ISO體系認(rèn)證的初審、監(jiān)督、再認(rèn)證 審核時(shí)間該如何確定

01 PART 管理體系認(rèn)證初次審核

1. 確定用于管理體系非現(xiàn)場(chǎng)組合活動(dòng)的審核時(shí)間，不宜使現(xiàn)場(chǎng)總的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間少于計(jì)算出的 80%。需要更多的時(shí)間來進(jìn)行策劃和（或）編寫報(bào)告不是減少現(xiàn)場(chǎng)管理體系認(rèn)證審核時(shí)間的理由。

2. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的審核時(shí)間以及其理由應(yīng)形成記錄。這一計(jì)算中應(yīng)包括為覆蓋整個(gè)認(rèn)證范圍而分配時(shí)間的詳細(xì)信息。

3. 作為合同的一部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶組織提供審核時(shí)間確定及其理由，并向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。

4. 認(rèn)證審核中可以包括使用遠(yuǎn)程審核的技術(shù)，例如基于網(wǎng)絡(luò)的交互式協(xié)作，網(wǎng)絡(luò)會(huì)議，電視電話會(huì)議和（或）通過電子化方式驗(yàn)證客戶的過程。這些活動(dòng)應(yīng)在審核計(jì)劃中得到標(biāo)識(shí)，并可以考慮將用于這些活動(dòng)的時(shí)間計(jì)入總的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間。

對(duì) OHSMS，這些活動(dòng)（應(yīng)用遠(yuǎn)程審核的活動(dòng)）應(yīng)僅限于對(duì)文件/記錄的評(píng)審、對(duì)員工及工作人員訪談。此外，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)及 OHS 風(fēng)險(xiǎn)控制不能采取遠(yuǎn)程審核技術(shù)。

02 PART 監(jiān)督

在初始的三年認(rèn)證周期中，對(duì)特定組織實(shí)施監(jiān)督審核的審核時(shí)間，宜與初次認(rèn)證審核（階段＋第二階段）的時(shí)間成比例，即每年實(shí)施監(jiān)督審核的總時(shí)間約為初次認(rèn)證審核時(shí)間的 1/3。

作為每次監(jiān)督審核的組成部分，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得與客戶管理體系有關(guān)的更新信息。所策劃的監(jiān)督審核時(shí)間應(yīng)得到審查（至少在每次監(jiān)督審核和再認(rèn)證時(shí)），以便考慮客戶的組織、體系成熟度等方面的變化。實(shí)施該審查（包括任何對(duì)管理體系審核時(shí)間的調(diào)整）的證據(jù)應(yīng)得到記錄。

03 PART 再認(rèn)證

再認(rèn)證審核時(shí)間宜根據(jù)更新的客戶信息計(jì)算，而不是簡(jiǎn)單按初次認(rèn)證審核（階段＋第二階段）時(shí)間的 2/3 計(jì)算。

通常做法是：假設(shè)基于更新的信息對(duì)組織實(shí)施初次認(rèn)證審核（階段＋第二階段），再認(rèn)證審核時(shí)間約為該初次審核所需時(shí)間的 2/3。

作為特例，如果再認(rèn)證時(shí)組織的情況與初次認(rèn)證審核時(shí)相同，則再認(rèn)證審核時(shí)間大約為初次認(rèn)證審核時(shí)間的 2/3。管理體系審核時(shí)間應(yīng)考慮管理體系績(jī)效評(píng)價(jià)的結(jié)果。對(duì)管理體系績(jī)效評(píng)價(jià)本身并不作為再認(rèn)證審核時(shí)間的一部分。

04 PART 調(diào)整審核時(shí)間的考慮因素

在調(diào)整審核時(shí)間時(shí)，還應(yīng)考慮下列因素（但不限于這些因素）：

1）所有管理體系增加審核時(shí)間的考慮因素：

a） 組織的工作在多于一處的建筑物或地點(diǎn)實(shí)施，審核時(shí)需要復(fù)雜的后勤安排， 例如必須對(duì)一個(gè)單獨(dú)的設(shè)計(jì)中心實(shí)施審核；

b） 員工使用多于一種的語言（需要翻譯或妨礙單個(gè)審核員獨(dú)立工作）；

c） 與人員數(shù)量相比，現(xiàn)場(chǎng)很大（例如森林）；

d） 受法規(guī)管制的程度較高（例如食品、藥品、航天、核能等領(lǐng)域）；

e） 體系覆蓋著高度復(fù)雜的過程或數(shù)量較多的互不相同的活動(dòng)；

f） 需要訪問臨時(shí)場(chǎng)所，以確認(rèn)擬認(rèn)證管理體系中的常設(shè)場(chǎng)所的活動(dòng)；

2） 僅適用于 QMS 增加審核時(shí)間的考慮因素：

a） 被劃為高風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)

