rèn)證要求實(shí)施轉(zhuǎn)換的安排。

4.11.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)獲證組織實(shí)施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織食品安全管理體系的有效性，符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書。

5、認(rèn)證證書

5.1 認(rèn)證證書有效期

食品安全管理體系認(rèn)證證書的生效日期不得早于認(rèn)證決定的日期。初次認(rèn)證證書有效期為三年。再認(rèn)證證書的終止日期不得超過(guò)上一認(rèn)證周期認(rèn)證證書的終止日期再加三年。認(rèn)證證書應(yīng)至少包括(但不限于)以下基本信息：

(1)獲證組織名稱、生產(chǎn)/服務(wù)場(chǎng)所的地址;

(2)與活動(dòng)、產(chǎn)品/服務(wù)類型等相關(guān)的認(rèn)證范圍，適用時(shí)，包括每個(gè)場(chǎng)所相應(yīng)的認(rèn)證范圍，且沒(méi)有誤導(dǎo)或歧義;

(3)認(rèn)證依據(jù);

(4)證書編號(hào)。證書編號(hào)應(yīng)從“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲取;

(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、地址;

(6)頒證日期、證書有效期;

(7)相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)(適用時(shí));

(8)證書狀態(tài)的查詢方式。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中對(duì)應(yīng)的信息與證書內(nèi)容保持一致。

5.2 認(rèn)證證書的管理

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證組織認(rèn)證證書使用的情況進(jìn)行有效管理。

5.2.1 認(rèn)證證書的暫停

獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其使用認(rèn)證證書：

(1)獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書的;

(2)獲證組織未履行認(rèn)證合同義務(wù)的;

(3)獲證組織發(fā)生食品安全事故、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查產(chǎn)品和食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的;

(4)獲證組織的食品安全管理體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)，不需要立即撤銷認(rèn)證證書的;

(5)獲證組織未能按規(guī)定間隔期接受監(jiān)督審核的;

(6)獲證組織未按要求對(duì)信息進(jìn)行通報(bào)的;

(7)獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的;

(8)其他應(yīng)暫停認(rèn)證證書的。

暫停期限不超過(guò)6個(gè)月。在暫停期間，獲證組織的食品安全管理體系認(rèn)證暫時(shí)無(wú)效。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲證組織完成對(duì)造成暫停的不符合的糾正和糾正措施進(jìn)行確認(rèn)后，恢復(fù)被暫停的認(rèn)證。如果獲證組織未能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成對(duì)不符合的糾正和糾正措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷或縮小其認(rèn)證范圍。

5.2.2 認(rèn)證證書的撤銷

有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其認(rèn)證證書：

(1)獲證組織食品安全管理體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的;

(2)認(rèn)證證書暫停期限已滿，獲證組織未針對(duì)導(dǎo)致暫停的問(wèn)題采取有效糾正和糾正措施的;

(3)獲證組織出現(xiàn)食品安全事故、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查產(chǎn)品和食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查不合格等情況，需要立即撤銷認(rèn)證證書的;

(4)獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的或不再提供獲證范圍內(nèi)服務(wù)的;

(5)獲證組織對(duì)相關(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的;

(6)獲證組織虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的;

(7)獲證組織故意或持續(xù)的不滿足國(guó)家食品安全管理相關(guān)法律法規(guī)要求的;

(8)獲證組織拒不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的;

(9)被執(zhí)法監(jiān)管部門認(rèn)定存在嚴(yán)重違法失信行為的;

(10)其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的。

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