質量管理體系特殊過程和關鍵過程的區(qū)別是什么

在質量管理體系中，通常會根據過程的影響、重要性以及對產品或服務質量的影響，將過程劃分為不同的類型。其中，“特殊過程”和“關鍵過程”是對過程重要性的兩種不同劃分方式，下面是對兩者的基本區(qū)別：

關鍵過程（Critical Process）：

- 關鍵過程是指對產品或服務的質量有重要影響的過程。這些過程往往是實現產品滿足要求、保證服務品質、滿足顧客期望的關鍵環(huán)節(jié)。

- 關鍵過程的變動可能會直接導致產品或服務質量的顯著下降，因此這些過程通常會受到嚴格的監(jiān)控和控制。

- 管理這些過程通常需要特別小心，因為它們對最終輸出的質量具有很大影響。例如，生產過程中的組裝、測試或者關鍵零部件的采購過程。

特殊過程（Special Process）：

- 特殊過程是指那些最終輸出不能通過后續(xù)的檢驗或監(jiān)測來完全驗證，而是必須在執(zhí)行過程中就要進行控制以確保產品質量的過程。

- 通常這種過程的產品質量隱藏在產品內部，或者在產品使用過程中才能顯現出來，例如焊接、熱處理等，無法完全通過非破壞性檢測方法來驗證其質量。

- 特殊過程要求制定詳細的工藝規(guī)程和操作指導，嚴格執(zhí)行過程控制，并依賴于過程參數和操作人員的技能水平來保證質量。

通俗來說，關鍵過程的重點在于其對產品或服務質量的直接影響，而特殊過程的難點在于其質量驗證的方式和時機，需要在過程進行的同時實時保證其質量，而不是產品完成后才驗證。

這兩個概念在不同的組織和標準中可能有不同的應用和理解，因此具體情況還需要根據組織的標準和實際運作情況來進一步明確。在ISO質量管理系列標準（如ISO 9001）中，并沒有嚴格定義特殊過程和關鍵過程，各組織需要根據自身實際情況來識別和管理這些過程。

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