藥廠進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證與GMP認(rèn)證之間的關(guān)系有哪些呢？

藥廠進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證與GMP認(rèn)證的關(guān)系？

這是兩個(gè)獨(dú)立的體系認(rèn)證。GMP是制藥企業(yè)專有的認(rèn)證，其特點(diǎn)是強(qiáng)制。ISO9000認(rèn)證你也看到了，是質(zhì)量管理體系認(rèn)證。9000，9002也是獨(dú)立的認(rèn)證，但是是自愿的認(rèn)證。某些行業(yè)需要強(qiáng)制。ISO與GMP之間沒有任何關(guān)聯(lián)，但是某些方面有交叉。譬如都很強(qiáng)調(diào)企業(yè)各部門流程的銜接性，要求各不相同。還有一種認(rèn)證是HAPPC，如果仔細(xì)閱讀這三種認(rèn)證的條文的話會(huì)理解到區(qū)別的?？傊?，ISO與GMP沒有任何關(guān)系。

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