對ISO9001認證標準7.5.2“特殊過程”確認的理解和示例

對ISO9001認證標準7.5.2“特殊過程”確認的理解和示例

對iso9001認證標準7.5.2“特殊過程”確認的理解和示例 成都iso9000認證517hb.com

依據(jù)iso9001標準“7.5.2”要求，某些特殊過程（不是全部）正式運行前應(yīng)進行確認，為這些過程嚴格按“7.5.1”要求受控提供依據(jù)和前提。

1．“特殊過程”確認內(nèi)容的通用要求

“確認”是一種“通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定”的事先檢查活動?！疤厥膺^程確認”是過程正式運行前對過程各要素（人機料法環(huán)測）優(yōu)化并確定的活動，其作用是通過事先檢查彌補事后檢驗功能的不足。一般（適用時）包括以下內(nèi)容：

（1）確定過程結(jié)果（產(chǎn)品或服務(wù)）的驗收條件，即規(guī)定過程評定（評審）和批準準則

驗收條件一般有兩種：①易于檢驗的質(zhì)量特性：確認后多轉(zhuǎn)化為日常生產(chǎn)（服務(wù)）放行檢驗項目（如硬件的檢驗規(guī)程、培訓的試題）；②不易檢驗的質(zhì)量特性：如材質(zhì)重要斷面的成分、組織、性能、缺陷分布；微區(qū)成分、組織及缺陷；零部件的可靠性、耐蝕性、耐磨性、斷裂韌性、耐高低溫性能、電磁性能等使用特性。確認后多不作為日常生產(chǎn)檢驗項目，因而也是確認工作的重點試驗評定項目。

（2）通過工藝評定或過程評審，確定過程各要素（人機料法環(huán)測）的具體要求

1）過程設(shè)備的類別、型號、功能性能及良好狀態(tài)的認可要求

2）過程工作人員的能力、經(jīng)驗和技術(shù)水平的資格鑒定要求

3）過程的流程、工藝參數(shù)、材料、工作環(huán)境、監(jiān)控方法的具體要求

（3）過程結(jié)果滿足要求的最終確認，并據(jù)此制定作業(yè)指導(dǎo)書

綜合（1）、（2）的工作對特殊過程進行最終確認，并進一步優(yōu)化組合“人機料法環(huán)測”等各種要素，制定日常生產(chǎn)（服務(wù)）作業(yè)指導(dǎo)書（包括過程記錄要求）。

（4）做好并保存上述特殊過程確認記錄

2.“特殊過程確認”方法及示例

標準只規(guī)定了確認的適用內(nèi)容，并沒有規(guī)定具體方法，企業(yè)可自行決定確認方法。可行的確認方法有兩種，一是工藝評定（適用于硬件、流程性材料產(chǎn)品。必要時，包括型式試驗、破壞性檢驗、可靠性試驗、模擬仿真等）；另一種是過程評審（適用于服務(wù)、軟件產(chǎn)品，必要時包括演示、試講彩排、測試等）。

（1）示例一：鑄態(tài)鐵素體球墨鑄鐵的熔化及爐前處理工序（硬件產(chǎn)品的工藝評定方法）。

鑄態(tài)鐵素體球鐵鑄件成形后，不需任何熱處理就應(yīng)滿足嚴格的成分、組織、力學和使用性能要求，過程控制十分嚴格。其質(zhì)量主要取決于熔化及爐前處理兩道特殊工序。

1）確定鑄態(tài)鐵素體球鐵（過程結(jié)果）的驗收條件---工藝評定及批準準則

包括嚴格的化學成分（特別是c、si、mn、p四個元素）、鐵素體量、力學性能（hb、σb、δ、ak）。必要時，還應(yīng)包括低溫（-40。c）ak及脆性轉(zhuǎn)變溫度、斷裂韌性、小能量多沖強度等性能。

