ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織有關(guān)企業(yè)外包過(guò)程控制的指導(dǎo)文章

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外包, 過(guò)程控制, 標(biāo)準(zhǔn)化, 指導(dǎo), 組織

前言

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織2008年10月份對(duì)本文件做了修訂和補(bǔ)充，請(qǐng)參閱后面#11帖子所提供的。本文內(nèi)容已經(jīng)過(guò)時(shí)了，僅供參考。但是，如果對(duì)比#11新增加的內(nèi)容，看看也有意思。

本文譯自國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織《引導(dǎo)和支持類(lèi)》（Introduction and Support

Package）資料中的2003年11月ISO/TC176/SC 2/N 630R2文件Guidance on 'Outsourced

Processes'。有一定的參考價(jià)值。文中斜體字是譯者所作的說(shuō)明，僅供參考。

1． 引言

本文的目的是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:2000第4.1條中有關(guān)外包過(guò)程控制的意圖提供指導(dǎo)。

標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:2000 第4.1條要求：

“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合性要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以標(biāo)識(shí)出來(lái)?！?/P>

2． 指導(dǎo)

2.1 什么是“外包過(guò)程（outsourced process）”?

牛津英文字典對(duì)“外包”動(dòng)詞的解釋是：“通過(guò)簽訂合同，從組織或者區(qū)域以外的來(lái)源獲得……；把工作通過(guò)合同包出去?！?/P>

在標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:2000

中，外包過(guò)程是指，組織識(shí)別的對(duì)質(zhì)量管理體系來(lái)說(shuō)正是必要的過(guò)程，但是，它已經(jīng)選定由外部某一當(dāng)事人來(lái)執(zhí)行的。

注：ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)第3.4.1條對(duì)“過(guò)程”的定義是，“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。

一個(gè)外包過(guò)程可能由完全獨(dú)立于組織的供方執(zhí)行，或者由同一母體組織中的某一部分組織（例如，不屬于同一個(gè)質(zhì)量管理體系中的某一個(gè)分開(kāi)的部門(mén)或者事業(yè)部）執(zhí)行的。這個(gè)供方在物理場(chǎng)所，或者工作環(huán)境來(lái)說(shuō)，可以就在組織內(nèi)部，也可以是獨(dú)立的場(chǎng)地，或者其他某種方式。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)第4.1條的意圖

ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)第4.1條的意圖是強(qiáng)調(diào)，當(dāng)組織選定把某一個(gè)過(guò)程，這個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的符合性（見(jiàn)ISO

9001:2000標(biāo)準(zhǔn)第7.2.1條）是有影響的，外包出去（不管是長(zhǎng)久的還是臨時(shí)的），那就不能簡(jiǎn)單忽視這個(gè)過(guò)程，也不能把這個(gè)過(guò)程從質(zhì)量管理體系中加以剪裁掉。

（譯者注：如果沒(méi)有影響，也就沒(méi)有必要控制了。）

組織不得不展示他們實(shí)施了充分的控制，確保這個(gè)過(guò)程是按照ISO

9001:2000標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，以及質(zhì)量管理體系提出的其他任何要求在執(zhí)行的。這個(gè)控制的性質(zhì)要根據(jù)外包過(guò)程，在其他各項(xiàng)事物中的重要性，所包含的風(fēng)險(xiǎn)，以及供方能否滿(mǎn)足過(guò)程各項(xiàng)要求的勝任能力來(lái)確定。

各種外包過(guò)程會(huì)和組織自己質(zhì)量管理體系中的其他過(guò)程發(fā)生相互的作用（這些其他過(guò)程可能是組織自己執(zhí)行的，也可能本身也是外包的），這些過(guò)程的相互作用也必需加以管理（見(jiàn)ISO

9001:2000標(biāo)準(zhǔn)第4.1條a和b款）。

2.3 對(duì)外包過(guò)程的控制

2.3.1 外包過(guò)程的獲得，通常同時(shí)要遵循ISO

9001:2000標(biāo)準(zhǔn)第7.4條《采購(gòu)》和第4.1條《質(zhì)量管理體系總的要求》這兩條提出的各項(xiàng)要求。

注：在某些情況下，組織所“采購(gòu)”的有可能不是傳統(tǒng)意義的外包過(guò)程。譬如，本文第2.1條提到的，可能從集團(tuán)公司總部的辦公室，或者從集團(tuán)組織中另外一個(gè)事業(yè)部得到服務(wù)，根本沒(méi)有發(fā)生什么財(cái)務(wù)方面的交易。在這樣的情況下，

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第7.4條和第4.1條仍然應(yīng)該適用。

2.3.2當(dāng)對(duì)某一個(gè)外包過(guò)程確定采取什么恰當(dāng)?shù)目刂扑降臅r(shí)候，有兩種情況常常必須加以考慮：

a）如果組織具有勝任能力，也能執(zhí)行某一過(guò)程，但是，（由于商務(wù)或者其他的原因）選擇作為外包過(guò)程。

在這種情況下，對(duì)過(guò)程控制所用的判別準(zhǔn)則按理應(yīng)該已經(jīng)定義好了。如果有必要的話，就能把它轉(zhuǎn)化成對(duì)承擔(dān)該外包過(guò)程的供方的要求。

（譯者注：這段話隱含意思是，除了控制供應(yīng)商的過(guò)程以外，還必須控制供方提供產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。）

b）如果組織自己沒(méi)有勝任能力來(lái)實(shí)施這個(gè)過(guò)程，因而選擇外包。

在這種情況下，組織不得不確保，由執(zhí)行外包過(guò)程供方所提出的各種控制是充分的。在某些情況下，對(duì)供方執(zhí)行評(píng)估的時(shí)候，也許有必要請(qǐng)外單位的專(zhuān)家參加。

（譯者注：因?yàn)榻M織自己沒(méi)有能力來(lái)勝任實(shí)施這個(gè)過(guò)程，當(dāng)然也沒(méi)有能力來(lái)判定外包商的能力是否滿(mǎn)足產(chǎn)品的要求。）

2.3.3在組織和供方之間簽訂的合同中，針對(duì)外包過(guò)程明確規(guī)定某些控制方法，或者所有要加以采用的控制方法，這樣做法也許是方便的，甚至是必要的。但是，這時(shí)應(yīng)當(dāng)小心，不要妨礙供方對(duì)外包過(guò)程所提出的創(chuàng)新建議。

2.3.4在某些情況下，也許不可能通過(guò)監(jiān)視或者測(cè)量來(lái)驗(yàn)證外包過(guò)程的輸出結(jié)果。在這樣的情況下，組織必需確保，對(duì)外包過(guò)程的控制中必須包括對(duì)過(guò)程的確認(rèn)，使其符合ISO9001：2000第7.5.2條要求。

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