ISO審核的過程中需要注意哪些細節(jié)和問題

ISO審核的過程中需要注意的細節(jié)和問題眾多，這些細節(jié)和問題的妥善處理對于確保審核的順利進行和取得良好的審核結(jié)果至關(guān)重要。以下是根據(jù)ISO審核的流程和要點，歸納出的需要注意的細節(jié)和問題：

一、審核前準備階段

文件準備：

確保所有質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)完整、準確，并符合ISO標準的要求。

檢查文件是否具有可操作性，能否指導(dǎo)企業(yè)的質(zhì)量管理活動。

準備好所有需要的文件和記錄的空白表格清單、外來文件清單、文件發(fā)放記錄等。

內(nèi)部審核與管理評審：

完成至少一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審，確保內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款。

審查內(nèi)部審核報告、不符合報告及糾正措施驗證記錄，確保問題得到有效解決。

與審核機構(gòu)的溝通：

與審核機構(gòu)保持良好的溝通，及時了解審核要求和進度。

確認審核日期、審核員名單和審核范圍等關(guān)鍵信息。

二、審核中配合階段

現(xiàn)場整潔與秩序：

確保生產(chǎn)現(xiàn)場、辦公區(qū)域等整潔有序，以便審核員進行現(xiàn)場觀察。

清理不合格品和廢品，確保留在現(xiàn)場的是當時的合格品。不合格品的處理應(yīng)有記錄，可追溯形成閉環(huán)。

記錄管理：

提供審核員所需的文件和記錄，確保記錄的真實性、準確性和完整性。

記錄應(yīng)按照規(guī)定的時間保存，便于查閱和追溯。

配合審核員工作：

切忌與審核員發(fā)生沖突，避免強辯。對于審核員提出的問題和建議，應(yīng)謙虛接受并積極配合整改。

審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準備三個月內(nèi)的記錄，以便追蹤時審核。

保持溝通暢通：

與審核員保持良好的溝通，及時解答審核員提出的問題。

如遇不清楚或不確定的問題，應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門咨詢。

三、審核后整改階段

根據(jù)審核報告進行整改：

認真閱讀審核報告，了解審核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。

制定具體的整改措施，明確責任人和整改期限。

提交整改報告：

整改完成后，向?qū)徍藱C構(gòu)提交整改報告，說明整改措施的實施情況和整改效果。

如有需要，配合審核機構(gòu)進行后續(xù)的驗證和跟蹤。

四、其他注意事項

保密性：

審核過程中涉及的企業(yè)機密和敏感信息應(yīng)予以保密。

企業(yè)和審核員應(yīng)簽訂保密協(xié)議，確保信息不被泄露。

持續(xù)改進：

企業(yè)應(yīng)建立持續(xù)改進的機制，不斷完善質(zhì)量管理體系。

定期對質(zhì)量管理體系進行評估和改進，以確保其持續(xù)有效運行。

審核員獨立性：

確保審核員與企業(yè)保持獨立，不得與企業(yè)存在利益關(guān)系或偏見。

企業(yè)應(yīng)尊重審核員的獨立性，不得干擾或影響審核員的判斷。

綜上所述，ISO審核的過程中需要注意的細節(jié)和問題涉及多個方面，包括文件準備、內(nèi)部審核與管理評審、與審核機構(gòu)的溝通、現(xiàn)場整潔與秩序、記錄管理、配合審核員工作、整改措施的實施和提交、保密性、持續(xù)改進以及審核員的獨立性等。企業(yè)應(yīng)充分了解并嚴格遵守這些注意事項，以確保審核的順利進行和取得良好的審核結(jié)果。

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