b） 外包職能或過程。

3） 僅適用于 EMS 增加審核時(shí)間的考慮因素：

a） 同行業(yè)典型情況相比，受納環(huán)境的敏感度較高；

b） 相關(guān)方的意見；

c） 有必要增加審核時(shí)間的間接因素；

d） 組織所屬行業(yè)的附加的或特殊的環(huán)境因素或法規(guī)要求；

e） 環(huán)境事故的風(fēng)險(xiǎn)，以及作為事件后果產(chǎn)生的或可能發(fā)生的影響，事故和潛在的緊急情況，之前由于組織原因發(fā)生過的環(huán)境問題；

f） 外包職能或過程。

4） 僅適用于 OHSMS 增加審核時(shí)間的考慮因素：

a） 相關(guān)方的意見；

b） 事故和職業(yè)病發(fā)生率高于行業(yè)平均水平；

c） 組織的場(chǎng)所存在公眾人員（如：醫(yī)院、學(xué)校、機(jī)場(chǎng)、火車站、港口、公共交通運(yùn)輸）；

d） 組織正面臨與 OHS 相關(guān)的法律訴訟（取決于所涉及風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度和影響）；

e） 承包商公司（次級(jí)承包商公司）及其雇員臨時(shí)性地大量出現(xiàn)，導(dǎo)致復(fù)雜程度或 OHS 風(fēng)險(xiǎn)增加（如：定期啟停的煉油廠、化工廠、鋼鐵廠和其他大型工業(yè)聯(lián)合體）；

f） 根據(jù)適用的國(guó)家法規(guī)和/或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件，危險(xiǎn)物質(zhì)存在的數(shù)量使工廠面臨重大工業(yè)事故的風(fēng)險(xiǎn)；

g） 認(rèn)證范圍內(nèi)包含境外場(chǎng)所的組織（如果不熟悉法律法規(guī)和語言）。

5） 減少審核時(shí)間的考慮因素：

a）（僅適用于 QMS）客戶不負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作，或體系的范圍不適用標(biāo)準(zhǔn)的其他要素；

b） 與人員數(shù)量相比，現(xiàn)場(chǎng)很?。ɡ鐑H有綜合辦公區(qū)）；

c） 體系成熟；

d） 對(duì)客戶管理體系已有的了解（例如同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)已依據(jù)另一標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證了該客戶），對(duì) OHSMS 這意味著在其他自愿性 OHSMS 方案中已經(jīng)認(rèn)證；

e） 客戶為認(rèn)證所作的準(zhǔn)備（例如已經(jīng)獲得另一個(gè)第三方合格評(píng)定制度的認(rèn)證或承認(rèn)），對(duì) OHSMS 這意味著已經(jīng)接受國(guó)家主管部門定期對(duì)其進(jìn)行強(qiáng)制性 OHSMS 方案的審核；

f） 自動(dòng)化程度高（對(duì) OHSMS 不適用）；

g） 有一部分員工在組織的場(chǎng)所外工作，例如銷售人員、司機(jī)、服務(wù)人員等，并且有可能通過記錄審查來對(duì)其活動(dòng)是否符合體系要求進(jìn)行充分地審核，（對(duì)OHSMS 不適用）；

05 PART 臨時(shí)場(chǎng)所

1. 如果認(rèn)證申請(qǐng)方或獲證客戶在臨時(shí)場(chǎng)所提供其產(chǎn)品或服務(wù)，該臨時(shí)場(chǎng)所應(yīng)被納入審核方案。

2. 臨時(shí)場(chǎng)所可以是較大的項(xiàng)目管理現(xiàn)場(chǎng)，也可以是較小的服務(wù)/安裝現(xiàn)場(chǎng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜評(píng)估與客戶運(yùn)行相關(guān)的管理體系運(yùn)行失效的風(fēng)險(xiǎn)（對(duì) QMS 為產(chǎn)品或服務(wù)輸出的控制失效、對(duì) EMS 為環(huán)境因素及影響的控制失效、對(duì) OHSMS 為 OHS 風(fēng)險(xiǎn)控制失效），根據(jù)該風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果來確定是否需要訪問這些臨時(shí)場(chǎng)所以及抽樣的范圍與程度。

對(duì) QMS 和 EMS，所選取的臨時(shí)場(chǎng)所樣本應(yīng)代表客戶的認(rèn)證范圍、能力需求和不同服務(wù)的范圍，并已考慮了活動(dòng)的規(guī)模和類型、進(jìn)行中的項(xiàng)目的不同階段以及相關(guān)的環(huán)境因素及影響。

