2023年羅湖區(qū)扶持大健康產(chǎn)業(yè)藥物創(chuàng)新領域扶持

政策依據(jù):

《深圳市羅湖區(qū)產(chǎn)業(yè)轉型升級專項資金管理辦法》

《深圳市羅湖區(qū)扶持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》

扶持對象:

(一)注冊登記地在羅湖，在羅湖納稅或依法納入羅湖統(tǒng)計，具備獨立法人資格，從事大健康領域研發(fā)、生產(chǎn)和服務的企業(yè)、社會團體或民辦非企業(yè)機構等。

(二)申報單位守法經(jīng)營、誠實守信、有規(guī)范健全的財務制度。

資助標準:

(一)創(chuàng)新藥物研發(fā)扶持。

鼓勵企業(yè)開展創(chuàng)新藥物研發(fā)。對自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品，按照企業(yè)注冊在羅湖區(qū)以后完成的不同研發(fā)階段分步給予資助，對取得化學藥(1、2類)、生物制品(1、2類)|期、II期、川期臨床批件的企業(yè)，分別給予150萬元、200萬元、250萬元獎勵;對取得化學藥(3類)、生物制品(3類)、中藥及天然藥物I期、II期、川I期臨床批件的企業(yè)，分別給予60萬元、80萬元、100萬元獎勵。單個企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。

(二)國內(nèi)藥品生產(chǎn)批件扶持

對取得國內(nèi)藥品生產(chǎn)批件的，按照新藥、仿制藥、進口注冊藥三個類別單項一次性給予300萬元、150萬元、80萬元獎勵。單個企業(yè)年單個企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。

(三)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價扶持

鼓勵開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。已上市品種通過一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)，給予150萬元獎勵;對于在研品種企業(yè)完成與原研的一致性評價，參照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的相關指導原則，在研品種已達到與原研質(zhì)量一致的技術指標一次性給予200萬元的獎勵。委托區(qū)內(nèi)公共服務平臺研發(fā)而獲得“通過一致性評價”標識的，額外支持接受委托的公共服務平臺50萬元。單個企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。

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