2）依據(jù)工藝評定準則，進行必要的工藝和特種力學、使用性能試驗,確定：

a. 過程設(shè)備認可要求：如必須采用中頻電爐、定量處理澆包、隨流瞬時孕育裝置等；

b. 人員資格鑒定要求：如熔化工、爐前處理工必須經(jīng)培訓持證上崗；

c. 原輔材料要求：如必須采用低硫磷錳生鐵、低re球化劑，孕育劑成分及粒度要求等；

d. 工藝流程及參數(shù)：如出爐溫度、球化孕育劑加入量及加入方式、澆注溫度、澆注時間等；

e. 爐前取樣及檢驗方法：如規(guī)定必須采用直讀光譜儀及快速熱電偶檢測原鐵水基礎(chǔ)成分及溫度。

3) 根據(jù)最終確認結(jié)果，進一步優(yōu)化組合過程各要素，制定作業(yè)指導(dǎo)書及生產(chǎn)監(jiān)控記錄表單。

4) 保存好上述各種確認活動的記錄。

（2）示例二：工程師進修培訓（服務(wù)產(chǎn)品的過程評審方法）

1) 確定培訓過程的評審和批準準則---培訓計劃

結(jié)合培訓過程的設(shè)計開發(fā)，策劃培訓計劃。包括培訓目標、課程設(shè)置及考核（試）大綱等。

2) 通過過程評審（必要時包括試講、演示），確定培訓過程各要素的具體要求

a. 培訓教材、教案、練習及考試題庫的認可（自編或優(yōu)選）；

b. 授課教師的能力、經(jīng)驗和教學水平的資格鑒定（自備或外聘）；

c. 學員入學條件的規(guī)定（學歷、職稱、專業(yè)工作年限等）；

d．教學條件（教室、教具、實習場地及設(shè)施）的硬件、軟件、環(huán)境要求；

e．課程及考核的時間、方式安排。

3) 對過程結(jié)果滿足要求進行最終確認，制訂培訓作業(yè)指導(dǎo)書（含過程控制記錄表單）

4) 記錄并保存上述相關(guān)確認結(jié)果。

對iso9001認證標準7.5.2“特殊過程”確認的理解和示例 成都iso9000認證

為什么ISO9000族標準能有效地完善質(zhì)量管理？

為什么ISO9000族標準能有效地完善質(zhì)量管理？為什么ISO9000族標準能有效地完善質(zhì)量管理？ 第一，ISO9000族標準適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要……

四川ISO9001認證 技術(shù)開發(fā)組織實施ISO 9001：2008標準應(yīng)關(guān)注的三個要點 (二)

四川ISO9001認證 技術(shù)開發(fā)組織實施ISO 9001：2008標準應(yīng)關(guān)注的三個要點 (二)四川ISO9001認證 技術(shù)開發(fā)組織實施ISO 9001：2008標準應(yīng)關(guān)注的……

政府/政府務(wù)采購中心ISO9001質(zhì)量管理體系推行實錄

政府/政府務(wù)采購中心ISO9001質(zhì)量管理體系推行實錄政務(wù)采購中心ISO9001質(zhì)量管理體系推行實錄草擬推行ISO9001質(zhì)量管理體系認證的工作方案、報……

ISO9000：2000版系列標準包括哪些標準?

ISO9000：2000版系列標準包括哪些標準?ISO9000：2000版系列ISO9000質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001質(zhì)量管理體系－要求 ISO9004質(zhì)量管理體……

中企認證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認證工作經(jīng)驗，各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認證(包括服務(wù)認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓業(yè)務(wù)，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，保護消費者安全健康，構(gòu)建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的一流認證機構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構(gòu)的目標努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標、為認證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。

中企認證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認證、GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務(wù)部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認證咨詢服務(wù)。認證價格實惠，證書真實有效，認監(jiān)委可查，如有疑問，可點擊了解詳情，竭誠為您服務(wù)!