ISO認證需要哪些條件,有哪些申請流程
ISO認證的條件和申請流程因不同的ISO標準而異,但通常遵循一定的通用要求。以下以ISO9001質(zhì)量管理體系認證為例,介紹ISO認證的基本條件和申請流程。
ISO認證的基本條件
具備獨立的法人資格:
申請組織必須是中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,或外國企業(yè)持有相關(guān)部門和機構(gòu)的注冊證書。
產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且可批量生產(chǎn):
申請組織的產(chǎn)品必須通過一年以上的抽樣檢驗,證明其質(zhì)量穩(wěn)定。
小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,只有批量生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)才有資格申請認證。
產(chǎn)品符合相關(guān)標準:
申請組織的產(chǎn)品必須符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求,或標準化管理部門確認的標準。
產(chǎn)品是否符合標準,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理總局認可的檢驗機構(gòu)進行抽樣驗證。
建立符合ISO標準的質(zhì)量體系:
申請組織必須建立符合GB/T19000-ISO9000族質(zhì)量保證標準的質(zhì)量體系,并使其有效運行。
ISO認證的申請流程
前期準備工作:
建立文件化的質(zhì)量管理體系,并運行三個月以上。
至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款。
提供質(zhì)量手冊及程序文件。
信息交流:
與相關(guān)人士進行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
提交認證申請:
有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》。
認證公司進行評審?fù)ㄟ^后,將與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
簽訂合同:
在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》。
認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。
進入第一階段審核(預(yù)評審):
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司。
由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
進入第二階段審核(現(xiàn)場審核):
審核組將按照認證計劃安排現(xiàn)場審核。
審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合管理體系標準的全部要求,以抽樣審核的方式進行。
第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正。
現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以批準注冊。
發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核):
在證書有效期內(nèi)安排2次監(jiān)督審核,第一次監(jiān)督審核在9-12個月內(nèi)進行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?,以后每一次不超過12個月,基本參照初次現(xiàn)場審核進行。
根據(jù)審核結(jié)果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。
復(fù)評(換證審核):
認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應(yīng)提前3個月向認證公司提出復(fù)評申請。
復(fù)評合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評程序與認證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進行。
需要注意的是,以上流程和條件可能因不同的ISO標準和認證機構(gòu)而有所差異。因此,在申請ISO認證之前,建議申請組織詳細了解具體的認證要求和流程,并咨詢專業(yè)的認證機構(gòu)或咨詢公司。
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