工業(yè)iso有什么要求和標準

工業(yè)ISO的要求和標準主要涉及到不同的管理體系認證，這些認證旨在確保企業(yè)在質量、環(huán)境、健康和安全等多個方面達到國際標準。以下是一些常見的工業(yè)ISO認證及其要求和標準：

一、ISO9001質量管理體系

基本條件

企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”。

產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產，且質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。

產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。

生產企業(yè)建立的質量體系符合ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系，并使其有效運行。

準備材料

營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證件復印件。

資質證明或許可證復印件(如國家法律法規(guī)有要求)。

組織結構和業(yè)務流程。

產品涉及的標準和法律法規(guī)。

ISO9001質量管理體系文件。

二、ISO14001環(huán)境管理體系

基本條件

企業(yè)取得國家工商行政管理部門或有關機構注冊登記的法人資格，且按規(guī)定的時間段進行年檢。

已取得相關法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時)，并能提供出有效期內的許可證或資質證書及年檢證明。

生產、加工的產品或提供的服務符合中華人民共和國相關法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標準和有關規(guī)范的要求。

已按基本認證依據(jù)和相關專項技術要求，建立和實施了文件化的環(huán)境管理體系，一般情況下體系需有效運行3個月以上。

準備材料

環(huán)境安全監(jiān)測報告。

“環(huán)評”、“安評”報告及批復、“三同時”驗收報告。

地理位置及廠區(qū)平面示意圖。

主要工藝流程及污染物的產出示意圖。

污染物排放執(zhí)行標準證明。

申請組織一年內無重大事故證明。

三、IATF16949汽車質量管理體系

基本條件

申請方應是具有其自身職能和明確法律地位的組織，應有證明其具備明確法律地位的證明文件。

具備法律法規(guī)要求的營業(yè)資質證書或等同的證明文件。

申請認證的現(xiàn)場為IATF16949認證適用范圍，即汽車及汽車零部件的制造現(xiàn)場，包括生產材料、生產件或服務件、裝配、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務等制造或裝配過程。

準備材料

證明公司所提供的產品最終應用車廠的資料。

公司最近12個月的績效指標KPI展開一覽表。

公司過程清單如烏龜圖。

質量手冊。

管理審查紀錄。

內部稽核紀錄(含審核計劃、報告、缺失糾正)。

汽車客戶抱怨總結及汽車客戶給予組織的評分紀錄等。

四、ISO22000食品安全管理體系

基本條件

產品生產企業(yè)應為有明確法人地位的實體，產品有注冊商標，質量穩(wěn)定且批量生產。

企業(yè)應按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品安全管理體系，并有效運行。

企業(yè)在申請認證前，ISO22000體系應至少有效運行三個月，至少做過一次內審，并對內審中發(fā)現(xiàn)的不合格實施了確認、整改和跟蹤驗證。

準備材料

食品安全管理體系認證申請。

法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件(營業(yè)執(zhí)照/QS證書/衛(wèi)生許可證)。

組織機構代碼證書復印件。

食品安全管理文件。

加工生產線、HACCP認證和班次的詳細信息。

申請認證產品的生產、加工或服務工藝流程圖、操作性前提方案和HACCP計劃。

生產、加工或服務過程中遵守的相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范清單;產品執(zhí)行企業(yè)標準時，提供加蓋當?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T備案印章的產品標準文本復印件。

承諾遵守法律法規(guī)、認證機構要求、提供材料真實性的自我聲明。

產品符合衛(wèi)生安全要求的相關證據(jù)和自我聲明。

生產、加工設備清單和檢驗設備清單。

廠區(qū)平面圖。

五、其他常見的ISO認證

ISO27001信息安全管理體系

要求企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的相關證明文件，信息安全管理體系已按ISO/IEC 27001標準的要求建立并實施運行3個月以上，至少完成一次內部審核并進行了管理評審，且在運行期間及建立體系前的一年內未受到主管部門行政處罰。

ISO20000信息技術服務管理體系

要求企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的相關證明文件，IT服務管理體系已按ISO/IEC 20000標準的要求建立并實施運行3個月以上，已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部IT服務管理體系審核，且在運行期間及建立體系前的一年內未受到主管部門行政處罰。

ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系

要求申請組織具有明確的法律地位，并具備相應的許可資質，如醫(yī)療器械產品備案憑證/生產備案憑證或醫(yī)療器械產品注冊證/醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證(對于生產型組織)，或醫(yī)療器械經營企業(yè)備案憑證/經營企業(yè)許可證(對于經營組織)。

六、ISO體系認證的一般要求和過程

定義標準：明確所要認證的ISO體系標準。

準備申請：根據(jù)所選的ISO體系標準準備申請材料，包括公司的管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。

實施內部審核：在提交申請之前實施內部審核，評估管理體系是否符合所選的ISO標準。

選擇認證機構：選擇一個有資質的認證機構進行合作。

認證審核：認證機構對企業(yè)的管理體系進行詳細的審核，包括文件審核、現(xiàn)場檢查、員工訪談等。

審核結果處理：如果審核中發(fā)現(xiàn)不符合項，認證機構會要求企業(yè)進行整改并重新提交申請。如果企業(yè)滿足了ISO標準的要求，認證機構會頒發(fā)證書，并定期進行監(jiān)督和復審。

持續(xù)改進：獲得ISO認證后，企業(yè)需要不斷優(yōu)化其管理體系，確保持續(xù)滿足ISO標準的要求。

綜上所述，工業(yè)ISO的要求和標準涵蓋了多個方面，企業(yè)需要根據(jù)自身的情況和需求選擇合適的ISO認證，并按照相應的要求和標準進行準備和實施。

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