對(duì) OHSMS，所選取的臨時(shí)場(chǎng)所樣本宜代表客戶的認(rèn)證范圍、活動(dòng)和過程的規(guī)模和類型、所涉及的危險(xiǎn)源和相關(guān)的 OHS 風(fēng)險(xiǎn)類型、以及項(xiàng)目進(jìn)行的不同階段。

3. 通常情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對(duì)臨時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

但是，可以考慮用下列方法來代替一部分現(xiàn)場(chǎng)審核：

1） 通過面對(duì)面或電視電話會(huì)議的方式，與客戶及（或）其顧客進(jìn)行訪談，或者參與他們的進(jìn)度會(huì)議；

2） 對(duì)臨時(shí)場(chǎng)所的活動(dòng)實(shí)施文件審查；

3） 遠(yuǎn)程訪問包含同管理體系與臨時(shí)場(chǎng)所的評(píng)審有關(guān)的記錄或其他信息的電子化場(chǎng)所；

4） 使用電視電話會(huì)議及其他技術(shù)實(shí)施有效的遠(yuǎn)程審核。

對(duì) OHSMS，上述方法僅可以考慮用以代替不涉及見證運(yùn)行控制且不涉及其他

OHSMS 風(fēng)險(xiǎn)控制的部分現(xiàn)場(chǎng)審核。

4. 在每種情況下，宜完整地記錄審核方法，并充分證明審核方法的有效性。

06 PART 多場(chǎng)所管理體系審核時(shí)間

1. 對(duì)管理體系運(yùn)行覆蓋多個(gè)場(chǎng)所的情況，有必要確定是否允許抽樣。

2.對(duì) OHSMS，應(yīng)基于認(rèn)證范圍內(nèi)每個(gè)場(chǎng)所實(shí)施活動(dòng)和過程相關(guān)的 OHS 風(fēng)險(xiǎn)程度的評(píng)價(jià)，確定是否允許場(chǎng)所抽樣。此類評(píng)價(jià)的記錄和所作決定的理由應(yīng)向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。

07 PART 外部提供職能或過程的控制（外包）

1. 如果組織外包其部分職能或過程，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有責(zé)任獲得如下證據(jù)：組織已經(jīng)有效地確定了其采用的控制方式和控制范圍，以確保外部提供的職能或過程不會(huì)對(duì)管理體系有效性（包括組織向其顧客穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力、或控制其環(huán)境影響因素/控制其 OHS 風(fēng)險(xiǎn)，并承諾滿足法規(guī)要求方面）產(chǎn)生負(fù)面影響。

2. 對(duì) QMS 和 EMS，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將審核并評(píng)估客戶管理體系的有效性，包括對(duì)任何外部提供活動(dòng)及其引起有關(guān)目標(biāo)交付、顧客和滿足要求方面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行的管理。這可以包括收集對(duì)供方有效性水平的反饋?？紤]到組織的管理體系范圍僅包括對(duì)供應(yīng)活動(dòng)的控制，而且并非由組織自身執(zhí)行這些（外部供應(yīng)）活動(dòng)，因此并未要求審核供方的管理體系。根據(jù)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的這一理解，應(yīng)確定任何附加的審核時(shí)間。

3. 對(duì) OHSMS，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將審核和評(píng)價(jià)組織的 OHSMS 對(duì)外包活動(dòng)管理的有效性，以及外包活動(dòng)對(duì)其自身活動(dòng)和過程的 OHS 績(jī)效和符合性要求所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

a） 這可能包括收集對(duì)供方有效性水平的反饋，基于以下內(nèi)容：

組織對(duì)這些外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的應(yīng)用準(zhǔn)則，這些準(zhǔn)則是以他們按照特定要求提供職能或過程的能力為基礎(chǔ)，并與法律要求一致，和

外部供方可能對(duì)組織控制其自身 OHS 風(fēng)險(xiǎn)的能力產(chǎn)生不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。

b） 雖然不要求對(duì)外部供方的管理體系實(shí)施審核，為了策劃并完成一項(xiàng)有效的審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就組織 OHSMS 范圍內(nèi)對(duì)外包給外部供方的過程或職能的控制進(jìn)行審核。包含于組織 OHSMS 范圍的過程中，在組織場(chǎng)地作業(yè)的承包商人員應(yīng)被訪談到，以評(píng)價(jià)他們的 OHS 意識(shí)。

c） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜能夠在審核方案準(zhǔn)備的過程中確定，并且在后續(xù)初次認(rèn)證審核中、以及在每次監(jiān)督及再認(rèn)證審核前對(duì)其核實(shí)。

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